UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000042562
受付番号 R000048585
科学的試験名 人工知能を用いた術後悪心・嘔吐のリスク因子に関する疫学研究
一般公開日（本登録希望日） 2022/02/01
最終更新日 2020/11/26 15:53:39

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
人工知能を用いた術後悪心・嘔吐のリスク因子に関する疫学研究

英語
Identification of the risk factor for postoperative nausea and vomiting by artificial intelligence analysis; Retrospective study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
人工知能を用いた術後悪心・嘔吐のリスク因子に関する疫学研究

英語
Identification of the risk factor for postoperative nausea and vomiting by artificial intelligence analysis; Retrospective study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
人工知能を用いた術後悪心・嘔吐のリスク因子に関する疫学研究

英語
Identification of the risk factor for postoperative nausea and vomiting by artificial intelligence analysis; Retrospective study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
人工知能を用いた術後悪心・嘔吐のリスク因子に関する疫学研究

英語
Identification of the risk factor for postoperative nausea and vomiting by artificial intelligence analysis; Retrospective study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
術後悪心嘔吐を起こした患者

英語
Patients with postoperative nausea and vomiting

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
人工知能の機械学習機能を用いて，術後の悪心・嘔吐(PONV)のリスク因子を検討する

英語
We identify the risk factors for postoperative nausea and vomiting (PONV) using the machine learning of artificial intelligence.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
術式, 麻酔時間, 患者情報（身長・体重・年齢・合併症）, 麻酔薬の使用量, 術中使用薬剤, 輸液情報

英語
Surgical procedure, anesthesia time, patient information (height, weight, age, complications), amount of anesthetic drugs, intraoperative using drugs, amount of infusion

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
全身麻酔下で非心臓手術を受けた成人患者

英語
Adult patients undergoing non-cardiac surgery under general anesthesia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
20歳以下の患者，心臓手術，開胸手術，局所麻酔

英語
Patients under 20 years old, cardiac surgery, thoratic surgery, local anesthesia

目標参加者数/Target sample size

500000


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 宏
ミドルネーム
姓 星島

英語
名 Hiroshi
ミドルネーム
姓 Hoshijiam

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院歯学研究科　

英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry

所属部署/Division name

日本語
病態マネジメント歯学講座　歯科口腔麻酔学分野

英語
Division of Dento-oral Anesthesiology

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4番１号

英語
Seiryomachi 4-1, Aoba, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan

電話/TEL

022-717-8420

Email/Email

hhoshi6@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 宏
ミドルネーム
姓 星島

英語
名 Hiroshi
ミドルネーム
姓 Hoshijiam

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院歯学研究科　

英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry

部署名/Division name

日本語
病態マネジメント歯学講座　歯科口腔麻酔学分野

英語
Division of Dento-oral Anesthesiology

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4番１号

英語
Seiryomachi 4-1, Aoba, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan

電話/TEL

022-717-8420

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

hhoshi6@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学大学院歯学研究科　

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東北大学大学院歯学研究科　

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院歯学研究科　

英語
Tohoku University Graduate School of Dentistry

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町4番１号

英語
Seiryomachi 4-1, Aoba, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan

電話/Tel

022-717-8420

Email/Email

hhoshi6@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2022 年 02 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021 年 05 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021 年 05 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 06 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究では，人工知能の自己学習機能によりPONVのリスク因子を明らかにし，さらに，新規のPONVのリスク因子を発見する． PONVのリスク要因を掌握しPONVを予防することで，術後の患者のQOLを改善させ，さらに術後の人的,資材的コストダウンが見込める．

英語
In this study, we clarify the risk factors of PONV by the self-learning function of artificial intelligence, and discover new risk factors of PONV. By grasping the risk factors of PONV and preventing PONV, it is expected to improve the QOL of postoperative patients and further reduce postoperative human and material costs.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 11 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2020 年 11 月 26 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048585

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