UMIN試験ID | UMIN000042544 |
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受付番号 | R000048433 |
科学的試験名 | 全身麻酔時の吸入麻酔薬濃度と気管チューブ長が気道抵抗に与える影響に関する前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/25 |
最終更新日 | 2023/02/07 11:46:58 |
日本語
吸入麻酔薬と気管チューブが気道抵抗に与える影響に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study: the effects of inhalational anesthetic and tracheal tube on airway resistance during general anesthesia
日本語
吸入麻酔薬と気管チューブが気道抵抗に与える影響に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study: the effects of inhalational anesthetic and tracheal tube on airway resistance during general anesthesia
日本語
全身麻酔時の吸入麻酔薬濃度と気管チューブ長が気道抵抗に与える影響に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study: the effects of anesthetic gas composition and tracheal tube length on airway resistance during general anesthesia
日本語
全身麻酔時の吸入麻酔薬濃度と気管チューブ長が気道抵抗に与える影響に関する前向き観察研究
英語
A prospective observational study: the effects of anesthetic gas composition and tracheal tube length on airway resistance during general anesthesia
日本/Japan |
日本語
なし
英語
non
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
全身麻酔中の吸入麻酔薬濃度変更や気管チューブ長の変化が、換気量、気道内圧・流速・抵抗に与える影響を調査する。
英語
To investigate the effects of changes in anesthetic gas composition and tracheal tube length during general anesthesia on tidal volume, airway pressure, flow velocity, and resistance.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
吸入麻酔薬濃度もしくは気管チューブ長の変化による一回換気量の変化
英語
Changes in tidal volume due to changes in anesthetic gas composition or tracheal tube length
日本語
換気パラメーター(人工呼吸器設定、気道内圧・流速・抵抗、麻酔ガスの組成、気管チューブ長など)、生体情報(心拍数、血圧、酸素飽和度、呼気終末二酸化炭素分圧)
英語
ventilatory information (ventilator settings, airway pressure, flow velocity, resistance, anesthetic gas composition, tracheal tube length), biometric information (heart rate, blood pressure, oxygen saturation, end-tidal carbon dioxide tension)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
1 | 歳/years-old | 以上/<= |
12 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)当院で行われる手術に対して全身麻酔を受ける小児患者
(2)カフ付き気管チューブによる気道管理を受ける小児患者
(3)従圧式換気が行われる小児患者
英語
(1) Patients undergoing general anesthesia
(2) Patients intubated with a cuffed tracheal tube
(3) Patients managed with pressure-controlled ventilation
日本語
(1)呼吸器疾患を持つ患者
(2)気管挿管困難の患者
(3)手術手技が人工呼吸に影響を及ぼす患者
(4)吸入麻酔薬による悪性高熱症の発症リスクがある患者
英語
(1) Patients with respiratory diseases
(2) Patients with difficulty in tracheal intubation
(3) Patients whose surgical procedure affects ventilatory parameters
(4) Patients with risk factors for malignant hyperthermia due to inhalation anesthetic
30
日本語
名 | 正憲 |
ミドルネーム | |
姓 | 山内 |
英語
名 | masanori |
ミドルネーム | |
姓 | yamauchi |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University School of Medicine
日本語
外科病態学講座 麻酔科学・周術期医学分野
英語
Anesthesiology and Perioperative Medicine
980-8575
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan
022-717-7321
yamauchi@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 和博 |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 |
英語
名 | kazuhiro |
ミドルネーム | |
姓 | takahashi |
日本語
東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University School of Medicine
日本語
外科病態学講座 麻酔科学・周術期医学分野
英語
Anesthesiology and Perioperative Medicine
980-8575
日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan
022-717-7321
takahashi.kazuhiro@med.tohoku.ac.jp
日本語
その他
英語
Tohoku University School of Medicine
Anesthesiology and Perioperative Medicine
日本語
東北大学大学院医学系研究科
外科病態学講座 麻酔科学・周術期医学分野
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
non
日本語
無し
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東北大学大学院医学系研究科 医学部・医学系研究科研究協力係
英語
Tohoku University School of Medicine Research Cooperation Section Faculty of Medicine Graduate School of Medicine
日本語
仙台市青葉区星陵町2-1
英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan
022-717-8007
med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
doi: 10.1620/tjem.2022.J003. Epub 2022 Mar 17.
30
日本語
臨床試験では,小児患者30名を対象に,ガス組成の変化(酸素中2%セボフルラン,N2Oを0~30~60%含む)に伴う体重あたりの一回換気量の変化を記録した。呼吸ガス密度が1.41kg/m3から1.70kg/m3に増加すると,体重あたりの一回換気量の中央値は10%減少し,有意な群間差を示した(P < 0.0001)
英語
In the clinical study, the change in tidal volume per body weight, accompanied by gas composition change (2% sevoflurane in oxygen and with 0-30-60% of N2O), was recorded in 30 pediatric patients. The median tidal volume per body weight decreased by 10% when the respiratory gas density increased from 1.41 kg/m3 to 1.70 kg/m3, indicating a significant between-group difference (P < 0.0001).
2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2022 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
この前向き観察研究は、東北大学病院において、全身麻酔で待機的手術を受け、カフ付き気管内チューブで従圧式換気を行った1歳から12歳の患者を対象として実施された。除外基準は,呼吸器疾患,気道困難,悪性高熱のリスクの有無とされた.
英語
This prospective observational study was conducted at Tohoku University Hospital, and patients aged 1-12 years undergoing elective surgery under general anesthesia, with PCV via cuffed endotracheal tube, at the hospital were considered for participation
in this study. Exclusion criteria of this study were the presence of respiratory disease, difficult airway, and a risk of malignant hyperthermia.
日本語
定期手術を受ける患者の親権者から、麻酔説明の際に本試験の同意書がとられた。
英語
Written documentation of informed consent was obtained from the parents of all study participants.
日本語
なし
英語
non
日本語
ガス組成の変化(酸素中2%セボフルラン,N2Oを0~30~60%含む)に伴う体重あたりの一回換気量の変化を記録した。
英語
In the clinical study, the change in tidal volume per body weight, accompanied by gas composition change (2% sevoflurane in oxygen and with 0-30-60% of N2O), was recorded.
日本語
なし
英語
non
日本語
なし
英語
non
主たる結果の公表済み/Main results already published
2020 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
本研究は前向き観察研究である。
本研究は全身麻酔中の気道抵抗の変化を伴う介入(吸入麻酔薬の濃度変更および気管チューブ長の変化)の前後の換気パラメーター(人工呼吸器設定、換気量、気道内圧・流速・抵抗、麻酔ガスの組成、気管チューブ長など)を記録し、その前後の値を比較するものである。患者自身の気道抵抗など、気道抵抗を規定する他の因子が存在するため、前後比較研究が望ましい。
吸気ガスの組成変更と、気管チューブの切断は、互いに独立した説明変数と考えられており、独立した事象として解析されるべきである。換気量のデータ取得は、いずれかの事象の直前と直後に行われており、たとえ同一患者に吸気ガスの組成変更と気管チューブの切断が行われた場合にも、互いのデータ解析に影響がないと考えられる。
本研究のデータ取得はすでに終了している。
英語
This is a prospective observational study.
In this study, we record ventilatory parameters before and after intervention which cause changes in airway resistance during general anesthesia. The intervention includes anesthetic gas composition change and tube shortening.
The change in gas composition and the endotracheal tube shortening are considered to be independent explanatory variables of each other and should be analyzed as independent events. Data acquisition of tidal volume is performed immediately before and after either event and even if gas composition change and endotracheal tube shortening are performed on the same patient, they are not considered to affect each other's data analysis.
Data acquisition for this study has already been completed.
2020 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048433
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048433
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |