UMIN試験ID | UMIN000042904 |
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受付番号 | R000048976 |
科学的試験名 | 当院におけるサルコペニアの摂食嚥下障害症例の評価と治療法の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/05 |
最終更新日 | 2021/01/05 10:50:31 |
日本語
当院におけるサルコペニアの摂食嚥下障害症例の評価と治療法の検討
英語
Evaluation of cases of sarcopenic dysphagia at our hospital and examination of treatment methods.
日本語
当院におけるサルコペニアの摂食嚥下障害症例の評価と治療法の検討
英語
Evaluation of cases of sarcopenic dysphagia at our hospital and examination of treatment methods.
日本語
当院におけるサルコペニアの摂食嚥下障害症例の評価と治療法の検討
英語
Evaluation of cases of sarcopenic dysphagia at our hospital and examination of treatment methods.
日本語
当院におけるサルコペニアの摂食嚥下障害症例の評価と治療法の検討
英語
Evaluation of cases of sarcopenic dysphagia at our hospital and examination of treatment methods.
日本/Japan |
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嚥下障害
英語
dysphagia
耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
サルコペニアの摂食嚥下障害の診断基準に該当する症例で多角的に臨床的検討を行い、予後予測因子やリスク因子などの新しい知見を得て嚥下障害の診断基準や治療法の開発に寄与すること。
英語
To contribute to the development of diagnostic criteria and treatments for dysphagia by conducting multifaceted clinical studies on cases that meet the diagnostic criteria for dysphagia in sarcopenia and obtaining new findings such as prognostic risk factors.
有効性/Efficacy
日本語
英語
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摂食状況のレベル(FILS)
英語
Food intake level scale (FILS)
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上の男女
既往歴や合併症の有無は問わない
英語
Men and women over the age of 20
With or without medical history or complications
日本語
握力測定・体組成計の計測が困難な症例
英語
Cases with difficulty in measuring grip and body composition
500
日本語
名 | 洋史 |
ミドルネーム | |
姓 | 勢井 |
英語
名 | Hirofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Sei |
日本語
愛媛大学
英語
Ehime University, School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科頭頸部外科
英語
Department of Otolaryngology
791-0295
日本語
東温市志津川
英語
Toon-city Shitsukawa, Ehime 91-0295, Japan
089-960-5366
hirofumisei@gmail.com
日本語
名 | 洋史 |
ミドルネーム | |
姓 | 勢井 |
英語
名 | Hirofumi |
ミドルネーム | |
姓 | Sei |
日本語
愛媛大学
英語
Ehime University, School of Medicine
日本語
耳鼻咽喉科頭頸部外科
英語
Department of Otolaryngology
791-0295
日本語
東温市志津川
英語
Toon-city Shitsukawa, Ehime 91-0295, Japan
089-960-5366
hirofumisei@gmail.com
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その他
英語
Ehime University, School of Medicine
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愛媛大学
日本語
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英語
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自己調達
英語
Ehime University, School of Medicine
日本語
愛媛大学
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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愛媛大学医学部附属病院臨床研究倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board,Ehime University Hospital
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愛媛県東温市志津川
英語
Shitsukawa, Toon, Ehime
089-960-5172
rinri@m.ehime-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
倫理的事項
1.研究対象者への説明
・試験開始前に試験担当医師からIRBで承認された説明文書を用いて十分に説明を行う
・研究対象者候補や立会人には同意するかどうかを判断するために十分な時間と質問の機会を与える
・同意は、試験の内容をよく理解したことを確認した上で自由意思によって得る
2.健康被害への補償
本研究は日常診療にて収集される研究対象者の情報を利用するものである。従って、本研究に伴う研究対象者への健康被害は発生しないと考えられるため、補償は準備しない。
3.記録や試料の保管
研究で得られた検査結果や同意書は電子カルテ上にて保管する。研究終了報告日から5年又は研究結果の最終公表日から3年のいずれか遅い日まで保管し、廃棄の際は個人情報の特定ができないよう細かく裁断処分する。
4.個人情報等の取扱い
検査データは、対応表を作成して患者名やIDの匿名化を行って統計的に解析する。個人情報等の安全管理については研究責任者自身が厳重に行い、カギ付きのロッカーで保管する。被験者の個人情報保護には細心の注意を払う。
5.研究終了後の医療の提供
観察研究のため、追加の医療提供は生じない。
6.研究結果の取扱い
研究対象者には当該検査結果を説明するとともに、研究終了後は速やかに研究計画書に準じた研究結果の開示を行う。
英語
Ethic
1. Explanation to Subjects
・The clinical investigator sufficiently explains to subjects using the explanatory document approved by IRB in advance.
・Candidates for subject and observers are given sufficient time and rogatory opportunities to judge whether they approve or not.
・After confirming subjects' understanding of this study's content, we obtain their approval by their own volition.
2. Compensation for Health Damage
This study uses the information of subjects collected in daily medical care. Given no health damage to subjects due to these issues, compensation will be prepared.
3. Store of Records and Materials
We store the test result and approval documents obtained in this study on an electronic chart. They will be stored for five years held date of completion of this study or 3 years from the three of final publication of study results, whichever comes later, and will be finely cut so that personal information cannot be specified when discarded.
4. Treatment of Personal Information
The test data is analyzed statistically, with a conversion table and anonymization of patients' names ae principal inv namesestigator rigidly manages personal information, keeping it in a locker with a key. We pay careful attention to the subjects' information protection.
5. Provision of the Medical Treatment after the Study Termination
Additional medical treatment is not provided due to an observational study.
6. Handling of Study Results
The test results are explained to subjects, and the study results are disclosed promptly after this study by the protocol.
2021 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048976
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048976
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |