UMIN試験ID | UMIN000042709 |
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受付番号 | R000048748 |
科学的試験名 | 肝細胞癌患者の病態及び治療における腸内細菌叢の関与の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/10 |
最終更新日 | 2023/01/24 10:40:41 |
日本語
肝細胞癌患者の病態及び治療における腸内細菌叢の関与の検討
英語
Study of the involvement of the gut microbiota in the pathophysiology and treatment effect of patients with unresectable hepatocellular carcinoma.
日本語
肝細胞癌患者の病態及び治療における腸内細菌叢の関与の検討
英語
Study of the involvement of the gut microbiota in the pathophysiology and treatment effect of patients with unresectable hepatocellular carcinoma.
日本語
肝細胞癌患者の病態及び治療における腸内細菌叢の関与の検討
英語
Study of the involvement of the gut microbiota in the pathophysiology and treatment effect of patients with unresectable hepatocellular carcinoma.
日本語
肝細胞癌患者の病態及び治療における腸内細菌叢の関与の検討
英語
Study of the involvement of the gut microbiota in the pathophysiology and treatment effect of patients with unresectable hepatocellular carcinoma.
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
肝細胞癌患者、肝硬変患者、健常人の腸内細菌叢の構成の評価。
英語
Evaluation of the composition of the gut microbiota in patients with hepatocellular carcinoma, patients with cirrhosis, and healthy individuals.
その他/Others
日本語
肝細胞癌患者の血中のサイトカイン・ケモカイン濃度、血中の腫瘍免疫関連細胞の比率
英語
Cytokine and chemokine concentrations in the blood of patients with hepatocellular carcinoma and the ratio of tumor immune-related cells in the blood.
日本語
肝細胞癌患者、肝硬変患者、健常人の腸内細菌叢の構成の評価。
英語
Evaluation of the composition of the gut microbiota in patients with hepatocellular carcinoma, patients with cirrhosis, and healthy individuals.
日本語
肝細胞癌患者の血中のサイトカイン・ケモカイン濃度、血中の腫瘍免疫関連細胞の比率。
英語
Cytokine and chemokine concentrations in the blood of patients with hepatocellular carcinoma and the ratio of tumor immune-related cells in the blood.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・同意取得時の満年齢が20歳以上の者。
・本人から文書による同意が得られた者。
かつ
A)切除不能進行肝細胞癌患者
・主治医が最適な治療法としてレンバチニブを選択した者
・前治療が行われている場合は、十分な休薬(薬物動態上安全性に問題がない)が確認された方。
B)肝硬変患者
・当院にて外来経過観察中の肝細胞癌治療歴のない者。
C)健常人
・臨床的に問題となる血液疾患、腎疾患、内分泌疾患、肺疾患、胃腸疾患、心血管疾患、肝疾患、精神疾患あるいは精神系疾患の既往を有しない者。
・健康診断の結果にて臨床上問題ないと判断された者
英語
I. Person who is 20 years old or older at the time of obtaining consent.
II. Person who obtained a written consent.
And
A) Patients with unresectable advanced hepatocellular carcinoma.
1. Patients whose physicians have selected lenvatinib as the optimal treatment.
2. If pre-treatment has been administered, it should be confirmed that the medication is safe in terms of pharmacokinetics.
B) Patients with liver cirrhosis.
1. Persons who have no history of hepatocellular carcinoma treatment during outpatient follow-up at our hospital.
C) Healthy person.
1. Clinically problematic blood diseases, renal diseases, endocrine diseases, lung diseases, gastrointestinal diseases, cardiovascular diseases, Those who do not have a history of liver disease, mental illness or mental illness.
2. Persons who are judged to have no clinical problems as a result of health examination.
日本語
A) 切除不能進行肝細胞癌患者
・肝予備能の低下している患者(Child-Pugh class C)
・難治性腹水を認めている患者
・研究責任者及び研究分担者が研究対象者として不適当と判断した患者
B) 肝硬変患者
・肝予備能の低下している患者(Child-Pugh class C)
・難治性腹水を認めている患者
・研究責任者及び研究分担者が研究対象者として不適当と判断した患者
・肝性脳症の出現のため抗菌薬投与をされたことがある患者
C) 健常人
・妊娠、授乳中の方また、研究責任者及び研究分担者が研究対象者として不適当と判断した方
英語
A) Patients with unresectable advanced hepatocellular carcinoma.
1. Patients with decreased hepatic reserve (Child-Pugh class C).
2. Patients with intractable ascites.
3. Patients judged by the principal investigator and the research coordinator to be inappropriate as research subjects.
B) Patients with liver cirrhosis.
1. Patients with decreased hepatic reserve (Child-Pugh class C).
2. Patients with intractable ascites.
3. Patients judged by the principal investigator and the research coordinator to be inappropriate as research subjects.
4. Patients who have been treated with antibacterial drugs due to the appearance of hepatic encephalopathy.
C) Healthy person.
1. Those who are pregnant or breastfeeding, or those who are judged by the principal investigator and the research coordinator to be inappropriate as research subjects.
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日本語
名 | 拓司 |
ミドルネーム | |
姓 | 鳥村 |
英語
名 | Takuji |
ミドルネーム | |
姓 | Torimura |
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久留米大学
英語
Kurume university
日本語
医学部内科学講座消化器内科部門
英語
Gastroenterology
830-0011
日本語
福岡県久留米市旭町67
英語
67 Asahimachi, Kurume City, Fukuoka Prefecture
0942-31-7561
tori@med.kurume-u.ac.jp
日本語
名 | 智毅 |
ミドルネーム | |
姓 | 城野 |
英語
名 | Tomotake |
ミドルネーム | |
姓 | Shirono |
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久留米大学
英語
Kurume university
日本語
医学部内科学講座消化器内科部門
英語
Gastroenterology
830-0011
日本語
福岡県久留米市旭町67
英語
67 Asahimachi, Kurume City, Fukuoka Prefecture
0942-31-7561
shirono_tomotake@med.kurume-u.ac.jp
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久留米大学
英語
Kurume university
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久留米大学
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英語
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無し
英語
There is no funding
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There is no funding
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自己調達/Self funding
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英語
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株式会社ヤクルト本社
英語
Yakult Co., Ltd.
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英語
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久留米大学
英語
Kurume university
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福岡県久留米市旭町67
英語
67 Asahimachi, Kurume City, Fukuoka Prefecture
0942-35-3311
i_rinri@kurume-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 11 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 15 | 日 |
日本語
本研究の目的は、肝細胞癌症例における糞便中に含まれる腸内細菌叢や誘導されるサイトカインやケモカインを解析することで、進行肝細胞癌に承認されている薬剤(分子標的治療薬)の治療効果予測因子を明らかにすることと、腸内細菌叢がどのように腫瘍免疫に影響を与えているかを明らかにすることである。
英語
The purpose of this study is to analyze the gut microbiota in patients with advanced HCC, patients with cirrhosis, and healthy individuals to identify differences, and to analyze cytokines and chemokines induced in patients with HCC to identify predictors of therapeutic efficacy of medications approved for advanced HCC (molecularly targeted therapies) and to clarify how the gut microbiota affects tumor immunity.
2020 | 年 | 12 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048748
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048748
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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