UMIN試験ID | UMIN000042873 |
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受付番号 | R000048935 |
科学的試験名 | ESA製剤投与中の腎性貧血患者に対するHIF-PH阻害製剤切り替えによる有効性と安全性に関する非盲検クロスオーバー試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/05 |
最終更新日 | 2023/01/03 17:04:02 |
日本語
ESA製剤投与中の腎性貧血患者に対するHIF-PH阻害製剤切り替えによる有効性と安全性に関する非盲検クロスオーバー試験
英語
Open-label crossover trial for the efficacy and safety of switching to HIF-PH inhibitor in anemic patients with maintenance hemodialysis treated by ESA.
日本語
HIF-PH貧血研究
英語
HIF-PH anemia study
日本語
ESA製剤投与中の腎性貧血患者に対するHIF-PH阻害製剤切り替えによる有効性と安全性に関する非盲検クロスオーバー試験
英語
Open-label crossover trial for the efficacy and safety of switching to HIF-PH inhibitor in anemic patients with maintenance hemodialysis treated by ESA.
日本語
HIF-PH貧血研究
英語
HIF-PH anemia study
日本/Japan |
日本語
血液透析患者
英語
hemodialysis patient
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ダルベポエチンアルファ投与からHIF-PH阻害薬切り替え投与することによる有効性と安全性を検討する
英語
To assess the efficacy and safety of switching to a HIF-PH inhibitor in patients using Darbepoetin.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
該当せず/Not applicable
日本語
Hb
英語
Hb
日本語
Fe、フェリチン、TSAT
英語
Fe,ferritin,TSAT
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ロキサデュスタットを12週間投与後、ダプロデュスタットを12週間投与する
英語
After treatment with Roxadustat for 12 weeks, change to the therapy of Daprodustat for 12 weeks.
日本語
ダプロデュスタットを12週間投与後、ロキサデュスタットを12週間投与する
英語
After treatment with Daprodustat for 12 weeks, change to the therapy of Roxadustat for 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1,研究開始前3か月以上ダルベポエチンアルファを投与されている患者
2,研究開始前の貧血に関する臨床検査値が安定している患者
3,週3回血液透析あるいは血液濾過透析を行っている患者
英語
1.Patients treated with Darbepoetin Alfa for more than 3 months before the trial.
2.Patients with stable hemoglobin level before the trial.
3.Maintenance hemodialysis and hemodiafiltration patients, three times a week.
日本語
1,内服薬の服用が困難な患者
2,腹膜透析と併用して透析治療を行っている患者
3,その他、研究責任者が不適当と認めた患者
英語
1.Patients who have difficulty in taking oral medicine.
2.Patients on concomitant peritoneal dialysis.
3.Patients judged by the investigator to be unsuitable as subjects.
40
日本語
名 | みさき |
ミドルネーム | |
姓 | 森石 |
英語
名 | misaki |
ミドルネーム | |
姓 | moriishi |
日本語
中島土谷クリニック
英語
Nakajima tsuchiya clinic
日本語
透析センター
英語
dialysis treatment center
730-0811
日本語
広島県広島市中区中島町6-1
英語
6-1,Nakajima-cho,Naka-ku,Hiroshima-shi,Hiroshima
082-542-7271
usagi@tsuchiya-hp.jp
日本語
名 | みさき |
ミドルネーム | |
姓 | 森石 |
英語
名 | misaki |
ミドルネーム | |
姓 | moriishi |
日本語
中島土谷クリニック
英語
Nakajima tsuchiya clinic
日本語
透析センター
英語
dialysis treatment center
730-0811
日本語
広島県広島市中区中島町6-1
英語
6-1,Nakajima-cho,Naka-ku,Hiroshima-shi,Hiroshima
082-542-7271
usagi@tsuchiya-hp.jp
日本語
その他
英語
Nakajima tsuchiya clinic
日本語
中島土谷クリニック
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
土谷総合病院倫理審査委員会
英語
Tsuchiya general hospital ehic screening committee
日本語
広島県広島市中区中島町3-30
英語
3-30,Nakajima-cho,Naka-ku,Hiroshima-shi,Hiroshima
082-542-9191
jyamamoto@tsuchiya-hp.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 29 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048935
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048935
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |