UMIN試験ID | UMIN000042623 |
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受付番号 | R000048640 |
科学的試験名 | FJ-319配合食品による認知機能改善効果:無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/03 |
最終更新日 | 2021/05/26 09:17:11 |
日本語
FJ-319配合食品による認知機能改善効果
英語
Cognitive function improvement effect by FJ-319 compounded food
日本語
FJ認知機能試験
英語
FJ Cognitive function study
日本語
FJ-319配合食品による認知機能改善効果:無作為化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験
英語
Cognitive function improvement effect by FJ-319 compounded food : a randomized, double-blind, placebo-controlled, cross-over trial.
日本語
FJ-319配合食品による認知機能改善効果
英語
Cognitive function improvement effect by FJ-319 compounded food
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験品を単回摂取した際の認知機能の変化を比較評価すること
英語
Comparing and evaluating changes in cognitive function after a single ingestion of the test article
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
WMS-R
英語
WMS-R
日本語
TMT-J、LFT
英語
TMT-J, LFT
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
初回:試験品摂取
2回目:プラセボ摂取
英語
first trial ; Intake test article
second trial ; Intake placebo
日本語
初回:プラセボ摂取
2回目:試験品摂取
英語
first trial ; Intake placebo
second trial ; Intake test article
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | 以上/<= |
69 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
認知症に罹患していないが、加齢に伴う認知機能低下の自覚がある者
英語
Subjects who do not have dementia but are aware of age-related decline in cognitive function
日本語
1. 認知症と判断される方、認知症により医師による治療、投薬、生活指導を受けている方、過去に受けたことがある者
2. 重篤な脳血管疾患、心疾患、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、届出が必要な感染症などに罹患している者
英語
1. Subjects who are judged to have dementia, those who are receiving treatment, medication, and lifestyle guidance from a doctor due to dementia, those who have received it in the past
2. Subjects with serious cerebrovascular disease, heart disease, liver disease, kidney disease, digestive system disease, infectious diseases that require notification, etc.
32
日本語
名 | 真智 |
ミドルネーム | |
姓 | 名嶋 |
英語
名 | Masatomo |
ミドルネーム | |
姓 | Najima |
日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan clinical trial assosiation
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan clinical trial assosiation
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
その他
英語
Japan clinical trial assosiation
日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
FUJISANGYO CO.,LTD
日本語
富士産業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
薬事法有識者会議倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574911
master@yakujihou.net
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
35
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 09 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 02 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048640
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048640
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |