UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000042496
受付番号	R000048508
科学的試験名	中高齢男女を対象とした嗅覚機能と気分状態に関する探索的観察研究
一般公開日（本登録希望日）	2021/11/18
最終更新日	2025/05/22 15:04:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
嗅覚機能と気分状態に関する探索的観察研究

英語
Exploratory observational study on olfactory function and mood state

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
嗅覚機能と気分状態に関する探索的観察研究

英語
Exploratory observational study on olfactory function and mood state

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中高齢男女を対象とした嗅覚機能と気分状態に関する探索的観察研究

英語
Exploratory observational study on olfactory function and mood state in middle-aged and elderly men and women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
中高齢男女を対象とした嗅覚機能と気分状態に関する探索的観察研究

英語
Exploratory observational study on olfactory function and mood state in middle-aged and elderly men and women

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
成人男女

英語
Female and male adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
嗅覚機能と気分状態やストレス状態の関連性を探索する

英語
Explore the relationship between olfactory function and mood state

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
嗅覚機能と気分状態やストレス状態の関連性を探索する

英語
Explore the relationship between olfactory function and mood state

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
嗅覚機能検査
気分状態評価

英語
Olfactory function test
Mood state

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
自律神経測定
唾液量
唾液分泌速度
唾液ストレス指標
口腔乾燥調査

英語
Autonomic nervous function
Saliva volume
Rate of saliva secretion
Salivary stress markers
Oral dryness survey

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

40 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

75 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本語を第一言語とする者

英語
Subjects who use Japanese as his/her primary language

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.アレルギー性鼻炎の治療中の方、あるいは罹患していることが疑われる者
2.嗅覚障害と診断されている方、または嗅覚障害と診断されたことがあり研究責任者が参加者として不適と判断した者
3.喫煙者、あるいは検査前12ヶ月以内に禁煙を開始した者

英語
Subjects who
1.are receiving treatment related to allergic rhinitis, and/or are suspected of having it
2.have been diagnosed, or have a history with olfactory dysfunction, and are judged as unsuitable by doctor
3.are smokers, or started smoking cessation within the last 12 months before investigation

目標参加者数/Target sample size

360

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名有晶

ミドルネーム

姓小原

英語

名 Kuniaki

ミドルネーム

姓 Obara

所属組織/Organization

日本語
キリンホールディングス株式会社

英語
Kirin Holdings Company, Limited

所属部署/Division name

日本語
R&D本部　キリン中央研究所

英語
Kirin Central Research Institute, Research & Development Division

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
神奈川県横浜市金沢区福浦一丁目13番5号

英語
1-13-5, Fukuura Kanazawa-ku, Yokohama, Japan.

電話/TEL

080-1930-9932

Email/Email

k-obara@kirin.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名朋子

ミドルネーム

姓木谷

英語

名 Tomoko

ミドルネーム

姓 Kitani

組織名/Organization

日本語
浜松市役所

英語
Hamamatsu City Hall

部署名/Division name

日本語
健康福祉部　健康増進課

英語
Health Promotion Division

郵便番号/Zip code

432-8023

住所/Address

日本語
静岡県浜松市中区鴨江二丁目11番2号

英語
2-11-2, Kamoe, Naka-ku, Hamamatsu, Japan.

電話/TEL

053-453-6125

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kenko@city.Hamamatsu.shizuoka.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kirin Holdings Company, Limited

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
キリンホールディングス株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kirin Holdings Company, Limited

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
キリンホールディングス株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社ファンケル

英語
FANCL CORPORATION

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
キリンホールディングス株式会社　ヒト試験倫理審査委員会

英語
Research Ethical Review Committee of Kirin Holdings Company, Ltd.

住所/Address

日本語
東京都中野区中野四丁目10番2号　中野セントラルパークサウス

英語
Nakano Central Park South, 4-10-2, Nakano, Nakano-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

03-6837-4128

Email/Email

02976_Ni@kirin.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2021 年 11 月 18 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 11 月 12 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 11 月 12 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 11 月 22 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
嗅覚機能（同定・閾値）、自律神経活動および唾液成分と、気分・ストレス状態について関連性を調査する。
検査は1回である。

英語
Investigate the relationship between olfactory function (identification / threshold), autonomic function and salivary components, and mood / stress status.
The examination is one time.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 11 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 05 月 22 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048508

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048508

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）