UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
血中脳由来神経栄養因子濃度の増加に寄与する神経筋電気刺激の周波数帯の解明

英語
Elucidation of the frequency band of neuromuscular electrical stimulation that contributes to the increase in blood brain-derived neurotrophic factor

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
BDNF増加に寄与するEMS介入に関する研究

英語
Research of EMS on BDNF

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血中脳由来神経栄養因子濃度の増加に寄与する神経筋電気刺激の周波数帯の解明

英語
Elucidation of the frequency band of neuromuscular electrical stimulation that contributes to the increase in blood brain-derived neurotrophic factor

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
DNF増加に寄与するEMS介入に関する研究

英語
Research of EMS on BDNF

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常若年者

英語
Healthy young adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
血中脳由来神経栄養因子(BDNF) 濃度の増加に寄与する神経筋電気刺激(EMS)の周波数帯を明らかにする。

英語
To clarify the frequency band of neuromuscular electrical stimulation (EMS) that contributes to the increase in blood brain-derived neurotrophic factor (BDNF) concentration.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血中BDNF濃度

英語
Blood BDNF concentration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血中クレアチンキナーゼ濃度、運動単位の活動動態、認知機能

英語
Blood CPK concentration, motor unit behavior, cognitive function

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
4HzのEMS；30分/日、3日/週、8週間

英語
4 Hz of EMS, 30min/day, 3day/week for 8 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
20HzのEMS；30分/日、3日/週、8週間

英語
20 Hz of EMS, 30min/day, 3day/week for 8 weeks

介入3/Interventions/Control_3

日本語
50HzのEMS；30分/日、3日/週、8週間

英語
50 Hz of EMS, 30min/day, 3day/week for 8 weeks

介入4/Interventions/Control_4

日本語
プラセボ群：介入なし

英語
placebo: no intervention

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

39

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
週３日、８週間の介入に参加が可能なもの

英語
Those who can participate in the intervention 3 days a week, 8 weeks

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１．何らかの疾患に対して病院に通院しているもの
２．介入前の収縮期血圧が140mmHg以上のもの
３．脳進化いないか疾患や認知症に罹患しているもの
４．ペースメーカーが埋め込まれているもの
５．研究期間中に激しい運動(フルマラソンなど)を行う予定があるもの
６．新たに運動を始める予定があるもの
７．皮膚過敏症を有するもの
８．アルコール過敏症を有するもの
９．妊娠中あるいは妊娠の可能性があるもの
１０．研究責任者および研究分担者の研究室に関係する学生

英語
1. Those who go to the hospital for some illness
2. Systolic blood pressure prior to intervention is 140 mmHg or higher
3. Those with brain evolution or illness or dementia
4. Those with an embedded pacemaker
5. Those who plan to do vigorous exercise (such as a full marathon) during the research period
6. Those who are planning to start a new exercise
7. Those with skin hypersensitivity
8. Those with alcohol hypersensitivity
9. Those who are pregnant or may become pregnant
10. Students related to the laboratory of the principal investigator and the research coordinator

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕一
ミドルネーム
姓	西川

英語

名	Yuichi
ミドルネーム
姓	Nishikawa

所属組織/Organization

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

所属部署/Division name

日本語
理工研究域フロンティア工学系

英語
Faculty of Frontier Engineering, Institute of Science & Engineering

郵便番号/Zip code

920-1192

住所/Address

日本語
石川県金沢市角間町

英語
Kakuma-machi, Kanazawa-shi, Ishikawa

電話/TEL

076-234-4760

Email/Email

yuichi@se.kanazawa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕一
ミドルネーム
姓	西川

英語

名	Yuichi
ミドルネーム
姓	Nishikawa

組織名/Organization

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

部署名/Division name

日本語
理工研究域フロンティア工学系

英語
Faculty of Frontier Engineering, Institute of Science & Engineering

郵便番号/Zip code

920-1192

住所/Address

日本語
石川県金沢市角間町

英語
Kakuma-machi, Kanazawa-shi, Ishikawa

電話/TEL

076-234-4760

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yuichi@se.kanazawa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
理工研究域フロンティア工学系

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
MTG co., ltd.,

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社MTG

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
金沢大学病院臨床試験審査委員会

英語
IRB if the Kanazawa University

住所/Address

日本語
石川県金沢市宝町13番1号

英語
13-1, Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa

電話/Tel

076-265-2048

Email/Email

hpsangak@adm.kanazawa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

金沢大学(石川県)

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

12

月

04

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

60

主な結果/Results

日本語
20HzによるEMS介入が、認知機能および血中BDNF濃度の増加に最も寄与することが明らかになった。

英語
EMS intervention at 20 Hz was found to be most conducive to increasing cognitive function and blood BDNF levels.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

02

月

26

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

12

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

12

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

12

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特記なし

英語
None noted

登録日時/Registered date

2020

年

12

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

02

月

26

日

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日本語
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