UMIN試験ID | UMIN000042999 |
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受付番号 | R000048743 |
科学的試験名 | 目袋への脂肪注入術施術前後における皮膚物性の変化に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/14 |
最終更新日 | 2024/01/18 21:24:09 |
日本語
目袋への脂肪注入術施術前後における皮膚物性の変化に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study of changes in physical property of skin before and after fat injection into the eye bag
日本語
目袋への脂肪注入術施術前後における皮膚物性の変化に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study of changes in physical property of skin before and after fat injection into the eye bag
日本語
目袋への脂肪注入術施術前後における皮膚物性の変化に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study of changes in physical property of skin before and after fat injection into the eye bag
日本語
目袋への脂肪注入術施術前後における皮膚物性の変化に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study of changes in physical property of skin before and after fat injection into the eye bag
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteer
皮膚科学/Dermatology | 形成外科学/Plastic surgery |
美容外科学/Aesthetic surgery | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
目袋への脂肪注入術施術前後における皮膚物性の変化を観察する
英語
To observe the changes in physical properties of skin before and after fat injection into the eye bags
その他/Others
日本語
該当なし
英語
Not applicable
日本語
目袋への脂肪注入術施術前後における皮膚物性の変化
英語
Changes in physical properties of skin before and after fat injections to the eye bags
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
同意取得時点において、以下の基準をすべて満たしている方を本研究の対象とする。
1)年齢が40歳以上60歳未満の日本人女性
2)目袋に対する脂肪注入術を施術予定の方
3)本研究参加について文書による同意が得られた方
英語
Subjects who meet all of the following criteria at the time of obtaining consent will be included in this study
1) Japanese women aged between 40 and 59 years
2) Subjects who plan to undergo fat injection surgery for eye bags
3) Subjects who have received written consent to participate in this study
日本語
同意取得時点において、以下のいずれの除外基準にも抵触しない方を本研究の対象とする。
1)妊娠中あるいは授乳中の方
2)顔面にアトピー性皮膚炎および乾癬等の皮膚疾患を有する方
3)本研究の観察期間中に、顔面への美容施術(エステ・レーザー治療含む)を行う予定がある方
4)本研究開始前3ヶ月以内に、臨床試験に参加した方、および臨床試験に参加している方
5)その他、研究責任医師または研究代表者により本研究への参加を不適当と判断された方
英語
Subjects who do not meet any of the following exclusion criteria at the time of consent acquisition will be included in this study
1) Pregnant or lactating women
2) Subjects with skin diseases such as atopic dermatitis and psoriasis on the face
3) Subjects who plan to undergo facial cosmetic procedures (including aesthetic and laser treatments) during the observation period of this study
4) Subjects who have participated in clinical trials and have participated in clinical trials within 3 months before the start of this study
5) Any other subjects who is judged by the principal investigator to be inappropriate to participate in this study
15
日本語
名 | 智匡 |
ミドルネーム | |
姓 | 島貫 |
英語
名 | Tomomasa |
ミドルネーム | |
姓 | Shimanuki |
日本語
ポーラ化成工業株式会社
英語
POLA CHEMICAL INDUSTRIES, INC.
日本語
フロンティア研究所
英語
Frontier Research Center
244-0812
日本語
神奈川県横浜市戸塚区柏尾町560
英語
560 Kashio-cho, Totsuka-ku, Yokohama-shi, Kanagawa, Japan
045-826-7231
t-shimanuki@pola.co.jp
日本語
名 | 貴矢 |
ミドルネーム | |
姓 | 大石 |
英語
名 | Takaya |
ミドルネーム | |
姓 | Oishi |
日本語
ポーラ化成工業株式会社
英語
POLA CHEMICAL INDUSTRIES, INC.
日本語
フロンティア研究所
英語
Frontier Research Center
244-0812
日本語
神奈川県横浜市戸塚区柏尾町560
英語
560 Kashio-cho, Totsuka-ku, Yokohama-shi, Kanagawa, Japan
045-826-7134
t-oishi@pola.co.jp
日本語
その他
英語
POLA CHEMICAL INDUSTRIES, INC.
日本語
ポーラ化成工業株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
POLA CHEMICAL INDUSTRIES, INC.
日本語
ポーラ化成工業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人 MINS 治験審査委員会
英語
Non-Profit Organization MINS Institutional Review Board
日本語
東京都港区三田5丁目20番9-401号
英語
5-20-9-401,Mita,Minato-ku,Tokyo,Japan
03-6416-1868
npo-mins@j-irb.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
THE CLINIC 東京院(東京都)
2021 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 11 | 月 | 10 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
脂肪注入術施術前、施術28日後および84日後に以下に示す情報を収集する。
背景情報/アンケート/皮膚物性検査/有害事象
英語
The following information will be collected before, 28 days, and 84 days after the fat injection procedure.
Background information of subjects/questionnaires/skin physical test/adverse events
2021 | 年 | 01 | 月 | 14 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048743
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048743
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |