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一般向け試験名/Public title

日本語
日本人労働者を対象としたワーク・エンゲージメントにおける感謝法プログラムの効果評価: クラスター無作為化比較対照試験

英語
Effects of a gratitude intervention program on work engagement among Japanese workers: a cluster randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
労働者を対象とした感謝法プログラムの効果評価

英語
Effects of a gratitude intervention program among workers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本人労働者を対象としたワーク・エンゲージメントにおける感謝法プログラムの効果評価: クラスター無作為化比較対照試験

英語
Effects of a gratitude intervention program on work engagement among Japanese workers: a cluster randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
労働者を対象とした感謝法プログラムの効果評価

英語
Effects of a gratitude intervention program among workers

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、下記2つの仮説を検証することを目的とする。

1) 感謝法を実施する介入群に割り振られた労働者は、対照群に割り振られた労働者と比較して、主要アウトカムとして、ワーク・エンゲージメントが改善する。

2) 感謝法を実施する介入群に割り振られた労働者は、対照群に割り付けられた労働者と比較して、副次的アウトカムとして、職場での感謝、個人の資源（自己効力感と首尾一貫感覚）、仕事の資源（上司や同僚からの支援）、幸福度（職場でのユーダイモニックウェルビーイングと心理的ストレス）、および仕事のパフォーマンスが改善する。

英語
This study aims to test the following two hypotheses.

1) The gratitude intervention would improve work engagement, as the primary outcome, in workers assigned to the intervention group, compared with those in the control group.

2)The gratitude intervention would improve the level of gratitude at work, personal resources (self-efficacy and sense of coherence), job resources (support from supervisors and coworkers), well-being (eudaimonic well-being at work and psychological distress), and work performance ( as secondary outcomes) in workers assigned to the intervention group, compared with those in the control group.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ワーク・エンゲージメント (ユトレヒト・ワーク・エンゲージメント尺度)
(無作為化割付前、1か月後、3か月後、および6か月後に測定)

英語
Work engagement will be measured by the Utrecht Work Engagement Scale.
(It will be measured before randomization as baseline, 1, 3 and 6 months follow-up after baseline)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
1) 職場における感謝 (職場感謝尺度)
2) 自己効力感 (自己効力感尺度)
3) 首尾一貫感覚 (首尾一貫感覚尺度)
4) 上司/同僚からの支援 (職業性ストレス簡易調査票)
5) ユーダイモニックウェルビーイング (TOMH well-being 24尺度)
6) 心理的ストレス反応 (K6)
7) 仕事のパフォーマンス (WHO-HPQ)

いずれの項目も、無作為化割付前、1か月後、3か月後、および6か月後に測定

英語
1) Gratitude at work measured by the gratitude at work scale
2) Self-efficacy measured by the self-efficacy scale
3) Sense of coherence measured by the sense of coherence scale.
4) Supervisor and coworker support measured by the Brief Job Stress Questionnaire (BJSQ)
5) Eudaimonic well-being at work measured by the 24-item University of Tokyo Occupational Mental Health well-being scale (TOMH well-being 24)
6) Psychological distress will be measured by the K6
7) Work performance will be assessed by the WHO Health and Work Performance Questionnaire (WHO- HPQ).
All outcomes will be measured before randomization as baseline, 1, 3 and 6 months follow-up after baseline.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
感謝法プログラムは、組織単位で実施される4週間のプログラムで、3つのプログラム (心理教育、感謝リスト: 定期的に感じた感謝を記録する取り組み、感謝行動表現: 感謝の気持ちを他者に表出する取り組み) で構成される。心理教育は、第1週目に1週間実施される。その後、2週目から4週目までの3週間、感謝リストと感謝行動表現が実施される。感謝リストは個人の資源の増加に対応したプログラムであり、感謝行動表現は仕事の資源の増加に対応したプログラムである。心理教育では、プログラムの概要を説明し、参加者がこれらの活動を実践できるように支援することを目的としている。

※　本研究では、企業内で一緒に仕事をしている部署や課、チームなどのグループを組織とする

英語
The gratitude intervention is a four-week program implemented on an organization basis. It consists of three elements: psychoeducation, gratitude lists: making written lists of several things for which one is grateful regularly, and behavioral gratitude expression: expressing gratitude to others. Psychoeducation is delivered for a week in week 1. Then, gratitude lists and behavioral gratitude expressions are conducted three weeks in week 2 to week 4. Gratitude lists are programs that correspond to increasing personal resources, and behavioral gratitude expressions are programs that correspond to increasing job resources. Psychological education aims to provide an overview of the program and help participants implementation of these activities.

In this study, we regard a group of departments, sections, or teams working together in a company as an organization.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
全調査を完了するまで介入を受けない。全調査が完了後、介入群と同じ介入プログラムを受ける。

英語
Participants belonging to the organizations allocated to the control group do not receive any intervention programs until they complete the 6-month follow-up survey. After that, those enrolled in the control group will receive the same intervention program as the intervention group.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 20歳以上であること
2) 組織に所属していること (他社に雇用され、同一職場で働く派遣労働者も含む)
3) 週に3日以上、同じ組織で働いていること
4) スマートフォンやパソコン、タブレット等からインターネットにアクセス出来ること

英語
1) Those who are more than twenty years old
2) Those who belong to the organizations (temporary workers employed by other companies and work at the same organization will be included in the study.)
3) Those who work at the same organization three days a week or more
4) Those who with Internet access from smartphones, tablets or computers

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

1274

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	優
ミドルネーム
姓	駒瀬

英語

名	Yu
ミドルネーム
姓	Komase

所属組織/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
医学系研究科精神保健学分野

英語
Department of Mental Health, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan.

電話/TEL

08012526415

Email/Email

kmsy-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	優
ミドルネーム
姓	駒瀬

英語

名	Yu
ミドルネーム
姓	Komase

組織名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
医学系研究科精神保健学分野

英語
Department of Mental Health, Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

113-0033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan.

電話/TEL

08012526415

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kmsy-tky@umin.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京大学

部署名/Department

日本語
医学系研究科精神保健学分野

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science (JSPS), Grant-in-Aid for JSPS Fellows

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学医学部研究倫理支援室

英語
Office for Human Research Studies(OHRS) Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
〒113-0033 東京都文京区本郷7-3-1

英語
Faculty of Medicine Bldg. 2 4F 7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 JAPAN

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

11

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1187

主な結果/Results

日本語
主要アウトカムであるワーク・エンゲイジメントにおける効果は見られなかったが、副次アウトカムである心理的ストレス反応には有意な結果が見られた。

英語
There was no effect on the primary outcome of work engagement, but there was a significant result on the secondary outcome of psychological distress.

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

11

月

26

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

11

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

08

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

11

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

05

月

29

日

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