UMIN試験ID | UMIN000042720 |
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受付番号 | R000048757 |
科学的試験名 | 被験食品摂取時の吸収性比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/12 |
最終更新日 | 2021/05/06 09:14:25 |
日本語
被験食品摂取時の吸収性比較試験
英語
A study to compare the absorbency after test food intake.
日本語
被験食品摂取時の吸収性比較試験
英語
A study to compare the absorbency after test food intake.
日本語
被験食品摂取時の吸収性比較試験
英語
A study to compare the absorbency after test food intake.
日本語
被験食品摂取時の吸収性比較試験
英語
A study to compare the absorbency after test food intake.
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
3種の被験食品を経口摂取した際の吸収性を検討する。
英語
To examine the absorbability of three types of test foods.
生物学的利用性/Bio-availability
日本語
英語
日本語
血中濃度-時間曲線下面積
最高血中濃度
英語
AUC
Cmax
日本語
最高血中濃度到達時間
血中濃度半減期
英語
Tmax
T1/2
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
食品Aとプラセボの単回摂取-ウォッシュアウト期間-食品Bの単回摂取-ウォッシュアウト期間-食品Cとプラセボの単回摂取
英語
Single intake of food A and placebo-Wash out-Single intake of food B-Wash out-Single intake of food C and placebo
日本語
食品Bの単回摂取-ウォッシュアウト期間-食品Cとプラセボの単回摂取-ウォッシュアウト期間-食品Aとプラセボの単回摂取
英語
Single intake of food B-Wash out-Single intake of food C and placebo-Wash out-Single intake of food A and placebo
日本語
食品Cとプラセボの単回摂取-ウォッシュアウト期間-食品Aとプラセボの単回摂取-ウォッシュアウト期間-食品Bの単回摂取
英語
Single intake of food C and placebo-Wash out-Single intake of food A and placebo-Wash out-Single intake of food B
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得年齢が20歳以上60歳未満の健康な日本人男女
2)予定来院日に試験実施医療機関に来院でき、かつ本試験において2泊3日の入院ができる者
3)試験開始前に試験の参加に同意し、同意書に署名及び日付を記入した者
英語
1)Japanese healthy males and females aged from 20 to 59 years old
2)Subjects who can visit the medical institution where the test is conducted on the scheduled visit date and can be hospitalized for 2 nights and 3 days in this test
3)Subjects who have an ability to understand the purpose and contents of this clinical trial and voluntarily
applied and agreed to participate in
this clinical trial after the explanation
of this clinical trial
日本語
1)本試験で用いる成分を含む食品を常用している者
2)特定保健用食品・機能性表示食品・健康食品を常用している者
3)体重が40 kg以下若しくは100 kg以上である者、又はBMIが31以上の者
4)重篤な心疾患、肺疾患、消化器疾患(食道、胃、小腸、大腸、肝臓、腎臓等)、高血圧、糖尿病、若しくは悪性腫瘍に罹患している者又はその既往歴がある者
5)医薬品を常用している者
6)妊娠中の者、又は妊娠している可能性のある者、試験期間中に妊娠を希望する者及び授乳中の者
7)被験食品にアレルギー症状を起こす恐れのある者、又は、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある者
8)スクリーニング検査前4週間以内に200 mLを超える全血採血を行った者、又はスクリーニング検査前16週間以内に400 mLを超える全血採血若しくは600 mLを超える成分採血を行った者
9)過去の採血によって気分不良や体調悪化の既往歴のある者
10)他の治験又は臨床研究等に参加している者、本試験期間中に参加予定の者
11)その他、試験責任医師が不適と判断した者
英語
1)Subjects who regularly use foods containing the ingredients used in this test
2)Subjects who usually intake a food for specified health use, functional food and health foods
3)Subjects who weigh 40 kg or less or 100 kg or more, or who have a BMI of 31 or more
4)Subjects who are under treatment or have a history of serious heart disease, lung disease, gastrointestinal disease, hypertension, diabetes, or malignant neoplasms
5)Subjects who usually intake drug
6)Subjects who are pregnant, lactation, or planning to become pregnant
7)Subjects who are sensitive to test product or other foods, and medical products
8)Subjects who have collected more than 200 mL of blood 4 weeks before
the Screening test or 400 mL of blood before 16 weeks before the Screening test
9)Subjects who have had a bad mood or poor physical condition due to blood sampling in the past
10)Subjects who participated in other clinical studies
11)Subjects who are judged as unsuitable for this study by the principal investigator for other reasons
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日本語
名 | 一元 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐々木 |
英語
名 | Kazumoto |
ミドルネーム | |
姓 | Sasaki |
日本語
医療法人社団一元会
英語
Medical Corporation Ichigenkai
日本語
佐々木記念病院
英語
Sasaki Memorial Hospital
359-1144
日本語
埼玉県所沢市西所沢1-7-25
英語
1-7-25, Nishitokorozawa, Tokorozawa Shi, Saitama Ken, Japan
04-2923-1123
soumuka@sasaki-memorial.com
日本語
名 | 富子 |
ミドルネーム | |
姓 | 久保田 |
英語
名 | Fukuko |
ミドルネーム | |
姓 | Kubota |
日本語
アポプラスステーション株式会社
英語
APO PLUS STATION CO., LTD.
日本語
CRO事業部クリニカルオペレーション部
英語
CRO Department Clinical Operations Division
103-0027
日本語
東京都中央区日本橋2-14-1
英語
2-14-1,Nihonbashi,Chuo-ku,Tokyo, JAPAN
03-6386-8809
food-contact@apoplus.co.jp
日本語
その他
英語
APO PLUS STATION CO., LTD.
日本語
アポプラスステーション株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
THERAVALUES CORPORATION
日本語
株式会社セラバリューズ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
金沢文庫病院 倫理審査委員会
英語
Kanazawabunko Hospital IRB
日本語
神奈川県横浜市金沢区釜利谷東二丁目6番22号
英語
2-6-22,Kamariyahigashi,Kanazawa-ku,Yokohama-shi,Kanagawa-ken,Japan
045-785-3311
h.itou@kanabun-hp.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048757
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048757
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |