UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
ラクトフェリンの内臓脂肪低減効果を予測する遺伝子多型マーカー探索試験

英語
Investigation of the gene polymorphism marker to predict the effect of lactoferrin on visceral fat reduction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
ラクトフェリンの内臓脂肪低減効果を予測する遺伝子多型マーカー探索試験

英語
Investigation of the gene polymorphism marker to predict the effect of lactoferrin on visceral fat reduction

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ラクトフェリンの内臓脂肪低減効果を予測する遺伝子多型マーカー探索試験

英語
Investigation of the gene polymorphism marker to predict the effect of lactoferrin on visceral fat reduction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ラクトフェリンの内臓脂肪低減効果を予測する遺伝子多型マーカー探索試験

英語
Investigation of the gene polymorphism marker to predict the effect of lactoferrin on visceral fat reduction

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
なし（健常成人）

英語
No (healthy adults)

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
内臓脂肪、BMI低減効果等を予測可能な新たなラクトフェリンの効果予測遺伝子多型マーカー候補の探索

英語
Search for new lactoferrin effect prediction gene polymorphism marker candidates that can predict visceral fat, BMI reduction effect, etc.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ラクトフェリンによる内臓脂肪、BMI低減効果等の個人差に関連するSNPsの探索

英語
Search for SNPs related to individual differences such as visceral fat and BMI reduction effect of lactoferrin

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ラクトフェリン12週間継続摂取後の内臓脂肪、BMI低減効果等に関連するSNPs

英語
SNPs related to visceral fat, BMI reduction effect, etc. after 12 weeks of continuous intake of lactoferrin

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
生活習慣に関するアンケート

英語
Questionnaire about lifestyle

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)UMIN000031545の解析対象者
(2)本試験の目的や内容について十分に理解したうえで、本試験への参加については本人の自由意思による同意を文書にて得た者

英語
(1)Persons to be analyzed of UMIN000031545.
(2)Persons who have fully understood the purpose and contents of this test and has obtained written consent to participate in this test.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)食事、運動、睡眠等、生活習慣に影響する他の臨床試験に既に参加している者
(2)その他、試験責任医師が不適当と判断した者

英語
(1)Persons who have already participated in other clinical trials that affect lifestyle, such as diet, exercise, and sleep.
(2)Persons who are judged as unsuitable for the study by the investigator for the other reason.

目標参加者数/Target sample size

107

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美行
ミドルネーム
姓	尾林

英語

名	Yoshiyuki
ミドルネーム
姓	Obayashi

所属組織/Organization

日本語
ライオン株式会社

英語
LION Corporation

所属部署/Division name

日本語
ウェルビーイング研究所

英語
Well-being Research Laboratories

郵便番号/Zip code

2560811

住所/Address

日本語
神奈川県小田原市田島100

英語
100, Tajima, Odawara, Kanagawa, JAPAN

電話/TEL

0465-49-4487

Email/Email

yo-0324@lion.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	美行
ミドルネーム
姓	尾林

英語

名	Yoshiyuki
ミドルネーム
姓	Obayashi

組織名/Organization

日本語
ライオン株式会社

英語
LION Corporation

部署名/Division name

日本語
ウェルビーイング研究所

英語
Well-being Research Laboratories

郵便番号/Zip code

2560811

住所/Address

日本語
神奈川県小田原市田島100

英語
100, Tajima, Odawara, Kanagawa, JAPAN

電話/TEL

0465-49-4487

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yo-0324@lion.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
LION Corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
ライオン株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
LION Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
ライオン株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社ジーンクエスト
株式会社新薬リサーチセンター

英語
Genequest Inc.
New drug research center, Inc.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福原医院治験審査委員会

英語
Fukuhara Clinic Clinical Trial Review Committee

住所/Address

日本語
北海道恵庭市島松東町3丁目1-15

英語
3-1-15 Shimamatsu Higashimachi, Eniwa City, Hokkaido, JAPAN

電話/Tel

0123-36-8029

Email/Email

d-kameda@mediffom.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

福原医院（北海道）（Fukuhara Clinic（Hokkaido））

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

11

月

16

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Not open to the public.

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

Not open to the public.

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

73

主な結果/Results

日本語
ラクトフェリン12週間継続摂取後の内臓脂肪、BMI低減効果等に関連するSNPs候補を抽出した。

英語
SNP candidates related to visceral fat and BMI reduction effect after 12 weeks continuous intake of lactoferrin were extracted.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

01

月

11

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
被験食品群 n=36、対象食品群 n=37

英語
Active n=36, Placebo n=37

参加者の流れ/Participant flow

日本語
UMIN試験ID：UMIN000031545のPPS解析対象者の内、本試験の目的や内容について十分に理解した上で、本試験への参加について本人の自由意思による同意を文書にて得た。

英語
Among the subjects for PPS analysis of UMIN study ID: UMIN000031545, after fully understanding the purpose and content of this study, their voluntary written consent to participate in this study was obtained.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
ラクトフェリン12週間継続摂取後の内臓脂肪、BMI低減効果等に関連するSNPs候補を抽出した。
ラクトフェリン12週間継続摂取後の内臓脂肪、BMI低減効果等に関連する生活習慣候補を抽出した。

英語
SNP candidates related to visceral fat and BMI reduction effect after 12 weeks continuous intake of lactoferrin were extracted.
Lifestyle candidates related to visceral fat and BMI reduction effect after 12 weeks continuous intake of lactoferrin were extracted.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

10

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

10

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

11

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

01

月

23

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
ラクトフェリン12週間継続摂取後の内臓脂肪、BMI低減効果等に関連するSNPs

英語
SNPs related to visceral fat, BMI reduction effect, etc. after 12 weeks of continuous intake of lactoferrin

登録日時/Registered date

2020

年

11

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

01

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048482

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