UMIN試験ID | UMIN000042609 |
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受付番号 | R000048618 |
科学的試験名 | 非アルコール性脂肪性肝疾患/非アルコール性脂肪肝炎(NAFLD/NASH)患者に対する低蛋白食の安全性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/01 |
最終更新日 | 2021/07/19 14:27:18 |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患/非アルコール性脂肪肝炎(NAFLD/NASH)患者に対する低蛋白食の安全性に関する研究
英語
A study on the safety of a low-protein diet for patients with nonalcoholic fatty liver disease/nonalcoholic steatohepatitis (NAFLD/NASH)
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患/非アルコール性脂肪肝炎(NAFLD/NASH)患者に対する低蛋白食の安全性に関する研究
英語
A study on the safety of a low-protein diet for patients with nonalcoholic fatty liver disease/nonalcoholic steatohepatitis (NAFLD/NASH)
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患/非アルコール性脂肪肝炎(NAFLD/NASH)患者に対する低蛋白食の安全性に関する研究
英語
A study on the safety of a low-protein diet for patients with nonalcoholic fatty liver disease/nonalcoholic steatohepatitis (NAFLD/NASH)
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患/非アルコール性脂肪肝炎(NAFLD/NASH)患者に対する低蛋白食の安全性に関する研究
英語
A study on the safety of a low-protein diet for patients with nonalcoholic fatty liver disease/nonalcoholic steatohepatitis (NAFLD/NASH)
日本/Japan |
日本語
非アルコール性脂肪性肝疾患/非アルコール性脂肪肝炎(NAFLD/NASH)による肝障害を有する患者
英語
Patients with nonalcoholic fatty liver disease/nonalcoholic steatohepatitis (NAFLD/NASH)
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
NAFLD/NASH患者に対する低蛋白食の安全性を明らかにする。
英語
To clarify the safety of a low-protein diet for patients with nonalcoholic fatty liver disease/nonalcoholic steatohepatitis (NAFLD/NASH)
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
安全性評価として低栄養状態(栄養アセスメントSGA、血中アルブミン値、総リンパ球数、遊離脂肪酸)、サルコペニア(サルコペニアスクリーニング項目)を評価する。
英語
Safety assessments including hypotrophic status (nutritional assessment SGA, blood albumin level, total lymphocyte count, free fatty acids) and sarcopenia (sarcopenia screening items).
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
低蛋白食 2週間
英語
Low-protein diet for 2 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・非アルコール性脂肪性肝疾患/非アルコール性脂肪肝炎(NAFLD/NASH)による肝障害(ALT 40 U/L以上)を有する患者
・BMI 25以上
・初回のフィブロスキャンでCAP値≧248 db/m
英語
Patients with liver damage (ALT 40 U/L or higher) due to nonalcoholic fatty liver disease/nonalcoholic steatohepatitis (NAFLD/NASH)
BMI 25 or higher
CAP value 248 db/m or higher at the first FibroScan
日本語
・サルコペニア(サルコペニア診断基準2019)
・肝硬変、アルコール性肝障害、自己免疫性肝炎、原発性胆汁性胆管炎、ウイルス性肝炎、ウィルソン病、その他のNASH以外の肝疾患
・コントロール不良または重度の心不全・糖尿病・高血圧・間質性肺炎・腎不全・自己免疫疾患・感染症
・インスリン投与、ステロイド投与、人工透析中
・悪性腫瘍の併存
・他の疾患に対する食事療法中
・妊娠中
・その他、研究責任者・分担者が不適当と判断した者
英語
Sarcopenia (AWGS2019)
Liver cirrhosis, alcoholic liver damage, autoimmune hepatitis, primary cholangitis, viral hepatitis, Wilson disease, and other liver diseases
Severe heart failure, diabetes mellitus, hypertension, interstitial pneumonitis, renal failure, autoimmune diseases, and infections
Insulin or steroids use, under hemodialysis
Malignant diseases
Under other dietary intervention
Pregnancy
Others
10
日本語
名 | 学 |
ミドルネーム | |
姓 | 永山 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Nagayama |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
内科学講座消化器内科学部門
英語
Department of Medicine, Division of Gastroenterology
329-0498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi
0285-58-7348
nagayama@jichi.ac.jp
日本語
名 | 学 |
ミドルネーム | |
姓 | 永山 |
英語
名 | Manabu |
ミドルネーム | |
姓 | Nagayama |
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
日本語
内科学講座消化器内科学部門
英語
Department of Medicine, Division of Gastroenterology
329-0498
日本語
栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi
0285-58-7348
nagayama@jichi.ac.jp
日本語
自治医科大学
英語
Jichi Medical University
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英語
日本語
その他
英語
Keio University
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慶應義塾大学
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その他/Other
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英語
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慶應義塾大学
英語
Keio University
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英語
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自治医科大学
英語
Jichi Medical University
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栃木県下野市薬師寺3311-1
英語
3311-1 Yakushiji, Shimotsuke, Tochigi
0285-58-8960
rinri@jichi.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048618
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048618
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |