UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000042899
受付番号 R000048970
科学的試験名 凍結肩診療の現況調査
一般公開日(本登録希望日) 2021/01/05
最終更新日 2023/07/10 11:01:46

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
凍結肩診療の現況調査


英語
Surveillance of medical treatment of frozen shoulder in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
凍結肩診療の調査


英語
Surveillance of frozen shoulder in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
凍結肩診療の現況調査


英語
Surveillance of medical treatment of frozen shoulder in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
凍結肩調査


英語
Surveillance of frozen shoulder

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
凍結肩


英語
frozen shoulder

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology 整形外科学/Orthopedics
麻酔科学/Anesthesiology リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本邦の凍結肩診療の現況を多施設で調査し,その有効性を検討する.


英語
To survey medical treatment of frozen shoulder and consider efficacy of each treatment

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
多くの施設で行われ,かつ有効性が高い処置・治療


英語
Effective medical treatment, which is adapted at various hospital

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
凍結肩


英語
frozen shoulder

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし


英語
none

目標参加者数/Target sample size

1000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
正憲
ミドルネーム
山内


英語
Masanori
ミドルネーム
Yamauchi

所属組織/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
麻酔科学・周術期医学分野


英語
Anesthesiology and Perioperative Medicine

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1


英語
Seiryo-cho 1-1, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

0227177321

Email/Email

yamauchi@med.tohoku.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
正憲
ミドルネーム
山内


英語
Masanori
ミドルネーム
Yamauchi

組織名/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
麻酔科学・周術期医学分野


英語
Anesthesiology and Perioperative Medicine

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1


英語
Seiryo-cho 1-1, Aoba-ku, Sendai

電話/TEL

0227177321

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yamauchi@med.tohoku.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東北大学


英語
Tohoku University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学病院


英語
Tohoku University Hospital

住所/Address

日本語
仙台市青葉区星陵町2-1


英語
Seiryo-cho 2-1, Aoba-ku, Sendai

電話/Tel

022-728-4105

Email/Email

hosp-ken@grp.tohoku.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2021 01 05


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1030

主な結果/Results

日本語
調査の回答率は18.6%(1030名/5527名)であった。
炎症期はNSAIDsと関節内注射、拘縮期は理学療法と神経ブロック、回復期は理学療法が多く用いられていた。薬物は様々な種類が全体的に使われていた。
ペインクリニックでは神経ブックが多く行われ、患者層の違いが想像された。
凍結肩の病態に応じた適切な治療が行われていると考えられた。


英語
Rate of responder was 18.6% (1030/5527).
Major treatments were as below; at inflammation stage, NSAIDs and intraarthrer injection; at contracture stage, nerve block and rehabilitation; and at recovery stage, rehabilitation. Medication was taken at all stages.

主な結果入力日/Results date posted

2023 07 10

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
英語論文を作成中で時間がかかっているため


英語
It is taking time to publish a journal in English.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2023 10 01

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
日本肩関節学会員または日本ペインクリニック学会員


英語
Japan Shoulder Society and Japan Society of Pain Clinicians

参加者の流れ/Participant flow

日本語
なし


英語
none

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
アンケート形式の調査


英語
Surveyrance to medical doctors

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語
なし


英語
none

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
なし


英語
none


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 06 05

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 06 19

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 10 31

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 10 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021 10 31

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2021 10 31

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 10 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
第33回日本老年麻酔学会 2021.2.20-21(福岡,Web)にて発表。


英語
Oral presentation at The 33rd Annual Meeting of Japan Gediatric Anesthesia, 2021.2.20-21 in Fukuoka.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2021 01 04

最終更新日/Last modified on

2023 07 10



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048970


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048970


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名