UMIN試験ID | UMIN000042668 |
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受付番号 | R000048683 |
科学的試験名 | 2型糖尿病患者教育入院におけるパーソナルCGMを用いた早期治療介入の有用性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/06 |
最終更新日 | 2022/11/18 09:19:14 |
日本語
2型糖尿病患者教育入院におけるパーソナルCGMを用いた早期治療介入の有用性
英語
Usability of early treatment intervention using personal CGM in hospitalized patients with type 2 diabetes
日本語
教育入院におけるパーソナルCGMを用いた早期治療介入の有用性
英語
Usability of early treatment intervention using personal CGM in hospitalized patients
日本語
2型糖尿病患者教育入院におけるパーソナルCGMを用いた早期治療介入の有用性
英語
Usability of early treatment intervention using personal CGM in hospitalized patients with type 2 diabetes
日本語
教育入院におけるパーソナルCGMを用いた早期治療介入の有用性
英語
Usability of early treatment intervention using personal CGM in hospitalized patients
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者教育入院におけるパーソナルCGMを用いた早期介入の有用性を検討すること
英語
To investigate usability of early treatment intervention using personal CGM in hospitalized patients with type 2 diabetes
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
TIR70-180>70%とCV<36%の同時達成(達成日までの日数)
英語
Number of days needed to achieve both TIR70-180>70% and CV<36%
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
教育入院した2型糖尿病患者30例を、パーソナルCGMを装着し、CGMデータに基づいて治療介入を行う群(CGM群)と、プロフェッショナルCGMを装着し、SMBG機器測定値に基づいて治療介入を行う群(BGM群)2群に15例ずつ乱数表(置換ブロック法)を用いて無作為に割り付け連続的前向きに登録。入院日午後にCGM群はパーソナルCGMを装着。入院日夕食前血糖値から評価開始し、入院6日目の朝で評価終了。装着1日目~6日目の毎食前+就寝前血糖値、2日目、5日目は加えて毎食後血糖値を測定し、CGM群では較正時にすべて使用。介入タイミングは午前と午後で、介入初回は2日目午後、最終介入は6日目午前。
英語
This is a randomized parallel-group comparative study. 30 hospitalized patients with type 2 diabetes are randomly allocated to 2 groups. In group 1, patients wear personal CGM and treatment intervention is performed based on the CGM data (CGM group).Treatment intervention is performed at evening from day 2 to day 5 and at morning from day 3 to day 5.
日本語
教育入院した2型糖尿病患者30例を、パーソナルCGMを装着し、CGMデータに基づいて治療介入を行う群(CGM群)と、プロフェッショナルCGMを装着し、SMBG機器測定値に基づいて治療介入を行う群(BGM群)2群に15例ずつ乱数表(置換ブロック法)を用いて無作為に割り付け連続的前向きに登録。入院日午後にBGM群はプロフェッショナルCGMを装着。入院日夕食前血糖値から評価開始し、入院6日目の朝で評価終了。装着1日目~6日目の毎食前+就寝前血糖値、2日目、5日目は加えて毎食後血糖値を測定し、BGM群では評価終了後にすべて使用。介入タイミングは午前と午後で、介入初回は2日目午後、最終介入は6日目午前。
英語
This is a randomized parallel-group comparative study. 30 hospitalized patients with type 2 diabetes are randomly allocated to 2 groups. In group 2, patients wear professional CGM and treatment intervention is performed based on the glucometer data (BGM group). Treatment intervention is performed at evening from day 2 to day 5 and at morning from day 3 to day 5.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
教育入院した2型糖尿病患者
英語
Hospitalized patients with type 2 diabetes
日本語
患者背景がTIR (70-180) > 70 %, CV < 36 %である患者
医学的理由により参加不適当と判断された場合
英語
Patients whose TIR (70-180) > 70 % and CV < 36 %
judged to be unsuitable for participation for medical reasons
30
日本語
名 | 宗一 |
ミドルネーム | |
姓 | 武石 |
英語
名 | Soichi |
ミドルネーム | |
姓 | Takeishi |
日本語
総合犬山中央病院
英語
Inuyama Chuo General Hospital
日本語
糖尿病内科
英語
Diabetes
484-8511
日本語
愛知県犬山市大字五郎丸字二夕子塚6
英語
6, Futagozuka, Goromaru, Inuyama-city, Aichi, Japan.
0568628111
souichi19811225@yahoo.co.jp
日本語
名 | 宗一 |
ミドルネーム | |
姓 | 武石 |
英語
名 | Soichi |
ミドルネーム | |
姓 | Takeishi |
日本語
総合犬山中央病院
英語
Inuyama Chuo General Hospital
日本語
糖尿病内科
英語
Diabetes
484-8511
日本語
愛知県犬山市大字五郎丸字二夕子塚6
英語
6, Futagozuka, Goromaru, Inuyama-city, Aichi, Japan.
0568-62-8111
souichi19811225@yahoo.co.jp
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その他
英語
Inuyama Chuo General Hospital
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総合犬山中央病院
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英語
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自己調達
英語
Inuyama Chuo General Hospital
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総合犬山中央病院
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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総合犬山中央病院
英語
Inuyama Chuo General Hospital
日本語
愛知県犬山市大字五郎丸字二夕子塚6
英語
6, Futagozuka, Goromaru, Inuyama-city, Aichi, Japan.
0568-62-8111
souichi19811225@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 06 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048683
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048683
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |