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一般向け試験名/Public title

日本語
難治性・希少肝胆膵良性疾患の病態と臨床像及び治療後予後に関する研究

英語
Study on pathophysiology and clinical features of intractable and rare hepatobiliary and pancreatic disease and prognosis after treatment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
難治性・希少肝胆膵良性疾患の病態と臨床像及び治療後予後に関する研究

英語
Study on pathophysiology and clinical features of intractable and rare hepatobiliary and pancreatic disease and prognosis after treatment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
難治性・希少肝胆膵良性疾患の病態と臨床像及び治療後予後に関する研究

英語
Study on pathophysiology and clinical features of intractable and rare hepatobiliary and pancreatic disease and prognosis after treatment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
難治性・希少肝胆膵良性疾患の病態と臨床像及び治療後予後に関する研究

英語
Study on pathophysiology and clinical features of intractable and rare hepatobiliary and pancreatic disease and prognosis after treatment

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
膵・胆管合流異常

英語
pancreaticobiliary maljunction

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general	消化器外科（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
膵・胆管合流異常における合流形式の違いが胆嚢上皮の慢性炎症及び発癌に与える影響を評価する

英語
To evaluate the effect of different types of confluence form in pancreaticobiliary maljunction on chronic inflammation and carcinogenesis of the gallbladder epithelium

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
膵・胆管合流異常の合流形式から胆嚢上皮の病理所見が推測できるようにする

英語
To be able to infer pathological findings of gallbladder epithelium from the confluence form of pancreaticobiliary maljunction

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
膵管と胆管の合流角度、総胆管の形態、合流部胆管径と胆嚢上皮の病理所見との相関関係

英語
Correlation between pancreatic duct and bile duct confluent angle, common bile duct morphology, bile duct diameter at the junction site and pathological findings of gallbladder epithelium

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

1

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大阪市立大学で手術を受けた膵・胆管合流異常患者

英語
Patients with pancreaticobiliary maljunctionwho underwent surgery at osaka city university

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
他院で手術を受けた膵・胆管合流異常患者

英語
Patients with pancreaticobiliary maljunction who were referred to osaka city university after undergoing surgery at another hospital

目標参加者数/Target sample size

24

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	正樹
ミドルネーム
姓	堀池

英語

名	Masaki
ミドルネーム
姓	Horiike

所属組織/Organization

日本語
大阪市立大学

英語
Osaka City University

所属部署/Division name

日本語
小児外科

英語
pediatric surgery

郵便番号/Zip code

5458585

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3

英語
1-4-3, Asahi-machi,Abeno-ku Osaka

電話/TEL

0666453841

Email/Email

masakihoriike1031@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	正樹
ミドルネーム
姓	堀池

英語

名	Masaki
ミドルネーム	Horiike
姓	Horiike

組織名/Organization

日本語
大阪市立大学

英語
Osaka City University

部署名/Division name

日本語
小児外科

英語
pediatric surgery

郵便番号/Zip code

5458585

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3

英語
1-4-3, Asahi-machi,Abeno-ku Osaka

電話/TEL

0666453841

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masakihoriike1031@gmail.com

機関名/Institute

日本語
大阪市立大学

英語
Osaka City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
小児外科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
大阪市立大学

英語
Osaka City University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
小児外科

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪市立大学

英語
Osaka City University

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1-4-3

英語
1-4-3,Asahi-machi,Abeno-ku Osaka

電話/Tel

0666453841

Email/Email

masakihoriike1031@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

12

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

24

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

04

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

04

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022

年

12

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022

年

12

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022

年

12

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語
観察試験

英語
observational examination

登録日時/Registered date

2020

年

12

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

12

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048777

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