UMIN試験ID | UMIN000042722 |
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受付番号 | R000048762 |
科学的試験名 | パーキンソン病の姿勢反射障害に対する運動療法効果のランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/11 |
最終更新日 | 2022/06/13 23:01:37 |
日本語
パーキンソン病の姿勢反射障害に対する運動療法効果のランダム化比較試験
英語
Effects of therapeutic exercise focused on instruction of ankle joint movement on retropulsion in patients with Parkinson's disease: a pilot randomized controlled trial
日本語
パーキンソン病の姿勢反射障害に対する運動療法効果のランダム化比較試験
英語
Effects of therapeutic exercise focused on instruction of ankle joint movement on retropulsion in patients with Parkinson's disease: a pilot randomized controlled trial
日本語
パーキンソン病の姿勢反射障害に対する運動療法効果のランダム化比較試験
英語
Effects of therapeutic exercise focused on instruction of ankle joint movement on retropulsion in patients with Parkinson's disease: a pilot randomized controlled trial
日本語
パーキンソン病の姿勢反射障害に対する運動療法効果のランダム化比較試験
英語
Effects of therapeutic exercise focused on instruction of ankle joint movement on retropulsion in patients with Parkinson's disease: a pilot randomized controlled trial
日本/Japan |
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パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
神経内科学/Neurology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
中等度のパーキンソン病患者の姿勢反射障害に対する足関節運動の教示に焦点を当てた運動療法の有効性を調査すること。
英語
To investigate the effectiveness of therapeutic exercise focused on instruction of ankle joint movement on retropulsion in patients with Parkinson's disease.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
メインアウトカムはMDS-UPDRS part IIIとし、Baseline、介入1週後、介入2週後に評価を行う。
英語
The primary efficacy outcome was the intergroup difference in the change in the MDS-UPDRS part III score from baseline to week 1 and week 2.
日本語
サブアウトカムとして、TUG、10m歩行テスト、Barthel Indexも評価する。
英語
The secondary outcomes included timed up and go (TUG), walking speed (assessed by a 10-m walk), and performance in activities of daily living (ADL) as measured by the Barthel Index.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom | 手技/Maneuver |
日本語
<実験介入群(INSTR)>
(1) 2週間の通常理学療法(有酸素運動、ストレッチ、高振幅運動、筋力と姿勢改善のためのアクティブなトレーニング)。
(2) 2週間のPull testを応用した後方外乱刺激に対する反復ステップ運動。後方へのステップが爪先接地となるように教示を加える。
英語
<The experimental intervention group (INSTR)>
The INSTR received a two-week therapeutic exercise program involving repeated backward pulls on the shoulders with instructions to land on the toes as a response.
The daily sessions lasted 40 min and consisted of 25 min of warm-up (1) followed by 15 min of therapeutic exercise (2). Weekends were excluded, so the therapeutic exercise was performed five times a week for 10 days in an ON medication stat.
(1) Warm-up included current physical therapy such as aerobic exercise, stretching, and high-amplitude movements, as well as active workouts for muscular power and posture.
(2) The therapeutic exercise consisted of repetitive backward pulls on the patient's shoulders by the physical therapist. The physical therapist stood behind the patient and explained that they were allowed to take a step backward to avoid falling. The force of the pull was sufficient to displace the COG, at least to a degree requiring the patient to take a step backward. The instruction on how to land on the toes as a backward response was given orally before the pulls and numerous times during the therapeutic exercise.
日本語
<コントロール群>
(1) 2週間の通常理学療法(有酸素運動、ストレッチ、高振幅運動、筋力と姿勢改善のためのアクティブなトレーニング)。
(2) 2週間のPull testを応用した後方外乱刺激に対する反復ステップ運動。爪先接地の教示はなし。
英語
<The control group>
The control group received the same intervention, but without the instructions.
The daily sessions lasted 40 min and consisted of 25 min of warm-up (1) followed by 15 min of therapeutic exercise (2). Weekends were excluded, so the therapeutic exercise was performed five times a week for 10 days in an ON medication stat.
(1) Warm-up included current physical therapy such as aerobic exercise, stretching, and high-amplitude movements, as well as active workouts for muscular power and posture.
(2) The therapeutic exercise consisted of repetitive backward pulls on the patient's shoulders by the physical therapist. The physical therapist stood behind the patient and explained that they were allowed to take a step backward to avoid falling. The force of the pull was sufficient to displace the COG, at least to a degree requiring the patient to take a step backward. In the control group, patients received the same therapeutic exercise program consisting of repetitive backward pulls on the shoulders, but they were not instructed how to land on their toes as a backward response.
日本語
英語
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英語
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適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
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(1) 改訂Hoehn-Yahr stage 2.5-4
(2) 入院患者
(3) 歩行補助具の有無にかかわらず自立歩行が可能
英語
(1) Modified Hoehn and Yahr scale 2.5-4
(2) inpatient treatment
(3) ability to walk independently with or without a walking aid
日本語
(1) DBSの既往
(2) 認知症(MMSE<24)
(3) 運動療法の安全な実施を妨げる慢性合併症を有する
英語
(1) deep brain stimulation surgery
(2) dementia (Mini-Mental State Examination score of <24)
(3) uncontrolled chronic conditions that would interfere with the safety and conduct of the exercise
26
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名 | 俊英 |
ミドルネーム | |
姓 | 原田 |
英語
名 | Toshihide |
ミドルネーム | |
姓 | Harada |
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県立広島大学
英語
Prefectural University of Hiroshima
日本語
大学院総合学術研究科
英語
Graduate School of Comprehensive Scientific Research
734-8558
日本語
広島県広島市南区宇品東一丁目1-71
英語
1-1-71, Ujina-higashi, Minami-ku, Hiroshima, Japan
+81-82-251-5178
hartoshi@pu-hiroshima.ac.jp
日本語
名 | 涼馬 |
ミドルネーム | |
姓 | 谷内 |
英語
名 | Ryoma |
ミドルネーム | |
姓 | Taniuchi |
日本語
国立病院機構広島西医療センター
英語
National Hospital Organization Hiroshima-Nishi Medical Center
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
739-0696
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広島県大竹市玖波4-1-1
英語
4-1-1, Kuba, Otake, Hiroshima, Japan
+81-827-57-7151
ehimeosaka@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Hiroshima-Nishi Medical Center
日本語
国立病院機構広島西医療センター
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英語
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無し
英語
None
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自己調達/Self funding
日本語
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英語
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英語
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独立行政法人国立病院機構広島西医療センター倫理委員会
英語
the National Hospital Organization Hiroshima-Nishi Medical Center's committee of ethics in research
日本語
広島県大竹市玖波4-1-1
英語
4-1-1, Kuba, Otake, Hiroshima, Japan
+81-827-57-7151
taniuchi.ryoma.da@mail.hosp.go.jp
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
国立病院機構広島西医療センター(広島県)
2020 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
20
日本語
ベースラインから2週目におけるMDS-UPDRS part 3の変化は,教示運動群-15.3(3.4),コントロール群-10.9(3.9)であり,教示運動群の改善が有意に大きかった(F=11.4,p=0.004).サブスコアでは軸症状の改善のみが有意な群間差を認め,その他のアウトカムでは群間差を認めなかった.
英語
The improvement in the MDS-UPDRS part III scores was significantly greater for the INSTR group in the week-1 (P=0.033) and week-2 (P=0.004) assessments. However, provision of instructions to land on the toes as a backward response induced an improvement only in the scores related to the backward response, and no significant group differences were observed in the other outcomes.
2021 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
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英語
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なし
英語
None
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048762
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048762
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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