UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000042630
受付番号	R000048644
科学的試験名	ウェアラブルセンサーを用いたストレス発散検知技術の開発
一般公開日（本登録希望日）	2020/12/11
最終更新日	2021/01/05 09:20:19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ウェアラブルセンサーを用いたストレス発散検知技術の開発

英語
Development of stress relief detection system using wearable sensors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ウェアラブルセンサーを用いたストレス発散検知技術の開発

英語
Development of stress relief detection system using wearable sensors

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ウェアラブルセンサーを用いたストレス発散検知技術の開発

英語
Development of stress relief detection system using wearable sensors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ウェアラブルセンサーを用いたストレス発散検知技術の開発

英語
Development of stress relief detection system using wearable sensors

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy Adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ストレス発散状態における生体情報の傾向を調査する

英語
Investigate tendencies of biological information when stress relief occurs

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ストレス発散行動中の被験者の生体情報

英語
Biological information of each subjects when they try stress relieving activity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

49 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20～40代の方々を対象に実証実験参加の募集を広く行い、実験主旨に賛同、実験内容に同意した方々から、特定の職種・年代・性別に偏らないよう対象者をランダムに選定する。また、実験への参加・実験中の参加撤回が自由であり、不参加・参加の撤回が被験者の不利益とならないことを明示する。

英語
Recruit participants, agreeing with the purpose of the study, whose ages are between 20 and 49 and select subjects randomly from them to make their job categories, ages and genders be unbiased. Inform all participants that they are free to participate in the study and to quit their participation during the study and that refusals in such will carry no negative consequences to them.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.何らかの精神的または身体的疾患によって生体情報取得に影響が生じうる者。例えば、自律神経失調など。
2.何らかの身体的疾患によって音楽聴取と有酸素運動に困難を有する者。
3.その他研究責任者または分担者が不適当と判断した者。

英語
1.Persons who have mental or physical disorders which concern biological information such as autonomic ataxia.
2.Persons who have some difficulties to listen music or to do aerobic exercise.
3.Persons who are judged as unsuitable for the study by the principal investigator or members of this project for other reason.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名剛範

ミドルネーム

姓辻川

英語

名 Masanori

ミドルネーム

姓 Tsujikawa

所属組織/Organization

日本語
日本電気株式会社

英語
NEC Corporation

所属部署/Division name

日本語
バイオメトリクス研究所

英語
Biometrics Research Laboratories

郵便番号/Zip code

211-8666

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市中原区下沼部1753

英語
1753, Shimonumabe, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa, JAPAN

電話/TEL

080-8879-2402

Email/Email

tujikawa@nec.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名佳祐

ミドルネーム

姓鈴木

英語

名 Keisuke

ミドルネーム

姓 Suzuki

組織名/Organization

日本語
日本電気株式会社

英語
NEC Corporation

部署名/Division name

日本語
バイオメトリクス研究所

英語
Biometrics Research Laboratories

郵便番号/Zip code

211-8666

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市中原区下沼部1753

英語
1753, Shimonumabe, Nakahara-ku, Kawasaki, Kanagawa, JAPAN

電話/TEL

080-8868-2603

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

keisuke.suzuki.334@nec.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
NEC Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本電気株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
NECライフサイエンス倫理審査会議

英語
NEC Ethical Review Committee for the Life Sciences

住所/Address

日本語
東京都港区芝五丁目7-1

英語
Shiba 5-chome Minato-ku, Tokyo 108-8001 Japan

電話/Tel

03-3798-9520

Email/Email

rinri-shinsa@quality.jp.nec.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020 年 12 月 11 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 10 月 16 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 10 月 16 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 11 月 13 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 年 12 月 25 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 12 月 02 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 01 月 05 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048644

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048644

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）