UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 一般募集中/Open public recruiting |
| UMIN試験ID | UMIN000042777 |
| 受付番号 | R000048823 |
| 科学的試験名 | 網羅的血清糖ペプチドプロファイル解析による泌尿器癌（前立腺癌、尿路上皮癌、腎細胞癌）における診断、病期予測、治療効果予測に関する研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/01/01 |
| 最終更新日 | 2020/12/17 (1版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title | 網羅的血清糖ペプチドプロファイル解析による泌尿器癌（前立腺癌、尿路上皮癌、腎細胞癌）における診断、病期予測、治療効果予測に関する研究 | Study on urological cancer diagnosis, prediction for stage and treatment effect by comprehensive serum glycopeptide spectra analysis(prostate cancer, urothelial cancer, renal cell carcinoma) | |
| 一般向け試験名略称/Acronym | 網羅的血清糖ペプチドプロファイル解析による泌尿器癌における診断、病期予測、治療効果予測に関する研究 | Study on urological cancer diagnosis, prediction for stage and treatment effect by comprehensive serum glycopeptide spectra analysis | |
| 科学的試験名/Scientific Title | 網羅的血清糖ペプチドプロファイル解析による泌尿器癌（前立腺癌、尿路上皮癌、腎細胞癌）における診断、病期予測、治療効果予測に関する研究 | Study on urological cancer diagnosis, prediction for stage and treatment effect by comprehensive serum glycopeptide spectra analysis(prostate cancer, urothelial cancer, renal cell carcinoma) | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 網羅的血清糖ペプチドプロファイル解析による泌尿器癌における診断、病期予測、治療効果予測に関する研究 | Study on urological cancer diagnosis, prediction for stage and treatment effect by comprehensive serum glycopeptide spectra analysis | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||
| 対象疾患名/Condition | 泌尿器癌 | Urological cancer | |
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍/Malignancy | ||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 網羅的血清糖ペプチドプロファイル解析による泌尿器癌（前立腺癌、尿路上皮癌、腎細胞癌）の診断、病期予測および治療効果予測の新規手法を確立すること | To establish new methods for diagnosing, staging and predicting therapeutic effects of urological cancers (prostate cancer, urothelial cancer, renal cell carcinoma) by comprehensive serum glycopeptide profile analysis. |
| 目的2/Basic objectives2 | 生物学的利用性/Bio-availability | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | 探索的/Exploratory | |
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
| 試験のフェーズ/Developmental phase | ||
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 網羅的血清糖ペプチドプロファイル解析と癌の有無の診断、病期診断、治療に対する有効性、画像診断学的所見、病理組織学的所見との相関解析 | Correlation analysis between comprehensive serum glycopeptide profile analysis and diagnosis of the presence or absence of cancer, staging, efficacy for treatment, diagnostic imaging findings, and histopathological findings |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ||
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 観察/Observational | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | ||
| ランダム化/Randomization | ||
| ランダム化の単位/Randomization unit | ||
| ブラインド化/Blinding | ||
| コントロール/Control | ||
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | ||
| 群数/No. of arms | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | ||
| 介入の種類/Type of intervention | ||
| 介入1/Interventions/Control_1 | ||
| 介入2/Interventions/Control_2 | ||
| 介入3/Interventions/Control_3 | ||
| 介入4/Interventions/Control_4 | ||
| 介入5/Interventions/Control_5 | ||
| 介入6/Interventions/Control_6 | ||
| 介入7/Interventions/Control_7 | ||
| 介入8/Interventions/Control_8 | ||
| 介入9/Interventions/Control_9 | ||
| 介入10/Interventions/Control_10 | ||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | ①泌尿器癌疑いの患者および泌尿器癌の診断後、治療を受ける患者および治療後の患者。
②泌尿器科外来受診中であり、泌尿器良性疾患にて外来通院中の患者。 ③本研究への参加にあたり十分な説明を受け、本人の自由意思により文書による同意を得られた者。 |
1. Patients suspected with urological cancer, and patients with urological cancer before or after receiving treatment.
2. Patients with benign urological diseases. 3. A person who has received sufficient explanation of this research and obtained informed consent. |
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| 除外基準/Key exclusion criteria | ①採血をすることで健康状態が悪化すると考えられる者。
②研究責任者または分担者が不適当と判断する者 |
1. Person who are considered as worsen their health condition due to blood test.
2. Person who are regarded as inappropriate for the study by the researcher. |
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| 目標参加者数/Target sample size | 800 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Name of lead principal investigator |
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| 所属組織/Organization | 東海大学 | Tokai University | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | 医学部 | School of Medicine | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 259-1193 | |||||||||||||
| 住所/Address | 神奈川県伊勢原市下糟屋143 | 143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa | ||||||||||||
| 電話/TEL | 0463-93-1121 | |||||||||||||
| Email/Email | hasem@tsc.u-tokai.ac.jp | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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| 組織名/Organization | 東海大学 | Tokai University | ||||||||||||
| 部署名/Division name | 医学部 | School of Medicine | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | 259-1193 | |||||||||||||
| 住所/Address | 神奈川県伊勢原市下糟屋143 | 143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa | ||||||||||||
| 電話/TEL | 0463-93-1121 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
| Email/Email | hasem@tsc.u-tokai.ac.jp | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | その他 | Tokai University |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
東海大学 | |
| 部署名/Department | ||
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | 自己調達 | Tokai University |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
東海大学 | |
| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | 自己調達/Self funding | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | 東海大学医学部 臨床研究審査委員会 | Institutional Review Board for Clinical Research, Tokai University |
| 住所/Address | 神奈川県伊勢原市下糟屋143 | 143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa |
| 電話/Tel | 0463-93-1121 | |
| Email/Email | tokai-rinsho@ml.tokai-u.jp | |
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果/Result | ||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
| 主な結果/Results | ||
| 主な結果入力日/Results date posted | ||
| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | ||
| 参加者の流れ/Participant flow | ||
| 有害事象/Adverse events | ||
| 評価項目/Outcome measures | ||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 一般募集中/Open public recruiting | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | なし | none |
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048823 |
| URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048823 |
