UMIN試験ID | UMIN000042541 |
---|---|
受付番号 | R000048557 |
科学的試験名 | OSA患者における、Auto CPAP治療からBiLevel CPAP治療への切り替えの有用性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/01/01 |
最終更新日 | 2022/05/27 13:57:16 |
日本語
OSA患者における、Auto CPAP治療からBiLevel CPAP治療への切り替えの有用性の検討
英語
Efficacy of Bilevel-auto CPAP treatment after switching from Auto-CPAP treatment in OSA patients
日本語
Bi Level CPAP の有用性の検討
英語
Efficacy of Bilevel-auto CPAP treatment
日本語
OSA患者における、Auto CPAP治療からBiLevel CPAP治療への切り替えの有用性の検討
英語
Efficacy of Bilevel-auto CPAP treatment after switching from Auto-CPAP treatment in OSA patients
日本語
Bi Level CPAP の有用性の検討
英語
Efficacy of Bilevel-auto CPAP treatment
日本/Japan |
日本語
睡眠時無呼吸症候群
英語
Sleep apnea syndrome
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
閉塞性睡眠時無呼吸に対する、Bilevel auto CPAP治療の有用性を検討する。
英語
To examine the usefulness of Bilevel auto CPAP treatment for obstructive sleep apnea
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
従来のAuto CPAP から Bilevel auto CPAP modeに切り替え、前後各々1ヶ月間の、平均使用時間、平均使用率、AHIを比較検討する。
英語
To compare the average usage time, average usage rate, and AHI for 1 months before and after switching from the conventional Auto CPAP to Bilevel auto CPAP mode.
日本語
従来のAuto CPAP から Bilevel auto CPAP modeに切り替え、前後各々1ヶ月間の、平均CPAP圧、平均リーク時間や割合、無呼吸イベント等を比較検討する。
従来のAuto CPAP治療で、効果不十分な患者群の特徴を検討する。
英語
To compare the average CPAP pressure, average leak time and %, apnea/hypopnea events, CSR% for 1 months before and after switching from the conventional Auto CPAP to Bilevel auto CPAP mode. To examine the characteristics of a group of patients who have been ineffective with conventional Auto CPAP treatment.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
2ヶ月間のCPAP治療
英語
2 months of CPAP treatment
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)PSGでAHI20以上のOSA患者
2)CPAP治療を3ヶ月以上継続している患者
3)マスクフィッティング後の患者
4)同意の得られた患者
英語
1)OSA patients with AHI 20 or greater at PSG
2)Patients who have been on CPAP treatment for more than 3 months
3) Patient after mask fitting
4) Patients who have received informed consent
日本語
1)コントロールできない主な医学的・精神的状態
2)慢性呼吸不全または機能不全
3)参加後90日以内の上気道、鼻、副鼻腔、中耳の手術
4)重度の鼻炎や副鼻腔炎を合併している場合
5)未治療で診断可能な非OSA睡眠障害(例えば、レストレスレッグス症候群、不眠症、PLMD)の存在
6)現在のシフト勤務者
7)過去3年以内のアルコールまたは薬物乱用の既知の歴史
8)夜間頻尿を認める、BPH等の泌尿器疾患例
英語
1)Major uncontrolled medical or psychiatric conditions
2)chronic respiratory failure or insufficiency
3)Surgery on the upper airway, nose, sinus, or middle ear within 90 days of participation
4)Cases of severe rhinitis or sinusitis complications
5)The presence of any untreated and diagnosable non-OSA sleep disorder (e.g., restless legs syndrome, insomnia, PLMD)
6)Current shift workers
7)Known history of alcohol or drug abuse within the past3 years
8)Nocturia, cases of BPH and other urological diseases
200
日本語
名 | 公正 |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 |
英語
名 | KIMIMASA |
ミドルネーム | |
姓 | SAITO |
日本語
三重スリープクリニック
英語
Mie Sleep Clinic
日本語
呼吸器内科
英語
Depertment of Respiratory
5190502
日本語
三重県伊勢市小俣町相合446
英語
446 sogo obata Ise,Mie
+81-596-29-1159
k1saito@carrot.ocn.ne.jp
日本語
名 | 公正 |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 |
英語
名 | KIMIMASA |
ミドルネーム | |
姓 | SAITO |
日本語
医療法人MSC
英語
Medical corporation MSC
日本語
三重スリープクリニック
英語
Mie Sleep Clinic
5190502
日本語
三重県伊勢市小俣町相合446
英語
446 sogo obata Ise,Mie
+81-596-29-1159
k1saito@carrot.ocn.ne.jp
日本語
その他
英語
Medical corporation MSC
Mie Sleep Clinic
日本語
医療法人MSC
日本語
三重スリープクリニック
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Medical corporation MSC
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人MSC
英語
Medical corporation MSC
日本語
三重県伊勢市小俣町相合446
英語
446 sogo obata Ise,MIe
+81-596-29-1159
k1saito@carrot.ocn.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人MSC(三重県) 三重スリープクリニック(伊勢市)
2021 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2020 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048557
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048557
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |