UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
慢性心不全及び疑い患者における肺動脈を含む静脈系の血管内視鏡での評価、血栓治療術および動脈硬化の検討

英語
Detecting Vessel Abnormality such as Aortic Plaques and Injuries by Non-Obstructive General Angioscopy Having or Suspected Heart Failure

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性心不全における肺動脈を含む静脈系の血管内視鏡での評価、血栓治療術および動脈硬化の検討

英語
Detecting Vessel Abnormality such as Aortic Plaques and Injuries by Non-Obstructive General Angioscopy Having or Suspected Heart Failure

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性心不全及び疑い患者における肺動脈を含む静脈系の血管内視鏡での評価、血栓治療術および動脈硬化の検討

英語
Detecting Vessel Abnormality such as Aortic Plaques and Injuries by Non-Obstructive General Angioscopy Having or Suspected Heart Failure

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性心不全及び疑い患者における肺動脈を含む静脈系の血管内視鏡での評価、血栓治療術および動脈硬化の検討

英語
Detecting Vessel Abnormality such as Aortic Plaques and Injuries by Non-Obstructive General Angioscopy Having or Suspected Heart Failure

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心不全、血管疾患（動脈、静脈）

英語
Heart failure, Vessel abnormality (Aorta, venous system)

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	血管外科学/Vascular surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
血流維持型汎用血管内視鏡により血管の異常（大動脈のプラーク、傷害、静脈系など）の観察を行い、その頻度、性状と冠動脈、大動脈疾患、塞栓性疾患との関係について検索すること

英語
To detect vessel abnormality such as aortic and venous plaques and injuries, to evaluate the incidence and character and examine the relationship between aortic, coronary , and embolic disease

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
観察横断研究

英語
observational, cross sectional

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心不全の悪化

英語
worsening of chronic heart failure

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
冠動脈、大動脈、静脈系などの血管に内視鏡を行う、心臓大血管カテーテル検査予定の慢性心不全患者。

英語
heart failure patients who undergo cardiovascular catheter such as coronary artery, aorta and vein

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心原性ショック、緊急手術の必要のある大動脈疾患、造影剤アレルギー、妊娠

英語
cardiogenic shock without hemodynamic support, aortic disease which needed emergent operation, allergy to contrast media, and pregnancy

目標参加者数/Target sample size

250

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	誠
ミドルネーム
姓	小松

英語

名	Sei
ミドルネーム
姓	Komatsu

所属組織/Organization

日本語
大阪暁明館病院

英語
Osaka Gyoumeikan Hospital

所属部署/Division name

日本語
心臓血管病センター

英語
Cardiovascular Center

郵便番号/Zip code

5540012

住所/Address

日本語
大阪市此花区西九条５－４－８

英語
5-4-8, Nishikujo, Konohana, Japan

電話/TEL

0664620261

Email/Email

plaquemap@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	誠
ミドルネーム
姓	小松

英語

名	Sei
ミドルネーム
姓	Komatsu

組織名/Organization

日本語
大阪暁明館病院

英語
Osaka Gyoumeikan Hospital

部署名/Division name

日本語
心臓血管病センター

英語
Cardiovascular Center

郵便番号/Zip code

5540012

住所/Address

日本語
大阪市此花区西九条５－４－８

英語
5-4-8, nishi-kujo, Konohana, Osaka

電話/TEL

0664620261

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

plaquemap@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Osaka Gyoumeikan Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪暁明館病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Osaka Gyoumeikan Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪暁明館病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
大阪暁明館病院倫理委員会

英語
IRB, Osaka Gyoumeikan Hospital

住所/Address

日本語
大阪市此花区西九条５－４－８

英語
5-4-8, Nishikujo, Osaka

電話/Tel

0664620261

Email/Email

t.kawanishi@gyoumeikan.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

10

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

10

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

10

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
大動脈、冠動脈、静脈系などの血管のプラーク、傷害の特徴をバイオマーカー、病理学的検索方法などで評価し、患者の臨床像と比較検討する。

英語
Characteristics of Vessels such as aortic and coronary injuries and venous system are compared among biomarkers, pathological ways and clinical characteristics.

登録日時/Registered date

2020

年

11

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

11

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048308

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