UMIN試験ID | UMIN000045285 |
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受付番号 | R000048654 |
科学的試験名 | アルコール多飲歴のある肝疾患患者さんに対する モバイルツール(禁酒アプリ)による禁酒補助効果の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/08/30 |
最終更新日 | 2023/01/17 08:30:49 |
日本語
アルコール多飲歴のある肝疾患患者さんに対する
モバイルツール(禁酒アプリ)による禁酒補助効果の評価
英語
Evaluation of sobriety-diary mobile application
to assist abstinence in patients with alcohol-associated liver diseases
日本語
禁酒アプリの有用性評価
英語
Sobriety-diary app in ALD patients
日本語
アルコール多飲歴のある肝疾患患者さんに対する
モバイルツール(禁酒アプリ)による禁酒補助効果の評価
英語
Evaluation of sobriety-diary mobile application
to assist abstinence in patients with alcohol-associated liver diseases
日本語
禁酒アプリの有用性評価
英語
Sobriety-diary app in ALD patients
日本/Japan |
日本語
アルコール性肝疾患
英語
Alcohol-related liver disease
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アルコール性肝疾患に対する禁酒指導における禁酒アプリの禁酒補助効果を評価する
英語
To avaluate the efficacy on assisting abstinent
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
禁酒治療の介入4週間後および8週間後における断酒成功率
英語
Abstinent rate at 4 and 8 weeks after the use of mobile app.
日本語
AUDITスコア変化
ARRSスコア変化
QOLスコア変化
血液生化学検査、%CDT値変化
精神科医が処方した投薬内容 (もし併診している場合)
禁酒日記に記載されるキーワード
英語
Change in AUDIT score
Change in ARRS score
Change in QOL score
Changes in liver function test results, changes in %CDT level
Medications prescribed by psychiatrists (if any)
Keywords used in diary app.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
いいえ/NO
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
禁酒治療中の禁酒アプリ使用
英語
Use of abstinent diary app
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準をすべて満たす患者を対象とする。
1) 関西医科大学総合医療センター消化器肝臓内科に通院又は入院中の肝疾患患者。アルコール性肝疾患の他、ウイルス性肝疾患などの診断がある場合でも、アルコール多飲が肝障害の要因の一つと考える症例は含めることとする。
2) 同意取得時において年齢が20歳以上の者(性別は問わない)
3) アルコール多飲歴を有する者。アルコール多飲とは、純エタノール換算で1日平均60g以上(女性では30g以上)の飲酒習慣を5年以上有する者を指す。
4) 治療として禁酒または節酒が必要であると担当医が判断した者。
5) 禁酒または節酒について当院の断酒指導に同意した者。
6) 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者。
英語
1) Outpatient or inpatient with alcoholic liver disease seen at the Department of Gastroenterology and Hepatology, KMU medical center.
2) patients >=20 years old
3) Patients who is a heavy alcohol user; habitual ethanol use > 60g/day for male and >30g/day for female for more tha 5 years
4) Patients who are required abstinence or reduce drinking by his/her physician
5) Patients agree to be adviced for abstinence
6) Patients who are fully informed about the study, and who entered to the study voluntary.
日本語
1) 禁酒または節酒の意思が無い患者
2) 入院および通院を守れない患者
3) 断酒指導を拒否する患者
4) アルコール使用障害以外の重度の精神疾患を有する患者
5) 既に認知症と診断されている患者
6) 既に1年以上禁酒を継続している患者
7) その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者
英語
1) No intention to reduce or stop drinking
2) Non-compliant to clinic visit
3) Non-compliant to physician's advice on abstinence
4) Concomitant severe psychiatric disorder
5) Patient who has been diagnosed with dementia
6) Patient who has been abstinent for more than 1 year
7) Be ruled unfit to the study by investigator
200
日本語
名 | 宣代 |
ミドルネーム | |
姓 | 山敷 |
英語
名 | Noriyo |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashiki |
日本語
関西医科大学総合医療センター
英語
Kansai Medical University Medical Center
日本語
消化器肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
570-8507
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
Fumizono 10-15, Moriguchi, Osaka
06-6992-1001
yamashno@takii.kmu.ac.jp
日本語
名 | 宣代 |
ミドルネーム | |
姓 | 山敷 |
英語
名 | Noriyo |
ミドルネーム | |
姓 | Yamashiki |
日本語
関西医科大学総合医療センター
英語
Kansai Medical University Medical Center
日本語
消化器肝臓内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
570-8507
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
Fumizono 10-15, Moriguchi, Osaka
06-6992-1001
yamashno@takii.kmu.ac.jp
日本語
関西医科大学
英語
Kansai Medical University Medical Center
日本語
関西医科大学総合医療センター
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英語
日本語
文部科学省
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
関西医科大学総合医療センター研究倫理審査委員会
英語
Kansai Medical University Medical Center / Center for Ethical Review
日本語
大阪府守口市文園町10-15
英語
Fumizono 10-15, Moriguchi, Osaka
06-6992-1001
rinriirb@hirakata.kmu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
関西医科大学総合医療センター、関西医科大学附属病院
2021 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 08 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048654
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048654
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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