UMIN試験ID | UMIN000042661 |
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受付番号 | R000048677 |
科学的試験名 | 胃食道逆流症 (GERD) 診療における新たな内視鏡的内圧測定統合システム:Endoscopic pressure study integrated system (EPSIS) の有用性に関する多施設前向き臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/05 |
最終更新日 | 2023/12/14 10:42:23 |
日本語
胃酸逆流症診療における新たな内視鏡機器「内視鏡的内圧測定統合システム(Endoscopic pressure study integrated system :EPSIS) 」の有用性に関する多施設前向き臨床試験
英語
A novel endoscopic diagnostic tool for gastroesophageal reflux disease: the endoscopic pressure study integrated system (EPSIS) : A multicenter prospective study
日本語
胃食道逆流症診療における新規内視鏡機器 EPSISの有用性に関する多施設前向き臨床試験
英語
A multicenter prospective study to evaluate the clinical usefulness of a novel diagnostic tool EPSIS for GERD
日本語
胃食道逆流症 (GERD) 診療における新たな内視鏡的内圧測定統合システム:Endoscopic pressure study integrated system (EPSIS) の有用性に関する多施設前向き臨床試験
英語
A novel endoscopic diagnostic tool for gastroesophageal reflux disease: the endoscopic pressure study integrated system (EPSIS) : A multicenter prospective study
日本語
胃食道逆流症診療における新規内視鏡機器 EPSIS の有用性に関する多施設前向き臨床試験
英語
A multicenter prospective study to evaluate the clinical usefulness of a novel diagnostic tool EPSIS for GERD
日本/Japan |
日本語
胃食道逆流症
英語
Gastroesophageal reflux disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
EPSISの測定結果と24時間食道pHモニタリングの酸逆流項目を対比することにより、GERD診療におけるEPSISの有用性を明らかにすること。
英語
The aim of the study is to evaluate EPSIS parameters and 24hr pH monitoring study, a standard diagnostic method for acid reflux.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
- 胃内圧最大圧
- 胃内圧波形パターン
- 胃内圧波形の傾き
- 24時間食道pHモニタリング主要項目
(Acid Exposure Time, DeMeester Composite Score, Number of acid episodes, All reflux episodes, Symptom Index, Symptom Association Probability)
英語
- Maximum intragastric pressure
- Waveform of intragastric pressure
- Gradient of waveform
- Parameters of acid reflux on 24hr pH monitoring study
(Acid Exposure Time, DeMeester Composite Score, Number of acid episodes, All reflux episodes, Symptom Index, Symptom Association Probability)
日本語
胃内圧変化と曖気 (げっぷ) の同期性と持続時間
英語
Synchronicity and duration of fluctuation of intragastric pressure with belching
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
EPSISによる胃内圧測定
英語
The measurement of intragastric pressure with EPSIS
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 酸分泌抑制薬による治療抵抗性GERD精査目的に上部消化管内視鏡検査を予定されているおり、GERD診断目的に24時間食道pHモニタリングを予定されている症例
2) 本試験への参加について文書により同意が得られている
英語
1) Patients who have PPI or PCAB refractory GERD and undergoing workup for GERD (Upper endoscopy and 24hr pH monitoring)
2) Patients who have received complete information about the study and are willing to provide written consent
日本語
1) 妊娠
2) 精神・神経疾患を有する
3) 内視鏡下の鎮静剤に対してアレルギーを有する
4) 重篤な呼吸器疾患 (慢性閉塞性肺疾患、低酸素血症、在宅酸素療法等) を有する。その他、重篤な基礎疾患 (重篤な心不全、腎不全、肝不全) を有する
5) 試験担当医師により不適格と判断された症例
英語
1) Patients who are pregnant
2) Patients with psychiatric disorders
3) Patients who have allergies to sedative drugs
4) Patients who have severe comorbidities (heart disease, renal disease, liver disease and lung disease)
5) Patients judged unsuitable to participate in the study by the physician
150
日本語
名 | 晴洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 井上 |
英語
名 | Haruhiro |
ミドルネーム | |
姓 | Inoue |
日本語
昭和大学江東豊洲病院
英語
Showa University Koto Toyosu Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Diseases Center
135-8477
日本語
東京都江東区豊洲5-1-38
英語
5-1-38 Toyosu, Koto-ku, Tokyo, Japan
03-6204-6000
haru.inoue@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 勇人 |
ミドルネーム | |
姓 | 島村 |
英語
名 | Yuto |
ミドルネーム | |
姓 | Shimamura |
日本語
昭和大学江東豊洲病院
英語
Showa University Koto Toyosu Hospital
日本語
消化器センター
英語
Digestive Diseases Center
135-8477
日本語
江東区豊州5-1-38
英語
5-1-38 Toyosu, Koto-ku, Tokyo, Japan
03-6204-6000
yutoshimamura1219@gmail.com
日本語
その他
英語
Showa University Koto Toyosu Hospital
日本語
昭和大学江東豊洲病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
昭和大学江東豊洲病院臨床試験支援室
英語
Showa University Koto Toyosu Hospital
日本語
東京都江東区豊洲 5-1-38
英語
5-1-38 Toyosu, Koto-ku, Tokyo, Japan
03-6204-6000
th_irb@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
昭和大学江東豊洲病院 (東京都)
福岡大学医学部消化器外科(福岡県)
鳥取大学医学部附属病院(鳥取県)
大阪市立大学附属病院(大阪府)
信州大学医学部附属病院(長野県)
2020 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048677
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048677
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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