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一般向け試験名/Public title

日本語
デジタルピアサポートアプリが行動の変化にもたらす効果検証（パイロット研究）

英語
Effectiveness of digital peer support mobile application for behavior change (Pilot study)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
デジタルピアサポートアプリが行動の変化にもたらす効果検証（パイロット研究）

英語
Effectiveness of digital peer support mobile application for behavior change

科学的試験名/Scientific Title

日本語
デジタルピアサポートアプリ「みんチャレ」の行動変容へのインパクト評価に関するパイロット研究

英語
Pilot study on effectiveness of digital peer support mobile application "minchalle" for behavior change

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
デジタルピアサポートアプリ「みんチャレ」の行動変容へのインパクト評価に関するパイロット研究

英語
Pilot study on effectiveness of digital peer support mobile application "minchalle" for behavior change

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
生活習慣病

英語
Lifestyle diseases

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
デジタルピアサポートアプリ「みんチャレ」が行動変容に与えるインパクトを検証する

英語
To examine the effectiveness of digital peer support mobile application "minchalle" for behavior change

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
平均歩数、歩数目標の達成割合

英語
Average footsteps count, proportion of achievement of target daily footsteps

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
生活習慣（食事、運動、睡眠、喫煙、飲酒）の変化
心理社会的要素（ソーシャルサポート、ストレス、不安抑うつ、孤独等）
身体指標（体重、BMI、体脂肪、血圧）

英語
Lifestyle index(dietary habitat, exercise habitat, sleep. smoking, alcohol intake)
Psychosocial factors(social support, stress, anxiety, solitude and others)
Body index (weight, BMI, somatic fat, blood pressure)

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
デジタルピアサポートアプリ「みんチャレ」を3か月間使用する。

英語
To use digital peer support mobile application "minchalle" for three months

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
スマートフォンを保有し操作が可能な者

英語
Those who have smartphone and are able to manipulate it

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・同意書の内容に関して、本人からインフォームド・コンセントが得られない者
・質問票の記入が困難な者
・日本語での意思疎通が困難な者
・自立歩行が不可能な者
・その他介入による身体的・心理的負担が大きく、研究者が参加不適当と判断した者
・「1回30 分以上の軽く汗をかく運動を週 2 日以上、1 年以上実施していますか」「日常生活において歩行又は同等の身体活動を1日1 時間以上実施していますか」いずれも「はい」と回答した者
・神奈川県ME-BYOリビングラボ事業の「みんチャレ」実証事業に参加したことのある者
・別の運動介入プログラムに参加している者
・医師から運動を控えるよう指示されている者
・妊娠中の者

英語
Those who are unable to make a decision and sign the informed consent document on their own
Those who have difficulty in filling in the questionnaire on their own
Those who face challenging in communication in Japanese
Those who are unable to walk on their own without help
Those who are supposed to have adverse physical or mental effect by the intervention and are regarded inappropriate to be a participant
Those who have a habit of taking regular exercise (doing 30 minute moderate to vigorous exercise a day and twice a week and this habit has lasted more than one year OR doing more than one hour walking or relevant physical exercise everyday)
Those who have experience to participate in ME-BYO living labo projects initiated by Kanagawa Prefecture
Those who have participated in other exercise intervention programs
Those who are ordered by doctors to refrain from exercise
Those who are an expecting mother

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	宏人
ミドルネーム
姓	成松

英語

名	Hiroto
ミドルネーム
姓	Narimatsu

所属組織/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学

英語
Kanagawa University of Human Services

所属部署/Division name

日本語
ヘルスイノベーション研究科

英語
Graduate School of Health Innovation

郵便番号/Zip code

210-0821

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-10 Research Gate Building TONOMACHI 2-A

英語
Research Gate Building TONOMACHI 2-A Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa

電話/TEL

044-589-8100

Email/Email

hiroto-narimatsu@umin.org

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宏人
ミドルネーム
姓	成松

英語

名	Narimatsu
ミドルネーム
姓	Hiroto

組織名/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学

英語
Kanagawa University of Human Services

部署名/Division name

日本語
ヘルスイノベーション研究科

英語
Graduate School of Health Innovation

郵便番号/Zip code

210-0821

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-10 Research Gate Building TONOMACHI 2-A

英語
Research Gate Building TONOMACHI 2-A Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa

電話/TEL

044-589-8100

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hiroto-narimatsu@umin.org

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kanagawa University of Human Services

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
神奈川県立保健福祉大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kanagawa University of Human Services

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
神奈川県立保健福祉大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神奈川県立保健福祉大学ヘルスイノベーション研究科

英語
Graduate School of Health Innovation, Kanagawa University of Human Services

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市川崎区殿町3-25-10 Research Gate Building TONOMACHI 2-A

英語
Research Gate Building TONOMACHI 2-A Tonomachi, Kawasaki-ku, Kawasaki-shi, Kanagawa

電話/Tel

044-589-8100

Email/Email

health-innovation@kuhs.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

11

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.kuhs.ac.jp/research/ethics_kawasaki/

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

NA

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

63

主な結果/Results

日本語
62人が完遂。完遂率９８％。平均歩数6993（SD2328)。1182歩介入前より増加。

英語
Of the 63 participants who enrolled, 62 completed the intervention. The retention rate was 98% (62/63). The average daily step count during the intervention was 6,993 (standard deviation (SD):2,328), a 1,182 step increase compared to that observed one week before the intervention began.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

11

月

26

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
神奈川県自治体職員

英語
Participants from local government offices in Kanagawa, Japan.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
63人参加。62人が介入完遂。

英語
Of the 63 participants who enrolled, 62 completed the intervention.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
３ヶ月の継続率

英語
Retention rate and evaluated its feasibility during a three-month intervention period

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

10

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

11

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

11

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

11

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

05

月

27

日

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