UMIN試験ID | UMIN000042481 |
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受付番号 | R000048368 |
科学的試験名 | 2型糖尿病教育入院において、強化インスリン療法にセマグルチドを併用することで、膵β細胞保護が得られ、1年後の血糖に影響するかについての検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/18 |
最終更新日 | 2023/03/20 15:10:40 |
日本語
2型糖尿病教育入院において、強化インスリン療法にセマグルチドを併用することで、膵β細胞保護が得られ、1年後の血糖に影響するかについての検討
英語
Investigating glycemic controls achieved in one year after discharge among type2 diabetic inpatients who received semaglutide via protecting beta-cell function.
日本語
2型糖尿病教育入院において、強化インスリン療法にセマグルチドを併用することで、膵β細胞保護が得られ、1年後の血糖に影響するかについての検討
英語
Investigating glycemic controls achieved in one year after discharge among type2 diabetic inpatients who received semaglutide via protecting beta-cell function.
日本語
2型糖尿病教育入院において、強化インスリン療法にセマグルチドを併用することで、膵β細胞保護が得られ、1年後の血糖に影響するかについての検討
英語
Investigating glycemic controls achieved in one year after discharge among type2 diabetic inpatients who received semaglutide via protecting beta-cell function.
日本語
2型糖尿病教育入院において、強化インスリン療法にセマグルチドを併用することで、膵β細胞保護が得られ、1年後の血糖に影響するかについての検討
英語
Investigating glycemic controls achieved in one year after discharge among type2 diabetic inpatients who received semaglutide via protecting beta-cell function.
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type2 diabetes
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病の教育入院において、強化インスリン療法にセマグルチド投与を併用することで、膵β細胞の機能が保護され、退院1年後の血糖に影響するかどうかにについて検討する。
英語
To investigate whether type2 diabetic inpatients who received semaglutide achieved better glycemic controls via protecting beta-cell function compared with those who did not.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
教育入院退院1年後のHbA1c
英語
HbA1c levels in one year after discharge.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
セマグルチド群:
糖尿病教育入院中にセマグルチド0.25㎎を週1回注射。
退院後はセマグルチド0.50㎎を週1回注射し、退院後12週間継続。
退院12週間以降は、主治医判断で適切な治療を行う。
英語
Semaglutide group:
In hospitalization, participants receive semaglutide 0.25mg once a week.
After discharge, participants receive semaglutide 0.50mg once a week in 12 weeks.
After 12 weeks of discharge, appropriate treatment will be given by judgement of the attending physician.
日本語
コントロール群:退院12週間後までセマグルチドは注射しない
退院12週間以降は、主治医判断で適切な治療を行う。
英語
Control group:
Paticipants does not inject semaglutide until 12 weeks later discharge.
After 12 weeks of discharge, appropriate treatment will be given by judgement of the attending physician.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)2型糖尿病教育入院症例
2)20歳以上
3)今までGLP-1受容体作動薬が使用されていない
4)糖尿病罹病期間10年以内
5)患者本人から文書による同意が得られた症例
英語
1) type2 diabetic inpatients
2) Patients who are over 20 years or older
3) Patinets never using GLP-1 receptor agonists
4) Diabetes duration within 10 years
5) Patients with the written informed consent
日本語
1)高度な肝機能障害を有する患者
2)高度腎機能障害例:eGFR<30ml/min/1.73
3)膵内分泌能低下例:空腹時CPR<0.5mg/mlまたは随時CPR<1.0ng/ml
4)糖尿病性ケトアシドーシス合併例
5)感染症合併例
6)ステロイド使用中の症例
7)治療中の悪性腫瘍合併例
8)妊婦または授乳中の患者
9)その他、試験責任(分担)医師が被験者として不適当と判断した患者
英語
1) Patients with severe liver dysfunction
2) Patients with severe renal dysfunction(eGFR<30ml/min/1.73)
3) Patients with fasting serum CPR <0.5 or postprandial serum CPR <1.0
4) Patinet with diabetic ketoacidosis
5) Patient with infection
6) Patients taking steroid
7) Patients with malignant tumor currently undergoing treatment
8) Pregnant or lactating woman
9) Other patients who are judged to be unsuitable as subjects by the judgment of a doctor
80
日本語
名 | 太一 |
ミドルネーム | |
姓 | 南 |
英語
名 | Taichi |
ミドルネーム | |
姓 | Minami |
日本語
済生会横浜市南部病院
英語
Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Department of Diabetes and Endocrinology
234-0054
日本語
神奈川県横浜市港南区港南台3-2-10
英語
3-2-10 Konandai, Konan-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-832-1111
ksqdd034@yahoo.co.jp
日本語
名 | 太一 |
ミドルネーム | |
姓 | 南 |
英語
名 | Taichi |
ミドルネーム | |
姓 | Minami |
日本語
済生会横浜市南部病院
英語
Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
日本語
糖尿病・内分泌内科
英語
Department of Diabetes and Endocrinology
234-0054
日本語
神奈川県横浜市港南区港南台3-2-10
英語
3-2-10 Konandai, Konan-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-832-1111
ksqdd034@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
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済生会横浜市南部病院
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日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
日本語
済生会横浜市南部病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
none
日本語
なし
英語
none
日本語
済生会横浜市南部病院
英語
Saiseikai Yokohamashi Nanbu Hospital
日本語
神奈川県横浜市港南区港南台3-2-10
英語
3-2-10 Konandai, Konan-ku, Yokohama, Kanagawa, Japan
045-832-1111
soumu01@nanbu.saiseikai.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2020 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048368
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048368
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |