UMIN試験ID | UMIN000043363 |
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受付番号 | R000048844 |
科学的試験名 | 遠位橈尺関節病変による伸筋腱断裂を伴う指における遊離腱移植後の移植腱長と滑走 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/03/01 |
最終更新日 | 2022/08/23 13:08:17 |
日本語
手関節疾患による伸筋腱断裂再建後の効果的な手術法とリハビリテーション法の開発
英語
Development of an effective surgical technique and rehabilitation method when performing tendon graft reconstruction for extensor tendon rupture due to lesions of the wrist
日本語
手関節疾患による伸筋腱断裂再建後の効果的な手術法とリハビリテーション法の開発
英語
Development of an effective surgical technique and rehabilitation method when performing tendon graft reconstruction for extensor tendon rupture due to lesions of the wrist
日本語
遠位橈尺関節病変による伸筋腱断裂を伴う指における遊離腱移植後の移植腱長と滑走
英語
Grafted tendon length and excursion after free tendon graft in fingers with extensor tendon ruptures due to distal radioulnar joint lesions
日本語
遠位橈尺関節病変による伸筋腱断裂を伴う指における遊離腱移植後の移植腱長と滑走
英語
Grafted tendon length and excursion after free tendon graft in fingers with extensor tendon ruptures due to DRUJ lesions
日本/Japan |
日本語
遠位橈尺関節疾患による伸筋腱断裂
英語
Extensor tendon ruptures associated with distal radioulnar lesions
整形外科学/Orthopedics | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
伸筋腱皮下断裂に対して腱移植術を行った後に、腱がどの程度滑走するか、あるいは移植腱の長さがどのように変化するかを知ることは、効果的な手術法、リハビリテーション法の開発に有用である。これらを明らかにする目的で、臨床研究を行った。
英語
An understanding of the excursion or length of the grafted tendon after a tendon graft procedure for the treatment of subcutaneous extensor tendon ruptures due to distal radioulnar lesions is useful for the development of effective surgical technique and rehabilitation protocols. We designed a clinical study in order to clarify these issues.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術直後、術後1か月、術後1年以上経過時における移植腱の滑走距離
英語
Grafted tendon excursion immediately, at 1 month, and at more than 12 months after tendon surgery
日本語
術直後、術後1か月、術後1年以上経過時における移植腱の長さ
英語
Grafted tendon length immediately, at 1 month, and at more than 12 months after tendon surgery
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
手術時に移植腱の両端にステンレス製のワイヤーを留置する。
英語
Stainless steel wires are placed at both ends of the grafted tendon during surgery.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
58 | 歳/years-old | 以上/<= |
84 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
遠位橈尺関節病変により伸筋腱皮下断裂を来たした患者で本研究の参加に同意した患者。
英語
Patients who agreed to join this study among patients with extensor tendon ruptures due to distal radioulnar joint lesion.
日本語
関節リウマチLarsen grade 3または4の患者。
橈骨手根関節、手根中央関節、指節間関節に腫脹や圧痛がある患者。
腱移植術後に関節リウマチで橈骨手根関節、手根中手関節、指節間関節の関節病変が進行した患者。
12か月以上経過を追うことができなかった患者。
英語
Patients with rheumatoid arthritis lesion classified as Larsen grade III or IV at the distal radioulnar joint.
Patients with rheumatoid arthritis and with apparent swelling or tenderness at the radiocarpal, carpometacarpal, or interphalangeal joints.
Patients with rheumatoid arthritis who showed radiographic progression at the radiocarpal, carpometacarpal, or interphalangeal joints after tendon grafting.
Patients lost to follow up for over 12 months.
20
日本語
名 | 博之 |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Kato |
日本語
信州大学
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
390-8621
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto-city, Nagano
+81-263-37-2659
hirokato@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | 瞬 |
ミドルネーム | |
姓 | 橋本 |
英語
名 | Shun |
ミドルネーム | |
姓 | Hashimoto |
日本語
信州大学
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
390-8621
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto-city, Nagano
+81-263-37-2659
hashishun@shinshu-u.ac.jp
日本語
信州大学
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
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日本語
英語
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無し
英語
None
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
信州大学
英語
Shinshu University School of Medicine
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1 Asahi, Matsumoto-city, Nagano
+81-263-37-2572
mdrinri@shinshu-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
8
日本語
移植腱の長さは腱移植直後で68±17mm(mean±SD)、最終経過観察時で76±20mmであった。
他動滑走距離は術中4±2mm、最終経過観察時で7±2mmであった。
最終経過観察時の平均自動滑走距離は14±4mmであった。
英語
The mean length of the grafted tendon that was measured immediately after tendon grafting was 68 mm (standard deviation (SD) 17), and 74 mm (SD 18) at final follow-up.
Passive excursion was 4 mm (SD 2) immediately after intraoperative tendon grafting, and 7 mm (SD 2) at final follow-up.
Active excursion at final follow-up was 14 mm (SD 4).
2020 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
英語
日本語
年齢58~84歳、男性3人、女性5人
英語
58 to 84 years old, 3 males and 5 females
日本語
参加者は腱移植術を受けた。参加者の移植腱は手術中、術後1か月、術後1年、長期経過観察時に各評価項目を計測した。
英語
The enrolled subjects were treated by tendon graft and their grafted tendon were measured for each endpoint during surgery, 1 month after surgery, 1 year after surgery, and more than 12 months follow-up.
日本語
なし
英語
None
日本語
移植腱の長さの変化
移植腱の他動滑走距離
移植腱の自動滑走距離
英語
The length of the grafted tendon
Passive excursion of the grafted tendon
Active excursion of the grafted tendon
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2006 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2006 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2007 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
目標数に達せず修了した。計8例となった。
英語
2021 | 年 | 02 | 月 | 18 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048844
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048844
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |