UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
身体活動が褐色/ベージュ脂肪へ及ぼす影響

英語
Effect of physical activity on brown adipose tissue

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
身体活動が褐色/ベージュ脂肪へ及ぼす影響

英語
Effect of physical activity on brown adipose tissue

科学的試験名/Scientific Title

日本語
身体活動が褐色/ベージュ脂肪へ及ぼす影響

英語
Effect of physical activity on brown adipose tissue

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
身体活動が褐色/ベージュ脂肪へ及ぼす影響

英語
Effect of physical activity on brown adipose tissue

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
磁気共鳴（MR）画像法によって評価した褐色・ベージュ脂肪指標と身体活動量との関係を明らかにする．

英語
To examine the relationship between the brown adipose tissue index by magnetic resonance (MR) imaging and physical activity levels.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
MRI

英語
MRI

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・身体組成
・身体機能(膝伸展筋力，足趾筋力，握力，最大酸素摂取量，歩行速度，血管機能の測定，認知機能検査)
・身体活動量（加速度計および質問紙）
・採血
・栄養摂取状況調査（BDHQ）

英語
Body composition
Physical function (knee extension muscle strength, toe muscle strength, grip strength, maximum oxygen intake, walking speed, measurement of vascular function, cognitive function test)
Physical activity (accelerometer and questionnaire
Taking a blood sample
Nutrition intake status (BDHQ)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

準ランダム化/Pseudo-randomization

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
トレーニング期間（週2・3回、1時間程度の運動、３ヶ月）

英語
Training period (2 or 3 times a week, 1 hour of exercise, 3 months)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
コントロール期間（通常生活・３ヶ月）

英語
Control period (normal life, 3 months)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・研究参加の同意が得られた者

英語
Persons who have consented to participate in the research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・疾患のある者
・BMI30以上

英語
Underlying health conditions
BMI 30 or above

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	まどか
ミドルネーム
姓	小川

英語

名	Madoka
ミドルネーム
姓	Ogawa

所属組織/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon sport science university

所属部署/Division name

日本語
体育学部

英語
Faculty of sport science

郵便番号/Zip code

158-8508

住所/Address

日本語
東京都世田谷区深沢7番地1ー1

英語
7-1-1 Fukasawa,Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5706-0992

Email/Email

yabe-ma@nittai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	まどか
ミドルネーム
姓	小川

英語

名	Madoka
ミドルネーム
姓	Ogawa

組織名/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon sport science university

部署名/Division name

日本語
総合スポーツ科学研究センター

英語
Sports Science Research Center

郵便番号/Zip code

158-8508

住所/Address

日本語
東京都世田谷区深沢7番地1ー1

英語
7-1-1 Fukasawa,Setagaya-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5706-0992

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

souspo@nittai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
日本体育大学

英語
Nippon sport science university

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Grants-in-Aid for Scientific Research Japan society of the promotion of science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会補助金

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
日本体育大学

英語
Nippon sport science university

住所/Address

日本語
東京都世田谷区深沢7番地1ー1

英語
7-1-1 Fukasawa,Setagaya-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5706-0992

Email/Email

yabe-ma@nittai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

020-H018

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
日本体育大学

英語
Nippon sport science university

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

12

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

06

月

05

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

06

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

12

月

05

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

12

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

12

月

04

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048666

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