UMIN試験ID | UMIN000042878 |
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受付番号 | R000048940 |
科学的試験名 | 川崎病とエルシニア感染症の関連性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/01 |
最終更新日 | 2024/01/04 12:47:57 |
日本語
川崎病とエルシニア感染症の関連性の検討
英語
Investigation of Association between Kawasaki Disease and Yersinia Infection
日本語
KDエルシニア研究
英語
KD-Yersinia study
日本語
川崎病とエルシニア感染症の関連性の検討
英語
Investigation of Association between Kawasaki Disease and Yersinia Infection
日本語
KDエルシニア研究
英語
KD-Yersinia study
日本/Japan |
日本語
川崎病
英語
Kawasaki disease
小児科学/Pediatrics | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
川崎病と診断された患者のうちエルシニア感染症を有する患者の臨床的特徴を明らかにする
英語
To discover the clinical characteristics of Yersinia infection manifesting Kawasaki disease-like symptoms
その他/Others
日本語
疫学
英語
Epidemiology
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
川崎病と診断された患者のうちエルシニア感染症を有する患者の割合
英語
The incidence of Yersinia infection among patients diagnosed with Kawasaki disease
日本語
エルシニア陽性群と陰性群における,以下の比較: 発熱期間,IVIG不応例の割合,治療開始時から2カ月後までの冠動脈瘤形成例の割合
英語
The difference in the following characteristics between Yersinia positive patients and negative patients: duration of fever, unresponsiveness to IVIG, coronary artery lesion within 2 months from the beginning of treatment
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
川崎病(不全型も含む)と診断されたもの.
本人もしくは家族から研究参加の口頭同意が得られたもの
英語
Patients diagnosed with Kawasaki disease
Subjects who agreed, or whose parents provided consent for enrollment in the study
日本語
便検体が採取できなかったもの.
研究責任者が研究対象者として不適当と判断したもの
英語
Subjects without stool sample
Patients considered inappropriate for enrollment by investigator
70
日本語
名 | 泰志 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
総合診療科
英語
Department of General Pediatrics
183-8561
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu, Tokyo, Japan
(+81)-42-300-5111
hiroshi_hayashi@tmhp.jp
日本語
名 | 泰志 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
総合診療科
英語
Department of General Pediatrics
183-8561
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu, Tokyo, Japan
(+81)-42-300-5111
hiroshi_hayashi@tmhp.jp
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
東京都立小児総合医療センター
日本語
総合診療科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Government
日本語
東京都
日本語
地方自治体/Local Government
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京都立小児総合医療センター研究倫理審査委員会
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center Clinical Research Review Board
日本語
東京都府中市武蔵台2-8-29
英語
2-8-29 Musashidai, Fuchu, Tokyo, Japan
(+81) -42-300-5111
sn_rinri@tmhp.jp
はい/YES
2020b-123
日本語
東京都立小児総合医療センター
英語
Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
日本語
英語
東京都立小児総合医療センター(東京都)/ Tokyo Metropolitan Children's Medical Center (Tokyo)
2021 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
https://journals.lww.com/pidj/abstract/2023/12000/association_of_yersinia_infection_with_kawasaki.3.
最終結果が公表されている/Published
https://journals.lww.com/pidj/abstract/2023/12000/association_of_yersinia_infection_with_kawasaki.3.
117
日本語
研究期間中、141人のKD患者がスクリーニングを受け、評価可能な便検体が得られた117人の患者が登録された。便培養と血液培養の両方からエルシニア結核菌が検出された患者は1例のみであった。この患者はKDとしての治療に抵抗性を示したが、抗菌薬加療により改善した。
英語
During the study period, 141 KD patients were screened and 117 patients with evaluable stool samples were registered. Only 1 patient was positive for Yersinia pseudotuberculosis, which was detected from both stool and blood cultures. The patient was refractory to KD treatment but improved after initiation of appropriate antibiotic therapy.
2024 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
日本語
年齢中央値は2.2歳で、女性患者よりも男性患者の方が多かった。全例に発熱と炎症マーカーの上昇がみられた。IVIG療法は患者の98%に施行され、23%はIVIG療法に不応で2次治療を受けた。
英語
The median age was 2.2 years, and more male patients than female patients were included. All the patients had a fever and elevated inflammatory markers. IVIG therapy was given to 98% of the patients, and 23% were refractory to primary IVIG therapy and received second-line treatment.
日本語
研究期間中、141人のKD患者が登録された。このうち、便培養を行わなかった24人の患者は除外された。合計117例の適格患者が解析に組み入れられた。
英語
During the study period, 141 KD patients were enrolled. Among these, 24 patients who did not have a stool culture were excluded. A total of 117 eligible patients were included in the analysis.
日本語
なし
英語
No
日本語
エルシニア陽性患者数
英語
Number of Yersinia positive patients
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
エルシニア陽性群と陰性群における,以下の比較を行う: 発熱期間,IVIG不応例の割合,治療開始時から2カ月後までの冠動脈瘤形成例の割合
英語
The difference in the following characteristics between Yersinia positive patients and negative patients: duration of fever, unresponsiveness to IVIG, coronary artery lesion within 2 months from the beginning of treatment.
2020 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048940
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048940
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |