UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000042701
受付番号	R000048732
科学的試験名	半側空間無視患者に対するプリズム適応が安静時機能的結合に与える影響
一般公開日（本登録希望日）	2020/12/09
最終更新日	2022/06/11 16:08:12

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
半側空間無視患者に対するプリズム適応が安静時機能的結合に与える影響

英語
Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in unilateral spatial neglect patients.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
半側空間無視患者に対するプリズム適応が安静時機能的結合に与える影響

英語
Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in unilateral spatial neglect patients.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
半側空間無視患者に対するプリズム適応が安静時機能的結合に与える影響

英語
Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in unilateral spatial neglect patients.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
半側空間無視患者に対するプリズム適応が安静時機能的結合に与える影響

英語
Prism adaptation changes resting-state functional connectivity in unilateral spatial neglect patients.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
半側空間無視患者

英語
Unilateral spatial neglect patients

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は,半側空間無視患者に対するプリズム適応前後で注意経路に着目して安静時機能的結合の変化を検証することである.

英語
In this study investigated the changes in resting-state FC induced by PA session in unilateral spatial neglect patients as a first step to elucidate the underlying mechanism of the therapeutic effects of PA therapy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
プリズム適応前後の注意経路の安静時機能的結合

英語
resting-state functional connectivity in attention network

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
reaction time of the visual attention task

英語
reaction time of the visual attention task

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)　半側空間無視と診断された者
　2)　年齢20-80歳の男女
3)　研究に同意が得られた者

英語
1) Unilateral spatial neglect patients
2)age 20-80/ male and female
3) Those who have consented to the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)　頭頸部内に金属がある者
　2)　ペースメーカーを使用している者
　3)　高度の認知障害,重度の精神疾患を有する者
　4)　その他の理由で医師により不適切と判断された者

英語
1) Those who have metal in the head and neck
2) Those who use a pacemaker
3) Persons with severe cognitive impairment and severe mental illness
4) Persons judged inappropriate by a doctor for other reasons

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名勝広

ミドルネーム

姓水野

英語

名 Katsuhiro

ミドルネーム

姓 Mizuno

所属組織/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター病院

英語
National Center Hospital
National Center of Neurology and Psychiatry

所属部署/Division name

日本語
身体リハビリテーション部

英語
Department of Physical Rehabilitation

郵便番号/Zip code

187-8551

住所/Address

日本語
東京都小平市東小川4-1-1

英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo

電話/TEL

042-341-2711

Email/Email

mizuno.katsuhiro@ncnp.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名憲吾

ミドルネーム

姓辻本

英語

名 Kengo

ミドルネーム

姓 Tsujimoto

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター病院

英語
National Center Hospital National Center of Neurology and Psychiatry

部署名/Division name

日本語
身体リハビリテーション

英語
Department of Physical Rehabilitation

郵便番号/Zip code

187-8551

住所/Address

日本語
東京都小平市東小川4-1-1

英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo

電話/TEL

042-341-2711

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tsujimoto_k@ncnp.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター

英語
National Center Hospital National Center of Neurology and Psychiatry

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan society for the promotion of science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立精神・神経医療研究センター病院

英語
National Center Hospital National Center of Neurology and Psychiatry

住所/Address

日本語
東京都小平市東小川4-1-1

英語
4-1-1 Ogawa-Higashi, Kodaira, Tokyo

電話/Tel

042-341-2711

Email/Email

tsujimoto_k@ncnp.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 12 月 09 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
被験者のリクルート遅延のため

英語
Delays due to lack of patient recruitment.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 11 月 11 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 11 月 11 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 11 月 11 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 10 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
nothing

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 12 月 09 日

最終更新日/Last modified on

2022 年 06 月 11 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048732

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048732

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）