UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000042638
受付番号	R000048458
科学的試験名	運動誘発性の認知機能亢進に与える必須アミノ酸混合食品の影響
一般公開日（本登録希望日）	2023/04/01
最終更新日	2025/04/09 12:58:33

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
必須アミノ酸食品が運動による認知機能変化に与える影響

英語
Effect of essential amino acid-enriched food on exercise-induced alteration of cognitive function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
必須アミノ酸食品が認知機能に与える影響

英語
Effect of essential amino acid-enriched food on cognitive function

科学的試験名/Scientific Title

日本語
運動誘発性の認知機能亢進に与える
必須アミノ酸混合食品の影響

英語
Effect of essential amino acid-enriched food on exercise-induced cognitive improvement

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動誘発性の認知機能亢進に与える
必須アミノ酸の影響

英語
Effect of essential amino acids on exercise-induced cognitive improvement

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし（健康な成人）

英語
healthy adult

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動誘発性の認知機能や脳機能関連因子に対して、必須アミノ酸混合食品が影響を与えるかどうかを検証すること

英語
To investigate effect of essential amino acid-enriched food on exercise-induced cognitive improvement and factors related to brain function

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
急性認知機能

英語
Acute cognitive function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
視覚的評価スケール
主観的覚醒スケール
主観的運動強度
運動肢疲労度
The Profile of Mood States 2日本語短縮版
血液成分
脳由来神経栄養因子

英語
Visual analog scale
Felt arousal scale
Rating of Perceived Exertion
Category-ration scale
The Profile of Mood States 2
Blood parameter
Brain derived neurotrophic factor

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

29 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）立命館大学所属の２０～２９歳男性の学部生および大学院生
２）研究参加について十分な説明を受けた後、十分に理解した上、本人の自由意思による文書同意が得られた者。

英語
1) Male aged 20 or higher and 29 or less years old.
2) Individuals who can make self-judgment and voluntarily provides written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）1年以内に喫煙経験のある者
２）心血管疾患のある者
３）精神疾患（うつ病などを自己申告）のある者
４）色覚や視覚異常のある者
５）試験食品原料に対する食品アレルギーのある者（大豆）
６）試験開始前の12週間以内に200ml以上の採血をした者
７）その他、研究責任医師が不適当と判断する者

英語
1) Individuals who have smoked within a year
2) Individuals who have cardiovascular diseases
3) Individuals who have psychiatric diseases such as depression (including self-declaration)
4) Individuals who have color and visual blindness
5) Individuals who have allergy to foods (soybeans)
6) Individuals who received more than 200 mL of blood collection within 12 weeks from the screening test.
7) Individuals who are judged as unsuitable for the study by the investigator for the other reasons.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名健志

ミドルネーム

姓橋本

英語

名 Takeshi

ミドルネーム

姓 Hashimoto

所属組織/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Department of Sport and Health Science

郵便番号/Zip code

525-8577

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東１丁目1-1

英語
1-1-1, Nojihigashi, Kusatsu-shi, Shiga

電話/TEL

077-599-4134

Email/Email

thashimo@fc.ritsumei.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名健志

ミドルネーム

姓橋本

英語

名 Takeshi

ミドルネーム

姓 Hashimoto

組織名/Organization

日本語
立命館大学

英語
Ritsumeikan University

部署名/Division name

日本語
スポーツ健康科学部

英語
Department of Sport and Health Science

郵便番号/Zip code

525-8577

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東１丁目1-1

英語
1-1-1, Nojihigashi, Kusatsu-shi, Shiga

電話/TEL

0775994134

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

thashimo@fc.ritsumei.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ritsumeikan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
立命館大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ajinomoto Co.,Inc.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
味の素株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
味の素株式会社

英語
Ajinomoto Co.,Inc.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
立命館大学　人を対象とする医学系研究倫理委員会

英語
Ritsumeikan University Institutional Review Board

住所/Address

日本語
滋賀県草津市野路東１丁目1-1

英語
1-1-1, Nojihigashi, Kusatsu-shi, Shiga

電話/Tel

077-599-4175

Email/Email

b-rinri@st.ritsumei.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 04 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.1038/s41598-023-49781-z

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
必須アミノ酸サプリメントの摂取は、中強度有酸素運動後の実行機能に好影響を与えることが示唆された。

英語
The results suggested that essential amino acid (EAA) supplements ingestion has a positive effect on executive function (EF) after moderate-intensity aerobic exercise.

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 04 月 09 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健康な若年成人男性22名（年齢：22±2歳、身長：175±5cm、体重：66±8kg、最高酸素摂取量［VO2 peak］）： 42 ± 5 ml/min/kg)

英語
Twenty-two healthy young men

参加者の流れ/Participant flow

日本語
参加者は、実験手順と潜在的リスクについて説明を受け、研究への参加について書面によるインフォームド・コンセントを得た。
既知の神経障害、心血管系障害、肺障害、色覚異常、視力異常のある参加者はいなかった。
参加者は、各実験処置の24時間前から激しい運動を避け、カフェインとアルコールを控えるよう指示された。
さらに、参加者は各実験の前に12時間の禁食（一晩絶食）を行い、認知機能に影響を与えるような薬は服用していなかった。

英語
The participants were informed of the experimental procedures and potential risks and provided written informed consent to participate in the study.
No participants had any known neurologic, cardiovascular, or pulmonary disorders; color blindness; or abnormal vision.
The participants were instructed to avoid strenuous physical activity and abstain from caffeine and alcohol for 24 h before each experimental treatment.
Moreover, the participants also abstained from food for 12 h (overnight fasting) before each experiment and were not taking any medications that would affect cognitive function.

有害事象/Adverse events

日本語
発生していない

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
認知機能（実行機能と短期記憶）
血中アミノ酸濃度
脳由来神経栄養因子

英語
cognitive function (executive function and recognition memory)
blood amino acids concentrations
blood brain-derived neurotrophic factor (BDNF)

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 10 月 29 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 10 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 11 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 年 12 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 04 月 09 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048458

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048458

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）