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一般向け試験名/Public title

日本語
全国肺癌登録調査：2021年肺癌手術症例に対する登録研究

英語
Japanese lung cancer registry study: Japanese joint committee of lung cancer registry database of patients who underwent resections in 2021

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
全国肺癌登録調査：2021年肺癌手術症例に対する登録研究

英語
Japanese lung cancer registry study: Japanese joint committee of lung cancer registry database of patients who underwent resections in 2021

科学的試験名/Scientific Title

日本語
2021年に外科治療を施行された肺癌症例の
データベース研究
: 肺癌登録合同委員会 第11次事業

英語
Japanese lung cancer registry study: Japanese joint committee of lung cancer registry database of patients who underwent resections in 2021

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
2021年に外科治療を施行された肺癌症例の
データベース研究
: 肺癌登録合同委員会 第11次事業

英語
Japanese lung cancer registry study: Japanese joint committee of lung cancer registry database of patients who underwent resections in 2021

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
原発性肺癌

英語
Primary lung cancer

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器外科学/Chest surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
本邦における2021年に手術を施行された原発性肺癌を前向きに登録し、統計および調査を行うことにより、切除肺癌に関する臨床病理学的特性を明らかにする。

英語
The purpose of this study is to assess the clinicopathological features of resected primary lung cancer in 2021in a large registry population in Japan.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
当事業の症例データベースは世界肺癌学会のデータベースにも供与され、国際対がん連合Union for International Cancer Control（UICC)による肺癌病期分類の改定に貢献する。

英語
These registration data will contribute to improving the UICC TNM classification.

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
NCDデータ　中央登録方式を用いた2021年手術症例の前向き多施設共同観察研究により明らかになる肺癌手術成績

英語
A nationwide prospective registry study utilizing NCD data on the prognosis and clinicopathological profiles of resected lung cancer in 2021

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
2021年肺癌手術に影響する因子の同定

英語
To identify predictive factors of surgical outcome for lung cancer treated in 2021

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）全国の大学医学部附属病院および地域の基幹施設で参加を希望する施設の中で、本研究に参加する施設から登録された患者
2）20歳以上の患者
3）2021年１月１日から2021年12月31日に外科治療を受ける患者
4) 診断目的の手術は除く
5) 結果として試験開胸となった患者を含む
6) 最終病理で原発性悪性腫瘍と診断されなかった患者も含む

英語
1 Patient enrolled from institutions participating in this study that wish to participate in university hospitals and regional core facilities nationwide
2 Patients aged 20 years or older
3 Patients undergoing surgical treatment from January 1, 2021, to December 31, 2021
4 Except for diagnostic procedures
5 Include patients who have resulted in exploratory thoracotomy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）本研究への参加に拒否を示した患者
2）診断目的の手術を受けた患者

英語
1 Patient who declined to participate in the study
2 patient undergoing diagnostic surgery

目標参加者数/Target sample size

15000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	一郎
ミドルネーム
姓	吉野

英語

名	Ichiro
ミドルネーム
姓	Yoshino

所属組織/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院

英語
Chiba University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
呼吸器病態外科学

英語
General Thoracic Surgery

郵便番号/Zip code

260-8670

住所/Address

日本語
千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-city, Chiba

電話/TEL

043-222-7171

Email/Email

1royoshino@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	秀海
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	Hidemi
ミドルネーム
姓	Suzuki

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院

英語
Chiba University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
呼吸器病態外科学

英語
General Thoracic Surgery

郵便番号/Zip code

260-8670

住所/Address

日本語
千葉県 千葉市中央区 亥鼻1-8-1

英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-city, Chiba

電話/TEL

0432227171

試験のホームページURL/Homepage URL

https://haigan-touroku.jp/11ji/index.html

Email/Email

src-jjclcr@haigan-touroku.org

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Japanese Joint Committee of Lung Cancer Registry

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
肺癌登録合同委員会

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese Joint Committee of Lung Cancer Registry

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
肺癌登録合同委員会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
肺癌登録合同委員会

英語
Japanese Joint Committee of Lung Cancer Registry

住所/Address

日本語
千葉県 千葉市中央区 亥鼻1-8-1

英語
1-8-1, Inohana, Chuo-ku, Chiba-city, Chiba

電話/Tel

0432227171

Email/Email

src-jjclcr@haigan-touroku.org

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

11

月

13

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://haigan-touroku.jp/11ji/index.html

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://haigan-touroku.jp/11ji/index.html

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

17151

主な結果/Results

日本語
承認済みが17151人
他未承認など含めて最終的には20950人の可能性あり

英語
So far, 17151 are registered.

主な結果入力日/Results date posted

2023

年

05

月

17

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

11

月

02

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

11

月

02

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2029

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
NCDの中央登録方式を用いた多施設共同観察研究

英語
The Japanese Joint Committee of Lung Cancer Registry (JJCLCR) conducts nationwide
registry studies of lung cancer patients utilizing NCD data. This is the 11th JJCLCR registry study for lung cancer
patients surgically treated in 2021.

登録日時/Registered date

2020

年

11

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

17

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048446

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