UMIN試験ID | UMIN000045518 |
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受付番号 | R000048261 |
科学的試験名 | アスタキサンチンの糖代謝及び血管機能への効果に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/09/20 |
最終更新日 | 2021/09/19 13:14:32 |
日本語
アスタキサンチンの糖代謝及び血管機能への効果に関する臨床研究
英語
Clinical study of astaxanthin on glucose metabolism and vascular function
日本語
アスタキサンチンの糖代謝及び血管機能への効果に関する臨床研究
英語
Clinical study of astaxanthin on glucose metabolism and vascular function
日本語
アスタキサンチンの糖代謝及び血管機能への効果に関する臨床研究
英語
Clinical study of astaxanthin on glucose metabolism and vascular function
日本語
アスタキサンチンの糖代謝及び血管機能への効果に関する臨床研究
英語
Clinical study of astaxanthin on glucose metabolism and vascular function
日本/Japan |
日本語
健常ボランティア(糖尿病予備軍を含む)
英語
healthy volunteers including prediabetes
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
天然アスタキサンチンの糖代謝や血管機能に関する臨床研究をたちあげ、一般住民の糖尿病予防など、健康増進・健康寿命の延長に貢献できる可能性を検討する。
英語
We conduct clinical research on glucose metabolism and vascular function of astaxanthin, and examine the possibility of contributing to health promotion and extension of healthy life expectancy, such as prevention of diabetes in the general population.
有効性/Efficacy
日本語
英語
その他/Others
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
HbA1c
英語
HbA1c
日本語
75gOGTT、血管反応、脂質
英語
75g OGTT,RHI,Lipids
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
アスタキサンチン一日12mgを12週間投与
英語
Astaxanthin 12 mg daily for 12 weeks
日本語
プラシーボを12週間投与
英語
placebo for 12 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)空腹時血糖が125mg/dL以下 である者。
2)3ヶ月間のアスタキサンチン摂取が可能である者。
3)同意取得時の年齢が20歳以上75歳未満である者。
4)本研究参加にあたり十分な説明をうけた後、十分な理解の上、本人の自由意思による文書同意が得られた者。
5)外来で検査可能である者。
6)研究開始日までの1ヶ月以内でアスタキサンチンの有効性の評価に影響を及ぼす他の健康食品やサプリメント等を摂取していない者。
英語
1) Those whose fasting blood glucose is 125 mg / dL or less.
2) Those who can take astaxanthin for 3 months.
3) Those who are between the ages of 20 and 75 at the time of obtaining consent.
4) Those who have received sufficient explanation before participating in this research, and who have obtained the consent of the document by their own free will after sufficient understanding.
5) Those who can be inspected outpatiently.
6) Those who have not taken other health foods or supplements that affect the evaluation of astaxanthin efficacy within one month before the start of the study.
日本語
1)糖尿病と診断されている者又は糖尿病と診断されたことのある者。
2)妊娠中または妊娠している可能性のある女性、妊娠を希望する女性、及び
授乳中の女性。
3)医療機関において、薬物療法を受けている者。
4)その他、臨床研究責任医師又は分担医師が、本研究の対象として不適当と判断した者。
英語
1) Those who have been diagnosed with diabetes or who have been diagnosed with diabetes.
2) Women who are pregnant or may be pregnant, women who wish to become pregnant, and
Lactating woman.
3) Those who are receiving drug therapy at a medical institution.
4) In addition, those who are judged to be inappropriate for this study by the clinical research investigator or the co-investigator.
60
日本語
名 | 雅宏 |
ミドルネーム | |
姓 | 戸島 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Toshima |
日本語
かみいち総合病院
英語
Kamiichi General Hospital
日本語
血管外科
英語
vascular surgery
930-0391
日本語
富山県中新川郡上市町法音寺51
英語
51 Hoonji, Kamiichi-machi, Nakaniikawa-gun, Toyama Prefecture
076-472-1212
murakaze@kamiichi-hosp.jp
日本語
名 | 雅春 |
ミドルネーム | |
姓 | 浦風 |
英語
名 | Masaharu |
ミドルネーム | |
姓 | Urakaze |
日本語
かみいち総合病院
英語
Kamiichi General Hospital
日本語
内科
英語
Medicine
930-0391
日本語
富山県中新川郡上市町法音寺51
英語
51 Hoonji, Kamiichi-machi, Nakaniikawa-gun, Toyama Prefecture
076-472-1212
murakaze@kamiichi-hosp.jp
日本語
その他
英語
Kamiichi General Hospital
日本語
かみいち総合病院
日本語
内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
The Small and Medium Enterprise Agency
日本語
中小企業庁
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
英語
日本語
富士化学工業株式会社
英語
Fuji Chemical Industries Co.,Ltd.
日本語
日本栄養・食糧学会
英語
Japan Society of Nutrition & Food Science
日本語
東京都豊島区池袋3-60-5
英語
3-60-5 Ikebukuro, Toshima-ku, Tokyo
03-6902-0072
eishokujimu@jsnfs.or.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
かみいち総合病院(富山県)
2021 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
https://diabetes.diabetesjournals.org/content/67/Supplement_1/766-P
中間解析等の途中公開/Partially published
https://diabetes.diabetesjournals.org/content/67/Supplement_1/766-P
53
日本語
ASTX(12mg/日)を12週間摂取したところ、75gOGTTによる30分後の血糖値が、摂取前に比べて有意に低下した。また、HbA1c値も有意に低下した。
英語
After ASTX (12mg/day) supplementation for 12 weeks, the glucose level at 30 min by 75g OGTT was significantly decreased compared to before. The level of HbA1c was also significantly decreased compared to before.
2021 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
日本語
53人が登録され、そのうち44人(男性15、女性29)
が研究を完了した。平均年齢は約47歳。
英語
Fifty-three patients were enrolled in the study, and 44 of them (male 15, female 29) completed the study. Average age was about 47 years old
日本語
1日の摂取量は12mg、摂取期間は12週間とし、プラセボまたはASTXを1日1錠、12週間摂取してもらいました。ASTXまたはプラセボを12週間摂取する前と後に、一晩空腹状態にして血液を採取した。4週間ごとの各訪問時に、参加者が試験プロトコルを遵守しているかどうかを、残りの錠剤を数えて評価した。また、参加者には、習慣的な食事、ライフスタイル、タブレットの摂取を維持するよう求めた。
英語
Each participant was required to ingest one tablet of either the placebo or the ASTX supplement daily for 12 weeks. The daily ingestion amount of 12 mg and ingestion period of 12 weeks were set. Blood samples were collected before and after 12 weeks of supplementation with ASTX or placebo after overnight fasting. At each 4 week visit, participants' adherence to the study protocol was assessed by counting the remaining tablets. Participants were also asked to maintain their habitual diet, lifestyle and tablet ingestion.
日本語
特記すべき有害事象なし
英語
no noteworthy adverse effects
日本語
ブドウ糖負荷試験、HbA1c、総コレステロール、HDLコレステロール、中性脂肪、RLPコレステロール、酸化LDL、アポリポ蛋白
英語
Glucose tolerance test, HbA1c, total cholesterol, HDL cholesterol, triglycerides, RLP cholesterol, oxidized LDL, apolipoprotein
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2015 | 年 | 11 | 月 | 20 | 日 |
2015 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048261
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048261
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |