UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000042737
受付番号	R000048783
科学的試験名	沖縄県大宜味村における高齢者の伝統的健康リテラシー形成要因と伝播経緯に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2020/12/30
最終更新日	2024/06/16 10:26:28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
大宜味村超高齢者健康リテラシー伝播研究

英語
Ogimi Village Health Literacy Propagation Study for the Super Elderly

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
OHLPSE

英語
OHLPSE

科学的試験名/Scientific Title

日本語
沖縄県大宜味村における高齢者の伝統的健康リテラシー形成要因と伝播経緯に関する研究

英語
A Study of Factors Affecting the Formation and Propagation of Traditional Health Literacy among the Elderly in Ogimi Village, Okinawa, Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
OHLPSE

英語
OHLPSE

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adult

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine 看護学/Nursing

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
5年目のコホート研究として、健康度を高める特異的行為・行動の伝統的健康リテラシー形成要因と伝播経緯を記録、分析し、ADL自立度の関連性を明らかにすること。

英語
To record and analyze the traditional health literacy formation factors and the propagation history of specific acts and behaviors that enhance health, and to clarify the relationship with ADL independence as a cohort study in the fifth year.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
健康リテラシー形成における情報の収集の特定を行い、、利活用に至る伝播状況を明らかにすると当時に、リテラシーの多寡と血管機能および運動動作能力との関連性を分析する。

英語
To identify the collection of information in the formation of health literacy, to clarify the propagation to utilization, and to analyze the relationship between literacy and vascular function and exercise capacity.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ADL自立度（前回評価時より12か月後）

英語
ADL self-supporting degree(12 months after the last evaluation)
HLS-EU-Q47

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
HLS-EU-Q47
脈波伝播速度
FR
体脂肪量
筋量率
糖尿病投薬内容
高血圧投薬内容
異常高脂血症投薬内容
健康情報源聞き取り内容

英語
HLS-EU-Q47
Pulse wave Velocity
FR
Body fat volume
Muscle volume rate
Diabetes medication
Hypertension
Abnormal hyperlipidemia
Health information source information

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

85 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

110 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
85歳以上。
入院中でないこと。
地域住民で在宅生活を行っていること。
一人で屋内外移動が可能なこと。
動作指示を理解し、その内容を遂行できること。

英語
Over 85 years old.
Must not be hospitalized.
Must be a local resident living at home.
Must be able to move indoors and outdoors by themselves.
Must be able to understand and follow movement instructions.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
85歳以下。
入院加療中。
測定時点で、地域住民で在宅生活を行っていない。
一人で屋内外移動が不可能なこと。
動作指示の理解ができないこと。

英語
Under 85 years old.
Undergoing inpatient treatment.
Not living at home in the community at the time of measurement.
Unable to move indoors and outdoors by himself.
Unable to understand movement instructions.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名朗

ミドルネーム

姓木村

英語

名 Akira Kimura

ミドルネーム Kimura

姓 Kimura

所属組織/Organization

日本語
群馬パ―ス大学

英語
Gunma Paz University

所属部署/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Division of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

370-0006

住所/Address

日本語
高崎市問屋町　1-7-1

英語
1-7-1,Tonyamachi,Takasaki-City,Gunma

電話/TEL

0273880865

Email/Email

kimuaki@nifty.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名朗

ミドルネーム

姓木村

英語

名 Akira

ミドルネーム

姓 kimura

組織名/Organization

日本語
群馬パ―ス大学

英語
Gunma Paz University

部署名/Division name

日本語
理学療法学科

英語
Division of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

3700006

住所/Address

日本語
問屋町１－７－１

英語
1-7-1,Tonyamachi,Takasaki-City,Gunma

電話/TEL

08050153631

試験のホームページURL/Homepage URL

http://kimuakilabo.main.jp/

Email/Email

kimuaki@nifty.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
群馬パース大学

英語
kimuakilabo, Gunma PAZ University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
木村朗研究室

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
群馬パース大学

英語
Gunma Paz University Research Institute

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
群馬パ―ス大学附属研究所

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
群馬パ―ス大学附属研究所

英語
Ogimi Village Council of Social Welfare

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
群馬パ―ス大学

英語
GUNMA PAZ UNIVERSITY

住所/Address

日本語
高崎市問屋町　1-7-1

英語
Takasaki

電話/Tel

0273880865

Email/Email

a-kimura@paz.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

Ogimi Village Citizen Center(Okinawa)

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 12 月 30 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.24642/jjphpt.8.1_7

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
16人の参加者全員にイベントが発生した。アウトカムの発生については、1939年頃と1946年から1961年の間に時間的推移が中断しているが、ヘルス・リテラシーの有意差が観察されなくなったのは1963年になってからである。HLS低得点者の数は村の中心から最も離れた集落1と7で他の集落より多かった。高得点者の数は2～6集落で多かった。

英語
The event occurred for all 16 participants.The temporal transition for the occurrence of outcomes was interrupted around 1939 and between 1946 and 1961, but it was not until 1963 that significant differences in health literacy were no longer observed The number of HLS low scorers was higher in settlements 1 and 7, the most remote from the village center, than in the other settlements. The number of high scorers was higher in villages 2 to 6.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 06 月 16 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2022 年 01 月 01 日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
1940年以前より継続して同地区に住んでいること

英語
Must have lived in the area continuously since before 1940

参加者の流れ/Participant flow

日本語
同地区社会福祉協議会による参加要請に応じリスト掲載、実地調査実施。

英語
The district's Council of Social Welfare responded to a request for participation by posting a list and conducting an on-site survey.

有害事象/Adverse events

日本語
該当せず

英語
N/A

評価項目/Outcome measures

日本語
マラリアについて、民間療法から従来の医療を学ぶイベントの発生の有無と時期。HLS-EU-Q47。

英語
Whether and when events occur to learn about malaria from folk remedies to conventional medicine. hls-eu-q47.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 08 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 07 月 22 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 09 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 年 01 月 08 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021 年 01 月 15 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2021 年 01 月 22 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 年 01 月 29 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 12 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 06 月 16 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048783

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048783

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine	看護学/Nursing
成人/Adult

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）