UMIN試験ID | UMIN000042888 |
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受付番号 | R000048879 |
科学的試験名 | 赤外線距離計を用いた左全乳房照射深吸気心臓線量低減法の研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/04 |
最終更新日 | 2021/12/09 11:25:05 |
日本語
赤外線距離計を用いた左全乳房照射深吸気心臓線量低減法の研究
英語
A Study of Left Whole Breast Irradiation with Deep Inhalation Cardiac Dose Reduction Method Using Infrared Rangefinder
日本語
赤外線距離計による深吸気心臓線量低減法の研究
英語
A Study of Deep Inhalation Cardiac Dose Reduction Method Using Infrared Rangefinder
日本語
赤外線距離計を用いた左全乳房照射深吸気心臓線量低減法の研究
英語
A Study of Left Whole Breast Irradiation with Deep Inhalation Cardiac Dose Reduction Method Using Infrared Rangefinder
日本語
赤外線距離計を用いた左全乳房照射深吸気心臓線量低減法の研究
英語
A Study of Left Whole Breast Irradiation with Deep Inhalation Cardiac Dose Reduction Method Using Infrared Rangefinder
日本/Japan |
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乳がん
英語
Breast Cancer
放射線医学/Radiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
早期乳癌に対し乳房部分切除及び術後全乳房照射が一般に行われている。しかしながら左乳房の背側には心臓があり、心臓へ高線量の照射が行われた場合、晩期の有害事象として心血管障害の発生率が上昇する(1)。近年、乳癌の治療成績が改善し、晩期有害事象の減少が重要となっている。通常、放射線治療を施行する場合には自由呼吸下で照射を行うが、吸気時にのみ照射を行う事で自由呼吸下と比較し乳房と心臓の距離が離れ心臓線量を減少させることが可能である。通常、全乳房照射は1回あたりの照射時間は2分程度である。吸気時照射は心臓線量の減少が得られる一方で、1回の照射で複数回の吸気停止及び照射を行うため、毎回の吸気息止め状態(胸郭および心臓の位置)の再現性が重要となる。吸気量の再現性が低い場合、照射目標体積への線量低減や心臓線量低減効果の減少が発生するため、この照射法における吸気時の再現性を確認する様々な手法が試みられている(2)(3)。
Elekta社製CatalystやVisionRT社製Align RTは体表面カメラにより吸気息止め状態の再現を確認できるが非常に高価であること、治療時のスループットが悪い等の問題がある。また、治療室への大規模な設置工事が必要となり、既存施設への追加導入には臨床業務への影響が危惧される。今回、赤外線距離計を用いることで比較的安価な呼吸再現性確認装置を準備し、今手法で左乳房照射時の深吸気時の再現性を確保することを目指す。
英語
Partial mastectomy and postoperative whole breast irradiation are commonly performed for early-stage breast cancer.
However, the heart is located on the dorsal side of the left breast, and if the heart is irradiated with a high dose, the incidence of cardiovascular disorders increases as a late adverse event.
Normally, radiation therapy is administered under free-breathing conditions, but irradiation during inspiration only can reduce the cardiac dose because the distance between the breast and the heart is greater than under free-breathing conditions.
While insufflation irradiation can reduce the cardiac dose, since insufflation is stopped and irradiation is performed multiple times in one irradiation, reproducibility of the insufflation breath-hold state (position of the rib cage and heart) each time is important. If the reproducibility of the inhalation volume is low, the dose to the irradiation target volume and the cardiac dose reduction effect will be reduced, and various methods have been tried to confirm the reproducibility of the inhalation in this irradiation method.
In this study, we prepared a relatively inexpensive device for confirming respiratory reproducibility by using an infrared rangefinder, and aim to ensure reproducibility during deep inspiration during left breast irradiation using this method.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
赤外線距離計を用いた吸気時照射時の吸気再現性
英語
Inhalation reproducibility when irradiated during inhalation using an infrared distance meter
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
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毎回の照射時に赤外線距離計を用いた吸気時照射を行う
英語
Irradiate during inhalation using an infrared distance meter.
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英語
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英語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
左乳房部分切除術後で全乳房照射を行う患者である。
左乳頭がある(乳頭切除術後でない)。
当科初診時20歳以上60歳未満である。
ECOG PSは0もしくは1である。
20秒以上の息止めが出来る。
英語
The patient had a partial left mastectomy and was undergoing whole breast irradiation.
The patient has a left nipple (not after papillotomy).
The patient is between 20 and 60 years old at the time of the first visit to our department.
ECOG PS is 0 or 1.
The patient can hold his/her breath for more than 20 seconds.
日本語
疼痛により10分程度の外安静保持が出来ない。
活動性の膠原病の既往がある。
妊娠している。
ペースメーカー術後である。
英語
Pain prevents the patient from maintaining external rest for 10 minutes.
Has a history of active collagen disease.
She is pregnant.
Has a postoperative pacemaker.
30
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名 | 直人 |
ミドルネーム | |
姓 | 鹿間 |
英語
名 | Naoto |
ミドルネーム | Ohshima |
姓 | Shikama |
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順天堂大学
英語
Juntendo university
日本語
放射線治療学講座
英語
Department of Radiation Oncology
1130033
日本語
文京区本郷 3-1-1
英語
Bunkyo Hongo 3-1-1
0338133111
n-shikama@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 理規 |
ミドルネーム | |
姓 | 大島 |
英語
名 | Masaki |
ミドルネーム | Ohshima |
姓 | Oshima |
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順天堂大学
英語
Juntendo university
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放射線治療学講座
英語
Department of Radiation Oncology
1130033
日本語
文京区本郷 3-1-1
英語
Bunkyo Hongo 3-1-1
0338133111
msoosima@juntendo.ac.jp
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順天堂大学
英語
Juntendo university
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放射線治療学講座
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順天堂大学
英語
Juntendo university
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放射線治療学講座
自己調達/Self funding
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日本
英語
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英語
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英語
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順天堂大学
英語
Juntendo University
日本語
東京都文京区本郷 3-1-1
英語
Tokyo Bunkyo Hongo 3-1-1
09055104845
msoosima@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
未公表/Unpublished
22
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 22 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 03 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048879
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048879
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |