UMIN試験ID | UMIN000042938 |
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受付番号 | R000048991 |
科学的試験名 | 製剤の違いによるアンペロプシン吸収性の検討 -非盲検無作為化3剤3期ラテン方格型クロスオーバー試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/12/05 |
最終更新日 | 2022/02/17 17:41:21 |
日本語
製剤の違いによるアンペロプシン吸収性の検討
-非盲検無作為化3剤3期ラテン方格型クロスオーバー試験-
英語
Investigation of ampelopsin absorption by different dosage forms: An open-label, randomized, three-drug, three-period, Latin square design, crossover study
日本語
製剤の違いによるアンペロプシン吸収性の検討
英語
Investigation of ampelopsin absorption by different dosage forms
日本語
製剤の違いによるアンペロプシン吸収性の検討
-非盲検無作為化3剤3期ラテン方格型クロスオーバー試験-
英語
Investigation of ampelopsin absorption by different dosage forms: An open-label, randomized, three-drug, three-period, Latin square design, crossover study
日本語
製剤の違いによるアンペロプシン吸収性の検討
英語
Investigation of ampelopsin absorption by different dosage forms
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy subject
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
異なる剤型のアンペロプシン含有食品を摂取した際の、製剤の違いによるアンペロプシンの吸収性について検討する。
英語
To investigate the absorption of ampelopsin by different dosage forms of ampelopsin containing supplements
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
血中アンペロプシン濃度曲線下面積
英語
Area under curve of blood ampelopsin
日本語
試験食品摂取後各時点の血中アンペロプシン濃度、血中アンペロプシン濃度Cmax及びTmax
英語
Blood ampelopsin concentration, blood ampelopsin concentration Cmax and Tmax at each time point after ingestion of the test food
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品1摂取-被験食品3摂取-被験食品2摂取
英語
Intake of test supplement 1-Intake of test supplement 3-Intake of test supplement 2
日本語
被験食品2摂取-被験食品1摂取-被験食品3摂取
英語
Intake of test supplement 2-Intake of test supplement 1-Intake of test supplement 3
日本語
被験食品3摂取-被験食品2摂取-被験食品1摂取
英語
Intake of test supplement 3-Intake of test supplement 2-Intake of test supplement 1
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
同意取得時の年齢が20歳以上45歳以下の日本人男性
英語
Japanese males between the ages of 20 and 45 years old at the time of informed consent
日本語
1) 重篤な疾患既往がある、または、治療をしている者
2) 消化吸収に影響のある疾患既往や、現病歴がある、あるいは治療中の者
3) 虫垂切除を除く、消化管切除手術歴のある者
4) 試験に関連してアレルギーを引き起こす恐れのある者(エビ・カニアレルギー等)
5) アンペロプシンを含む食品を常用している者
6) 経時採血が困難な者
7) その他、試験責任者または担当者が被験者として不適当と判断した者
英語
1) Subjects with a history of or undergoing treatment for a serious disease
2) Subjects with a history of, or undergoing treatment for, diseases that affect digestion and absorption
3) Subjects with a history of gastrointestinal resection surgery, excluding appendicectomy
4) Subjects who may have allergies related to the test food ( e.g., shrimp and crab allergies)
5) Subjects who regularly consume food containing ampelopsin
6) Subjects who have difficulty in taking blood samples
7) Persons who are judged by principal investigator or the person in charge to be unsuitable as subjects
9
日本語
名 | 伸夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 魚津 |
英語
名 | Nobuo |
ミドルネーム | |
姓 | Uotsu |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所
英語
FANCL Research Institute
244-0806
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13 Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa
0458203755
uotsu_nobuo@fancl.co.jp
日本語
名 | 良樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 清水 |
英語
名 | Yoshiki |
ミドルネーム | |
姓 | Shimizu |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所
英語
FANCL Research Institute
244-0806
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13 Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa
0458203755
shimizu_yoshiki@fancl.co.jp
日本語
その他
英語
FANCL Research Institute, FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル 総合研究所
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
FANCL Research Institute, FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル 総合研究所
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
株式会社ファンケル臨床研究倫理委員会
英語
Clinical Research Ethics Committee of FANCL Corporation
日本語
神奈川県横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13 Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa
045-820-3657
akihide_nisihara@fancl.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2023 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048991
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048991
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |