UMIN試験ID | UMIN000042600 |
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受付番号 | R000048620 |
科学的試験名 | 研究食品摂取時の免疫機能への影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2022/04/09 |
最終更新日 | 2022/07/07 17:20:55 |
日本語
研究食品摂取時の免疫機能への影響の検討
英語
Examination of the effects of research food intake on immune function.
日本語
研究食品摂取時の免疫機能への影響の検討
英語
Examination of the effects of research food intake on immune function.
日本語
研究食品摂取時の免疫機能への影響の検討
英語
Examination of the effects of research food intake on immune function.
日本語
研究食品摂取時の免疫機能への影響の検討
英語
Examination of the effects of research food intake on immune function.
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
研究食品を12週間連続で摂取させ、プラセボを対照として免疫機能へ与える影響を検討する
英語
To evaluate the effect of research food intake for 12 consecutive weeks on immune function using placebo as a control
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
体調、免疫機能
英語
Physical condition, Immune function
日本語
QOLアンケート、ストレスアンケート、血中免疫マーカー、体温
英語
QOL questionnaire, Stress questionnaire, Blood immune markers, Body temperature
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
研究食品を12週間摂取
英語
Intake research food for 12 consecutive weeks
日本語
プラセボを12週間摂取
英語
Intake placebo for 12 consecutive weeks
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢20歳以上65歳未満の健常男女
英語
Healthy males and females from 20 years old and under 65 years old
日本語
(1)2019年1月~2020年4月に風邪または風邪様症状の自覚症状がない者
(2)研究食品の関与成分を含む特定保健用食品、機能性表示食品、健康補助食品、サプリメントを週3回以上摂取している者
(3)研究期間中の指定の飲料の摂取制限が困難な者
(4)免疫に影響する医薬品、医薬部外品(免疫抑制剤、ステロイド等)を服用している者
(5)免疫強化に関する健康補助食品やサプリメントを摂取している者
(6)摂取前検査の4週間以内に予防接種を受けた者、あるいは受ける予定がある者
(7)検査の実施に影響する症状や疾患があるもの
(8)結果に影響がある治療を実施(減感作療法等)している者
(9)昼夜交代制勤務または重量物運搬等の肉体労働に従事している者
(10)マラソンなどの激しい運動を習慣的に行っている者
(11)研究期間中に実施する各種検査の手順を規定どおりに実施できない者
(12)医師により重篤な疾病を持つと判断された者
(13)糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患などの疾患や、副腎皮質ホルモンの分泌に影響を及ぼす疾患を有している、あるいは既往症がある者
(14)研究食品によりアレルギーを引き起こす恐れのある者
(15)事前検査時の臨床検査値、理学検査値から、被験者として不適と判断される者
(16)研究期間中に妊娠を希望する者、または現在妊娠中、授乳中である者
(17)本研究への参加同意取得前1ヶ月以内に他の臨床研究に参加していた者および参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
(18)生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適と判断される者
(19)その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1)Subjects who did not have cold (like) symptoms during Jan, 2019 - Apr, 2020
(2) Subjects who regularly use health food containing involvement ingredients at least 3 times a week.
(3) Subjects who can not restrict drinking the specified beverage during test period.
(4) Subjects who constantly use medications affecting the immune system.
(5)Subjects who constantly use supplements and/or functional foods affecting the immune system.
(6) Subjects who intend to get vaccinated within 4 weeks or done.
(7) Subjects who have symptoms that affect the performance of the test.
(8) Subjects who get treatment affecting the test results.
(9) Night and day shift worker or manual laborer
(10) Subjects who habitually do intense exercise such as marathon.
(11) Subjects who cannot carry out inspection procedure as prescribed
(12) Subjects who are judged as having serious diseases
(13) Subjects who have under treatment or a history of serious disease (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, or heart disease) and disease to affect the adrenal cortical hormone secretion
(14) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study
(15) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
(16) Subjects who intend to become pregnant or lactating
(17) Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study or are planned to participate in other clinical study after informed consent for the current study
(18) Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire
(19) Subjects judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons
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日本語
名 | 誠 |
ミドルネーム | |
姓 | 小関 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Ozeki |
日本語
太陽化学株式会社
英語
Taiyo Kagaku Co., Ltd.
日本語
ニュートリション事業部
英語
Nutrition division
510-0844
日本語
三重県四日市市宝町1番3号
英語
1-3, Takara-cho, Yokkaichi-shi, Mie
070-6470-0183
mozeki@taiyokagaku.co.jp
日本語
名 | 毅史 |
ミドルネーム | |
姓 | 中川 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakagawa |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
162-0822
日本語
東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル
英語
Tsuruya Bldg., 2-23 Shimomiyabicho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-5657-4983
nakagawa768@eps.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Taiyo Kagaku Co., Ltd
日本語
太陽化学株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
メディカルステーションクリニック倫理審査委員会
英語
Medical Station Clinic Research Ethics Committee
日本語
東京都目黒区鷹番3-12-8市川学芸大ビル3階
英語
3-12-8, Takaban, Meguroku, Tokyo
03-6452-2712
saito876@eps.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2022 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048620
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048620
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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