UMIN試験ID | UMIN000042466 |
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受付番号 | R000048473 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による免疫能への影響 プラセボ対照 二重盲検ランダム化並行群間比較試験-1 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/06/30 |
最終更新日 | 2020/11/16 11:45:20 |
日本語
試験食品摂取による免疫能への影響
プラセボ対照 二重盲検ランダム化並行群間比較試験-1
英語
The effects of test food intake on immune function: Placebo-controlled, double-blind, randomized, pararellel-group comparison study-1
日本語
試験食品摂取による免疫能への影響-1
英語
The effects of test food intake on immune function-1
日本語
試験食品摂取による免疫能への影響
プラセボ対照 二重盲検ランダム化並行群間比較試験-1
英語
The effects of test food intake on immune function: Placebo-controlled, double-blind, randomized, pararellel-group comparison study-1
日本語
試験食品摂取による免疫能への影響-1
英語
The effects of test food intake on immune function-1
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
healthy individuals
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品摂取による免疫能への影響を検証する
英語
Examination of the effects of test food intake on immune function
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
かぜ症候群の発生率と重症度(上気道感染症、インフルエンザ、倦怠感)、ウィスコンシン上気道症状調査票(WURSS-21)、唾液中S-IgA、免疫能検査、主観的指標
英語
Incidence and severity of the common cold (upper respiratory tract infections, influenza, tiredness), Wisconsin upper respiratory symptom survey-21 (WURSS-21), Salivary S-IgA, immunity evaluation, Subjective indicators of health-related quality of life
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品を12週間経口摂取
英語
Ingestion of test food for 12 weeks
日本語
対照食品を12週間経口摂取
英語
Ingestion of control food substance for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢が20歳以上64歳以下の男性及び女性
(2)疲労を感じている者
(3)身体が弱ってきていると感じている者
(4)試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
(1) Subjects of men and women aged 20 to 64
(2) Subjects feeling tired
(3) Subjects who feel their body is weakening
(4) Subjects who received sufficient explanation about the purpose and content of the test, had the ability to consent, voluntarily volunteered to participate after understanding it well, and agreed to participate in the test in writing.
日本語
(1)糖尿病、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、心疾患、呼吸器疾患、末梢血管障害、その他本試験結果に影響を及ぼす可能性のある疾患の既往歴がある者、あるいは手術歴のある者
(2) 肝機能及び腎機能検査値が異常を示す者
(3) 現在、治療中の疾患がある者
(4) 食物及び薬剤アレルギーのある者
(5)ワーファリンを摂取している者
(6) 貧血症状のある者
(7) ダイエット中の者
(8) 生活が不規則な者
(9) 試験期間中、健康食品(特定保健用食品、機能性表示食品を含む)や指定医薬部外品の摂取を辞められない者
(10) 医薬品(OTC、処方箋薬を含む)を継続的に服用している者
(11) アルコールを過剰に摂取している者
(12) 試験前日から当日まで禁酒できない者
(13) 妊娠中の者、あるいは試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(14) 本試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定、試験終了後4週間以内の者
(15) その他、試験責任医師が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects with a history of diabetes, liver disease, renal disease, digestive system disease, heart disease, respiratory disease, peripheral angiopathy, and other diseases that may affect the results of this study, or subjects with surgical history
(2) Subjects with abnormal liver function and renal function test values
(3) Subjects with diseases currently being treated
(4) Subjects with food and drug allergies
(5) Subjects taking warfarin
(6) Subjects with anemia symptoms
(7) Subjects on a diet
(8) Subjects with irregular lives
(9) Subjects who cannot stop taking health foods (including foods for specified health use and foods with functional claims) and quasi-drugs during the test period
(10) Subjects who are continuously taking medicines (including OTC and prescription medicines)
(11) Subjects who are excessively ingesting alcohol
(12) Subjects who cannot stop drinking from the day before the test to the day of the test
(13) Pregnant persons or subjects who are planning to become pregnant or breastfeed during the test period
(14) Subjects who are participating in or will participate in other clinical trials at the start of this study, and within 4 weeks after the end of the study.
(15) Other subjects judged by the investigator to be inappropriate
60
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 |
英語
名 | Miura |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki |
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
内科
英語
Internal Medicine
530-0044
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル9F
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
0661355200
info@miura-cl.jp
日本語
名 | 真 |
ミドルネーム | |
姓 | 寺島 |
英語
名 | Makoto |
ミドルネーム | |
姓 | Terashima |
日本語
株式会社ワンネスサポート
英語
Higashitenma building 4F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
日本語
臨床試験事業部
英語
Clinical Trial Division
530-0044
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル9F
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
0648018917
mterashima@oneness-sup.co.jp
日本語
その他
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
医療法人花音会みうらクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
euglena Co.,Ltd.
日本語
株式会社ユーグレナ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人花音会みうらクリニック 倫理審査委員会
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai IRB
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル9F
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
0661355200
mterashima@miura-cl.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人花音会みうらクリニック
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2020 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048473
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048473
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |