UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000060875
受付番号 R000048517
科学的試験名 図形の選好過程と精神症状・気分状態に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2026/03/16
最終更新日 2026/03/09 17:17:51

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
図形の選好過程と精神症状・気分状態に関する研究


英語
Symmetry Preference and Psychiatric Symptoms

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
図形選好と精神症状・気分状態


英語
Symmetry Preference and Psychiatric Symptoms

科学的試験名/Scientific Title

日本語
図形の選好過程と精神症状・気分状態に関する研究


英語
Symmetry Preference and Psychiatric Symptoms

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
図形選好と精神症状・気分状態


英語
Symmetry Preference and Psychiatric Symptoms

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
統合失調症患者、健常者


英語
Schizophrenic Patients, Healthy Individuals

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
統合失調症患者における対称図形選好について、第1に健常者と比較し、第2に精神症状との関係から検討する。


英語
We examine the symmetry preference of schizophrenic Patients and Healthy Individuals using the figures and baum-test.
We examine the symmetry preference of schizophrenic patients

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
統合失調症患者における対称図形選好について、アイカメラを用いて検討する。


英語
We examine the preference of schizophrenic patients using eye camera.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
対称図形の頻度


英語
Frequencies for Symmetrical Figures

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
陽性・陰性症状評価尺度(統合失調症患者)
バウム・テスト
眼球運動
Neo Five Factor Inventory
Profile of Mood States


英語
Positive and Negative Syndrome Scale (Schizophrenic Patients)
baum-test
Eye Movements
Neo Five Factor Inventory
Profile of Mood States


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
DSM-Ⅳ-TRで統合失調症と診断された患者
大学生・大学院生・病院職員


英語
Schizophrenic Patients who were diagnosed according to DSM
Healthy Adults in University and Hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
上記以外


英語
other than those abouve

目標参加者数/Target sample size

160


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
優美
ミドルネーム
岩滿


英語
Yumi
ミドルネーム
Iwamitsu

所属組織/Organization

日本語
北里大学


英語
Kitasato University

所属部署/Division name

日本語
大学院医療系研究科


英語
Graduate School of Medical Sciences

郵便番号/Zip code

2520373

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1


英語
1-15-1 Kitasato, Minami, Sagamihara

電話/TEL

042-778-7961

Email/Email

iyumi@kitasato-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
優美
ミドルネーム
岩滿


英語
Yumi
ミドルネーム
Iwamitsu

組織名/Organization

日本語
北里大学


英語
Kitasato University

部署名/Division name

日本語
大学院医療系研究科


英語
Graduate School of Medical Sciences

郵便番号/Zip code

2520373

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1


英語
1-15-1 Kitasato, Minami, Sagamihara

電話/TEL

042-778-7961

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

iyumi@kitasato-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
北里大学


英語
Kitasato University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
北里大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Grants in Aid for Scientific Research

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
日本学術振興会 科学研究費補助金(基盤研究C)


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
北里大学


英語
Kitasato University

住所/Address

日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1


英語
1-15-1 Kitasato, Minami, Sagamihara

電話/Tel

042-778-9601

Email/Email

iyumi@kitasato-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

鶴賀病院(長野県)、早稲田大学(東京都)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 03 16


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://sites.google.com/view/sem-takemura/%E7%A0%94%E7%A9%B6%E3%83%86%E3%83%BC%E3%83%9E%E5%B1%A5%E6

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.11477/mf.1405206432

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

127

主な結果/Results

日本語
様々な比率で作成された図形,分割線の方向など,いずれの点から検討しても,統合失調症患者は健常者と比較して対称性を選好する頻度が高いことが明らかになった。統合失調症患者の対称性選好には陰性症状や陽性症状と正の関連が,一方,総合精神病理尺度とは負の関連が認められた。アイカメラについては分析中である。


英語
It became clear that patients with schizophrenia showed a higher frequency of preference for symmetry compared to healthy individuals. A positive correlation was observed between schizophrenia patients' symmetry preference and both negative and positive symptoms, while a negative correlation was found with the general psychopathology scale. Analysis of the data from eye camera is currently underway.

主な結果入力日/Results date posted

2026 03 09

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
統合失調症患者:A病院精神科外来通院および入院患者で,DSM-IV-TRに基づいて統合失調症と診断され,研究参加が可能であると主治医が判断した統合失調症患者であった。
健常者:ポスター掲示の研究参加募集により,参加申し込みがあった大学生,大学院生,および病院職員などであった。統合失調症患者と年齢をマッチングさせた。


英語
Patients with schizophrenia: Participants included outpatients and inpatients at Hospital A's psychiatric department diagnosed with schizophrenia based on DSM-IV-TR criteria and deemed eligible for the study by their attending physician.
Healthy individuals: University students, graduate students, and hospital staff who applied to participate after seeing the study recruitment poster. The ages were matched to patients with schizophrenia.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
統合失調症患者:面接室において,1対1の対面式で実施した。図形分割課題実施後,描画の感想を口頭で尋ね,その後,主治医がPANSSにより精神症状を評価した。アイカメラを用いた際は,参加者はアイカメラを装着し,試行毎にディスプレイ上に呈示された刺激をながめ,タッチペンを使い分割線を移動させることで図形分割課題を遂行した。
健常者:大学の会議室や個室において,1対1の対面式で実施した。図形分割課題実施後,独自に作成したアンケート用紙に基本属性と描画の感想を無記名で記入するよう依頼した。アイカメラを用いた際は,参加者はアイカメラを装着し,試行毎にディスプレイ上に呈示された刺激をながめ,タッチペンを使い分割線を移動させることで図形分割課題を遂行した。


英語
Patients with schizophrenia: The study was conducted in a one-on-one face-to-face format in an interview room. After completing the figure- splitting task, participants were verbally asked about their impressions of the drawing. Subsequently, the attending physician assessed psychiatric symptoms using the PANSS. When using the eye camera, participants wore the device, viewed the stimulus presented on the display for each trial, and performed the figure-splitting task by moving the dividing line using a touch pen.
Healthy controls: The study was conducted in a one-on-one face-to-face format in university conference rooms or private rooms. After completing the figure-splitting task, participants were asked to anonymously fill out a specially designed questionnaire with basic attributes and their impressions of the drawing. When using the eye camera, participants wore the device, viewed the stimulus presented on the display for each trial, and performed the figure-splitting task by moving the dividing line using a touch pen.

有害事象/Adverse events

日本語
有害事象は報告されていない。


英語
No adverse events have been reported.

評価項目/Outcome measures

日本語
対称図形の頻度
陽性・陰性症状評価尺度(統合失調症患者)
バウム・テスト
眼球運動
Neo Five Factor Inventory
Profile of Mood States


英語
Frequencies for Symmetrical Figures
Positive and Negative Syndrome Scale (Schizophrenic Patients)
baum-test
Eye Movements
Neo Five Factor Inventory
Profile of Mood States

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015 03 25

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015 03 25

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2015 03 25

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 07 20

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
健常者:ポスター掲示により参加申し込みがあり、研究参加の同意を得た大学生、大学院生、及び職員
患者:精神科外来通院患者および入院患者のうち、ICD-10において統合失調症と診断された患者で、
主治医が研究参加が可能であると判断し、書面にて研究の同意を得た患者(20歳以上)。


英語
Healthy subjects: University students, graduate students, and staff who applied to participate through poster display and gave their consent to participate in the study.
Patients: Psychiatric outpatients and inpatients diagnosed with schizophrenia according to ICD-10, whose attending physicians have determined that they are eligible to participate in the study and who have given written consent (20 years of age or older).


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 03 09

最終更新日/Last modified on

2026 03 09



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