UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000042912
受付番号	R000048987
科学的試験名	アクセプタンス＆コミットメント・セラピーに基づく若手従業員向けビデオ会議集団プログラムの前後比較試験
一般公開日（本登録希望日）	2021/01/05
最終更新日	2025/07/11 16:02:03

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アクセプタンス＆コミットメント・セラピーに基づく若手従業員向けビデオ会議集団プログラムの前後比較試験

英語
Group video conference program based on acceptance and commitment therapy for young employee: A pre-post trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アクセプタンス＆コミットメント・セラピーに基づく若手従業員向けビデオ会議集団プログラムの前後比較試験

英語
Group video conference program based on acceptance and commitment therapy for young employee: A pre-post trial

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アクセプタンス＆コミットメント・セラピーに基づく若手従業員向けビデオ会議集団プログラムの前後比較試験

英語
Group video conference program based on acceptance and commitment therapy for young employee: A pre-post trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アクセプタンス＆コミットメント・セラピーに基づく若手従業員向けビデオ会議集団プログラムの前後比較試験

英語
Group video conference program based on acceptance and commitment therapy for young employee: A pre-post trial

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
ウェルビーイング

英語
well-being

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
アクセプタンス＆コミットメント・セラピーに基づく若手従業員向けビデオ会議集団プログラムの効果の確認と実行可能性の検討

英語
Investigation of the effect of the group video conference program based on acceptance and commitment therapy for young employee; Investigation of the feasibility of the program

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ベースラインに比べたセッション開始時以降のウェルビーイング

英語
Well-being during the session from the start compared to baseline

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
Acceptance and Action Questionnaire-Ⅱ;
ストレス反応;
ワーク・エンゲイジメント;
the WHO Health and Work Performance Questionnaire;
価値に沿った行為の生起回数;
メンタルタフネス度

英語
Acceptance and Action Questionnaire-II;
stress response;
work engagement;
the WHO Health and Work Performance Questionnaire;
frequency of valued action;
mental toughness

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
なし

英語
none

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名政雄

ミドルネーム

姓土屋

英語

名 Masao

ミドルネーム

姓 Tsuchiya

所属組織/Organization

日本語
株式会社アドバンテッジリスクマネジメント

英語
ADVANTAGE Risk Management Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
調査研究部

英語
Research Department

郵便番号/Zip code

153-0051

住所/Address

日本語
東京都目黒区上目黒2-1-1中目黒GTタワー17階

英語
17F Nakameguro GT tower 2-1-1 Kamimeguro Meguro-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5794-3817

Email/Email

mtsuchiya@armg.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名杏奈

ミドルネーム

姓戸澤

英語

名 Anna

ミドルネーム

姓 Tozawa

組織名/Organization

日本語
株式会社　アドバンテッジリスクマネジメント

英語
ADVANTAGE Risk Management Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
調査研究部

英語
Research Department

郵便番号/Zip code

153-0051

住所/Address

日本語
東京都目黒区上目黒2-1-1中目黒GTタワー17階

英語
17F Nakameguro GT tower 2-1-1 Kamimeguro Meguro-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-5794-3817

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

atozawa@armg.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
ADVANTAGE Risk Management Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社　アドバンテッジリスクマネジメント

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
ADVANTAGE Risk Management Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社　アドバンテッジリスクマネジメント

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
株式会社　アドバンテッジリスクマネジメント

英語
ADVANTAGE Risk Management Co., Ltd.

住所/Address

日本語
東京都目黒区上目黒2-1-1中目黒GTタワー17階

英語
17F Nakameguro GT tower 2-1-1 Kamimeguro Meguro-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-5794-3817

Email/Email

atozawa@armg.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 01 月 05 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.1539/eohp.2024-0015-FS

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
主要評価項目であるウェルビーイング、副次的評価項目である仕事のパフォーマンス、ワーク・エンゲイジメント、ストレス反応、プロセス指標である心理的柔軟性のいずれにおいても仮説は支持されなかった。

英語
The hypothesis was not supported by any indicator: the primary outcome of well-being; the secondary outcomes of work performance, work engagement, and stress reaction; and the process outcome of psychological inflexibility.

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 07 月 11 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
A社における大学卒業後または大学院修了後3年以内の20代半ばを中心とする従業員24名を対象とした。A社はサービス業に属し、日本の企業にメンタルヘルスケアサービスを提供している。参加者の性別や年齢などの人口統計学的特徴は、個人が特定されるのを防ぐために取得しなかった。

英語
The study invited 24 employees in Company A within 3 years after university graduation or postgraduate studies, who are typically aged in their mid-20s. Company A belongs to the service sector and focuses on providing mental health care services to companies in Japan. Demographic characteristics, such as the sex and age of participants, were not obtained to prevent the identification of individuals.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
本プログラムはA社の社長が人事部に命じて企画させた企業研修のひとつで、メンタルヘルスを向上させるためのセルフケアスキルを若手従業員に教育するものであった。そのため正式な例数設計を行わなかった。研修の対象となった24名全員がプログラムに参加した。包含基準は、Time1で参加に同意し、各アンケートに回答し、3回のセッションすべてに参加した者とした。除外基準は設けなかった。

ウェルビーイングと心理的非柔軟性
14名の参加者が組み入れ基準を満たした。さらにGreen et al.（2020）を参照し、ベースライン（Time1～5）と介入（Time6～10）期のそれぞれで少なくとも4時点に回答していることが求められた。最終的なサンプルは、営業職（n = 3）、事務職（n = 4）、企画職（n = 1）、専門職（n = 2）の10人の従業員で構成された。

仕事のパフォーマンス、ワーク・エンゲイジメント、ストレス反応
14名のうち、Time1、7、10のうち少なくとも2時点の回答が得られた者を分析対象とした。最終的なサンプルは、営業職（n = 3）、事務職（n = 5）、企画職（n = 2）、専門職（n = 2）、その他（n = 1）の13名の従業員で構成された。

英語
The program was one of the corporate training programs that the president of Company A tasked the human resources department to plan to train young employees in self-care skills to improve mental health. Therefore, no formal sample size calculation was used. All 24 employees who were targeted for training participated in the program. The inclusion criteria were as follows: participants who agreed to participate at time 1, successfully completed each questionnaire, and participated in all three sessions. No exclusion criteria were established.

Well-being and psychological inflexibility
Fourteen participants met the inclusion criteria. Furthermore, referring to Green et al.(2020), they were required to have responded to at least four time points during the baseline (times 1 to 5) and intervention (times 6 to 10) phases, respectively. The sample for final analysis comprised 10 employees that identified as sales (n = 3), clerical (n = 4), planning clerical (n = 1), and professional workers (n = 2).

Work performance, work engagement, and stress reaction
Out of the 14 participants, only those who responded at least two time points from times 1, 7, and 10 were included in the analysis. The sample comprised 13　employees that identified as sales (n = 3), clerical (n = 5), planning clerical (n = 2), professional workers (n = 2), and others (n = 1).

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目であるウェルビーイングとプロセス指標である心理的柔軟性については、分析対象の従業員10人において確信区間に0が含まれていたため、仮説は支持されなかった（ウェルビーイング：expected a posteriori estimation［EAP］0.22；95％確信区間、-0.31～0.81；Acceptance and Action Questionnaire-II：EAP -2.20；95％確信区間、-5.60～1.31）。ウェルビーイングのTau-Uは、参加者間で-0.56～0.84とばらつきがあった。同様に、副次的評価項目である仕事のパフォーマンス、ワーク・エンゲイジメント、ストレス反応については、分析対象の従業員13人において仮説が支持されなかった（World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire：EAP -0.32；95％確信区間、-1.22～0.57；Utrecht Work Engagement Scale-3；EAP -0.08；95％確信区間、-0.47～0.34；ストレス反応：EAP -0.49；95％確信区間、-3.76～2.66）。

英語
A hierarchical Bayesian model indicated that the hypotheses were not supported in terms of the primary outcome of well being and process outcome of psychological inflexibility of 10 employees because the credible interval included 0 (well-being: expected a posteriori estimation [EAP] 0.22; 95% credible interval, -0.31 to 0.81; Acceptance and Action Questionnaire-II: EAP -2.20; 95% credible interval, -5.60 to 1.31). Tau-U for well-being varied from -0.56 to 0.84 among the participants. Similarly, for the secondary outcomes of 13 employees, the hypotheses were not supported for work performance, work engagement, and stress reaction (World Health Organization Health and Work Performance Questionnaire: EAP -0.32; 95% credible interval, -1.22 to 0.57; Utrecht Work Engagement Scale-3: EAP -0.08; 95% credible interval, -0.47 to 0.34; stress reaction: EAP -0.49; 95% credible interval, -3.76 to 2.66).

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 01 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021 年 01 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 02 月 05 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 年 01 月 05 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 07 月 11 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048987

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048987

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）