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一般向け試験名/Public title

日本語
脳卒中片麻痺患者の予測的姿勢制御における神経筋電気刺激治療の効果

英語
Effect of neuromuscular electrical stimulation therapy on anticipatory postural adjustments in patients with stroke hemiplegia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
脳卒中片麻痺患者の予測的姿勢制御における神経筋電気刺激治療の効果

英語
Effect of neuromuscular electrical stimulation therapy on anticipatory postural adjustments in patients with stroke hemiplegia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
脳卒中片麻痺患者の予測的姿勢制御における神経筋電気刺激治療の効果

英語
Effect of neuromuscular electrical stimulation therapy on anticipatory postural adjustments in patients with stroke hemiplegia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
脳卒中片麻痺患者の予測的姿勢制御における神経筋電気刺激治療の効果

英語
Effect of neuromuscular electrical stimulation therapy on anticipatory postural adjustments in patients with stroke hemiplegia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中片麻痺患者

英語
Post-Stroke Hemiplegic Patients

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳卒中片麻痺患者の予測的姿勢制御（APAs）における神経筋電気刺激治療の効果を検討すること．

英語
To examine the effect of neuromuscular electrical stimulation therapy on anticipatory postural adjustments in patients with stroke hemiplegia

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
加速度計測値、床反力計測値

英語
gravity and accelerometer

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
対象者2群に対し、標準的理学療法(柔軟性増大，筋力増強，バランス練習，歩行練習)に加えて，IVESを使用した(前脛骨筋，ヒラメ筋刺激)重心移動練習とstep練習を行う．

英語
In addition to standard physiotherapy (flexibility increase, muscle strengthening, balance exercise, walking exercise), center of gravity movement exercise and step exercise using IVES (tibialis anterior muscle, soleus muscle stimulation) are performed for 2 groups of subjects.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
1セッション20分，週3回実施の計2週間行う．

英語
One session is 20 minutes, 3 times a week for a total of 2 weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

45

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
介助なしで独歩可能な者

英語
Person is gait without assistance

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重篤な高次脳機能障害または認知機能低下より課題遂行困難な者や視覚障害を有する者

英語
Person has Serious higher brain dysfunction and tive dicline cognitive function

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	朋子
ミドルネーム
姓	酒井

英語

名	Tomoko
ミドルネーム
姓	Sakai

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学大学院医歯学総合研究科医歯学

英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
医歯学総合研究科

英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University

郵便番号/Zip code

113-8510

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1－5－45

英語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku Tokyo

電話/TEL

0338136111

Email/Email

onuma.reh@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	亮
ミドルネーム
姓	大沼

英語

名	Ryo
ミドルネーム
姓	Onuma

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
東京都文京区湯島1－5－45

英語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku Tokyo

郵便番号/Zip code

0338136111

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1－5－45

英語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku Tokyo

電話/TEL

0338136111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

onuma.reh@tmd.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学

英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東京医科歯科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
東京医科歯科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学大学院

英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Tokyo Medical and Dental University

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1－5－45

英語
1-5-45 Yushima Bunkyo-ku Tokyo

電話/Tel

0338136111

Email/Email

onuma.reh@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

11

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

11

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

12

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

12

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

11

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

11

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048549

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