UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000042477
受付番号 R000048432
科学的試験名 CT搭載車を用いた院外療養中の感染者における新型コロナウイルス肺炎の早期診断に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2020/11/17
最終更新日 2021/10/10 17:33:32

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
CT搭載車を用いた院外療養中の感染者における新型コロナウイルス肺炎の早期診断に関する研究


英語
Prospective research for early detection of COVID-19 pneumonia using mobile CT vehicle at specialized accommodation facilities

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
CT搭載車による宿泊療養施設での新型コロナウイルス肺炎の早期診断


英語
Prospective research for early detection of COVID-19 pneumonia using mobile CT vehicle at specialized accommodation facilities

科学的試験名/Scientific Title

日本語
CT搭載車を用いた院外療養中の感染者における新型コロナウイルス肺炎の早期診断に関する研究


英語
Prospective research for early detection of COVID-19 pneumonia using mobile CT vehicle at specialized accommodation facilities

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
CT搭載車による宿泊療養施設での新型コロナウイルス肺炎の早期診断


英語
Prospective research for early detection of COVID-19 pneumonia using mobile CT vehicle at specialized accommodation facilities

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
COVID-19肺炎


英語
COVID-19 pneumonia

疾患区分1/Classification by specialty

感染症内科学/Infectious disease

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
宿泊療養施設入所者における新型コロナウイルス肺炎の発症頻度を検討する


英語
To investigate the prevalence of COVID-19 pneumonia in people infected by SARS-CoV-2 at a specialized accommodation facility

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
同上


英語
See above

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
宿泊療養施設入所者における新型コロナウイルス肺炎の発症頻度をCT搭載車(モバイルCT)を用いて検討する


英語
Prevalence of COVID-19 pneumonia in people infected by SARS-CoV-2 at a specialized accommodation facility using mobile CT vehicle

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
CT搭載車を宿泊療養施設に派遣し、同意を得た入所者(SARS-CoV-2感染者)にCTを撮影し、COVID-19肺炎の有無を評価する


英語
To diagnose COVD-19 pneumonia using mobile CT vehicle in people who are infected by SARS-CoV-2 and staying at a specialized accommodation facility based on a written informed consent.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)新型コロナウイルス感染者で宿泊療養施設に入所して療養している者
(2)同意取得時の年齢が20歳以上である者
(3)研究対象者からのCT撮影の希望があり、文書による参加同意が得られている者


英語
1. People infected by SARS-CoV-2 and staying at a specialized accommodation facility
2. 20-years-old or older
3. People who gives a written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)本研究でのCT検査の直近(48時間以内)に、医療機関ですでにCT検査を受けた者
(2)妊娠している者
(3)その他、研究責任者または研究分担者(いずれも医師)の判断により対象として不適当と判断された者


英語
(1)People who have already undergone chest CT within 48 hours of planed chest CT at a specialized accommodation facility
(2)Pregnant women
(3)People who are not suitable for this research based on medical reasons judged by medical doctors

目標参加者数/Target sample size

150


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
恒雄
ミドルネーム
山城


英語
Tsuneo
ミドルネーム
Yamashiro

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学


英語
Yokohama City University

所属部署/Division name

日本語
放射線診断学


英語
Diagnostic Radiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama

電話/TEL

045-787-2696

Email/Email

clatsune@yahoo.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
恒雄
ミドルネーム
山城


英語
Tsuneo
ミドルネーム
Yamashiro

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学


英語
Yokohama City University

部署名/Division name

日本語
放射線診断学


英語
Diagnostic Radiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama

電話/TEL

045-787-2696

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

clatsune@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学


英語
Yokohama City University
Diagnostic Radiology

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
放射線診断学


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構


英語
Japan Agency for Medical Research and Development (AMED)

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学次世代臨床研究センター


英語
YCU Center for Novel and Exploratory Clinical Trials

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama

電話/Tel

045-370-7933

Email/Email

nextjim1@yokohama-cu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

横浜市立大学附属病院


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2020 11 17


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

75

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
N/A

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 11 13

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 11 13

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2020 11 17

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021 07 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021 07 01

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2021 07 20

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021 09 30


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2020 11 17

最終更新日/Last modified on

2021 10 10



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048432


英語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名