UMIN試験ID | UMIN000042497 |
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受付番号 | R000048500 |
科学的試験名 | 直腸ESD後偶発症予防目的の新たな内視鏡的創面縫縮法: O-リングとナイロン糸を用いた粘膜筋層把持縫縮 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/20 |
最終更新日 | 2022/11/25 21:53:33 |
日本語
直腸ESD後偶発症予防目的の新たな内視鏡的創面縫縮法: O-リングとナイロン糸を用いた粘膜筋層把持縫縮
英語
New method of closing an artificial defect for a prevention of complications after rectal endoscopic submucosal dissection: Endoscopic ligation with O-ring closure
日本語
直腸ESD後偶発症予防目的の新たな内視鏡的創面縫縮法: O-リングとナイロン糸を用いた粘膜筋層把持縫縮
英語
New method of closing an artificial defect for a prevention of complications after rectal endoscopic submucosal dissection: Endoscopic ligation with O-ring closure
日本語
直腸ESD後偶発症予防目的の新たな内視鏡的創面縫縮法: O-リングとナイロン糸を用いた粘膜筋層把持縫縮
英語
New method of closing an artificial defect for a prevention of complications after rectal endoscopic submucosal dissection: Endoscopic ligation with O-ring closure
日本語
直腸ESD後偶発症予防目的の新たな内視鏡的創面縫縮法: O-リングとナイロン糸を用いた粘膜筋層把持縫縮
英語
New method of closing an artificial defect for a prevention of complications after rectal endoscopic submucosal dissection: Endoscopic ligation with O-ring closure
日本/Japan |
日本語
直腸腫瘍
英語
rectal neoplasia
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
O-リングとナイロン糸を用いた粘膜筋層把持縫縮法での直腸ESD後の遅発性偶発症の予防効果を検証すること
英語
To investigate a preventive effect of endoscopic ligation with O-ring closure for delayed complications after rectal endoscopic submucosal dessection
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
直腸ESD術後出血率
英語
the bleeding rate after rectal endoscopic submucosal dissection
日本語
1)術後創面の完全縫縮率
2)術後穿孔率
3)総縫縮時間
4)創面離開率(術3日目、術7日目)
英語
1)complete closure rate
2)delayed perforation rate
3)total closure time
4)Wound separation rate
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
直腸ESD後潰瘍底に対してO-リングとナイロン糸を用いた粘膜筋層把持縫縮法を行う。
英語
To perform endoscopic ligation with O-ring closure for an artificial defect after rectal endoscopic submucosal dissection
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
下記のような直腸ESDで一括切除が必要な患者
1)スネアEMRによる一括切除が困難な病変
・LST-NG, 特にpseudo-depressed type
・Vi型pit patternを呈する病変
・T1(SM)軽度浸潤癌
・大きな陥凹性腫瘍
・癌が疑われる大きな隆起性病変
2)粘膜下層に線維化を伴う粘膜内腫瘍
3)潰瘍性大腸炎などの慢性炎症を背景としたsporadicな局在腫瘍
4)内視鏡切除後の局所遺残腫瘍
英語
The patients that needed rectal endoscopic submucosal dissection like below
1)a tumor that en bloc resection is difficult by endoscopic mucosal resection like below
LST-NG, especially pseudo-depressed type, the lesion that has a type of Vi pit pattern, shallow submucosal invasion, a large elevated lesion suspected cancer,
2)an intramural tumor with fibrosis of submucosal layer
3)a tumor caused by chronic inflammation such as ulcerative colitis
4)a residual tumor after endoscopic resection
日本語
肛門管部の切除創面が全体の10%以上を占めると予測される直腸肛門腫瘍
英語
a rectal tumor extending to anal canal over 10% of all
30
日本語
名 | 尚矢 |
ミドルネーム | |
姓 | 多田 |
英語
名 | Naoya |
ミドルネーム | |
姓 | Tada |
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香川大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Kagawa University
日本語
消化器・神経内科
英語
Department of Gastroenterology and Neurology
761-0793
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki, Kita, Kagawa, Japan
087-891-2156
n-tada@med.kagawa-u.ac.jp
日本語
名 | 尚矢 |
ミドルネーム | |
姓 | 多田 |
英語
名 | Naoya |
ミドルネーム | |
姓 | Tada |
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香川大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Kagawa University
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消化器・神経内科
英語
Department of Gastroenterology and Neurology
761-0793
日本語
香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki, Kita, Kagawa, Japan
087-891-2156
n-tada@med.kagawa-u.ac.jp
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香川大学
英語
Kagawa University
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無し
英語
N/A
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その他/Other
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英語
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英語
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香川大学医学部
英語
Faculty of Medicine, Kagawa University
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香川県木田郡三木町池戸1750-1
英語
1750-1 Ikenobe, Miki, Kita, Kagawa, Japan
087-891-2156
n-tada@med.kagawa-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
32
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英語
Complete closure of the defect (median defect size 29.0 mm) was successfully achieved in 24 cases (80%). Delayed bleeding occurred in one case with incomplete closure (3.3%). The median ELOC procedure time was 25.5 minutes (interquartile range, 20.0 to 30.0 minutes). The sustained closure rates were 83.3% (20/24) on POD 3 in the 24 cases with complete closure.
2022 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
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英語
Age (years), median (IQR) 71 (62.7 to 76)
Sex (male), n (%) 13 (43.3)
Lesion site, n (%)
Upper rectum 5(16.7)
Middle rectum 6(20)
Lower rectum 19 (63.3)
Morphology, n (%)
LST-NG 3 (10)
LST-G 11(36.7)
IIa 2 (6.7)
IIa+IIc 1 (3.3)
Is, Isp 5 (16.6)
Submucosal tumor like protrusion 8 (26.7)
Histology, n (%)
Tubular adenoma 9 (30)
Sessile serrated lesion 1 (0.3)
Tubular adenocarcinoma 12 (40)
Tis/T1a 6 (50)
T1b 6 (50)
Lymphovascular invasion 3 (25)
Neuroendocrine tumor 8 (26.7)
G1 7(87.5)
G2 1(12.5)
Lymphovascular invasion 8 (100)
Use of antithrombotic agents, n (%) 4 (13.3)
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英語
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英語
No ELOC associated complications occurred.
日本語
英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2020 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048500
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048500
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |