UMIN試験ID | UMIN000042521 |
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受付番号 | R000048541 |
科学的試験名 | コラーゲン吸収試験: ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/24 |
最終更新日 | 2021/01/07 19:13:46 |
日本語
コラーゲン吸収試験: ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験
英語
An investigation of collagen absorption: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover trial.
日本語
コラーゲン吸収試験
英語
An investigation of collagen absorption
日本語
コラーゲン吸収試験: ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験
英語
An investigation of collagen absorption: a randomized, double-blind, placebo-controlled, crossover trial.
日本語
コラーゲン吸収試験
英語
An investigation of collagen absorption
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy Japanese adult people
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常な日本人成人男女が被験食品を摂取することによる,コラーゲン吸収効果を検証する。
英語
To verify the effects of the intake of test food on collagen absorption on healthy Japanese adult subjects
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
血中ヒドロキシプロリンAUCおよびCmax
※血清は摂取前、摂取30分後、摂取60分後、摂取120分後後、摂取180分後に採取する。
英語
Blood hydroxyproline AUC and Cmax
*Collected serum at baseline, 30, 60, 120, and 180 minutes after intake.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
期間: 単回摂取
試験食品: 被験食品,プラセボ
用法・用量: 食事中のタイミングで水と共に摂取する。
I.朝に規定食と共にプラセボを摂取する。
II.朝に規定食と共に被験食品を摂取する。
※介入順序はI期-II期とする。
※ウォッシュアウト期間は4日以上とする。
英語
Duration: single dose
Test food: active food and placebo food
Administration: Eat test food with water during meal
I. Eat the prescribed diet with placebo food for breakfast.
II. Eat the prescribed diet with active food for breakfast.
*The intervention sequence is I-II.
*Washout period is for 4 days and more.
日本語
期間: 単回摂取
試験食品: 被験食品,プラセボ
用法・用量: 食事中のタイミングで水と共に摂取する。
I.朝に規定食と共に被験食品を摂取する。
II.朝に規定食と共にプラセボを摂取する。
※介入順序はI期-II期-とする。
※ウォッシュアウト期間は4日以上とする。
英語
Duration: single dose
Test food: active food and placebo food
Administration: Eat test food with water during meal
I. Eat the prescribed diet with active food for breakfast.
II. Eat the prescribed diet with placebo food for breakfast.
*The intervention sequence is I-II.
*Washout period is for 4 days and more.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
23 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 日本人成人男女
英語
1. Japanese adult male and female
日本語
1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療中もしくは既往歴がある者
2. 以下の慢性疾患で治療中の者
不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病
3.アレルギー (試験食品関連食品) がある者
英語
1. A medical history of malignant tumor, heart failure or myocardial infarction.
2. Currently undergoing treatment for any of the following chronic disease: cardiac arrhythmia, hepatic disorder, renal disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes mellitus.
3. Subjects who are allergic to the test food related products.
30
日本語
名 | 素子 |
ミドルネーム | |
姓 | 大西 |
英語
名 | Motoko |
ミドルネーム | |
姓 | Ohnishi |
日本語
中部大学
英語
Chubu University
日本語
応用生物学部
英語
College of Bioscience and Biotechnology
487-8501
日本語
愛知県春日井市松本町1200
英語
1200 Matsumoto-cho, Kasugai-city, Aichi, JAPAN
0568-51-6328
mohnishi@isc.chubu.ac.jp
日本語
名 | 大樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 末廣 |
英語
名 | Daiki |
ミドルネーム | |
姓 | Suehiro |
日本語
サンエイ糖化株式会社
英語
San-ei Sucrochemical Co., Ltd.
日本語
素材開発部
英語
Research and Development Section
478-8503
日本語
愛知県知多市北浜町24番地5
英語
24-5, Kitahama-machi, Chita-city, Aichi, JAPAN
0562-55-5197
daiki-suehiro@sanei-toka.co.jp
日本語
中部大学
英語
Chubu University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
San-ei Sucrochemical Co., Ltd.
日本語
サンエイ糖化株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
中部大学 倫理審査委員会
英語
Chubu University Certified Review Board
日本語
愛知県春日井市松本町1200
英語
1200 Matsumoto-cho, Kasugai-city, Aichi, JAPAN
0568-51-1141
***@office.chubu.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
中部大学(愛知県)
Chubu University (Aichi)
2020 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
2021 | 年 | 01 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048541
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048541
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |