UMIN試験ID | UMIN000042425 |
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受付番号 | R000048140 |
科学的試験名 | 日本の遺伝性血管性浮腫患者における疾患負担と健康状態の定量化:患者報告アウトカム研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/16 |
最終更新日 | 2021/07/06 11:51:27 |
日本語
日本の遺伝性血管性浮腫患者における疾患負担と健康状態の定量化:患者報告アウトカム研究
英語
Quantifying the burden of disease and perceived health state in patients with Hereditary Angioedema in Japan: Patient-Reported Outcomes study
日本語
HAE-PRO study
英語
HAE-PRO study
日本語
日本の遺伝性血管性浮腫患者における疾患負担と健康状態の定量化:患者報告アウトカム研究
英語
Quantifying the burden of disease and perceived health state in patients with Hereditary Angioedema in Japan: Patient-Reported Outcomes study
日本語
HAE-PRO study
英語
HAE-PRO study
日本/Japan |
日本語
遺伝性血管浮腫
英語
Hereditary Angioedema
膠原病・アレルギー内科学/Clinical immunology | 皮膚科学/Dermatology |
成人/Adult | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
AE-QOLを使用した日本人HAE患者におけるQOLの評価
英語
To assess the health-related quality of life of Japanese patients with HAE using AE-QOL
その他/Others
日本語
QOL
英語
QOL
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
AE-QOLを使用した日本人HAE患者におけるQOLの評価
英語
To assess the health-related quality of life of Japanese patients with HAE using AE-QOL
日本語
1) AASとHADSを使用した病気の活動とメンタルヘルスの評価
2) SF-12とWPAIを使用した一般的な健康状態と仕事の生産性の評価
英語
1) To assess disease activity and mental health using AAS and HADS
2) To assess general health status and work productivity using SF-12 and WPAI
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
医師に遺伝性血管浮腫と診断された18歳以上の患者
英語
The subject has been diagnosed with HAE by a physician and is 18 years or older in age
日本語
現在、HAE治療薬を投与する臨床試験に参加している、また参加を予定している。
英語
Currently participating or planning to participate in any clinical trials and receiving any investigational agents for HAE treatment.
50
日本語
名 | (1) 道広、(2)陽一 |
ミドルネーム | |
姓 | (1)秀、(2) 井上 |
英語
名 | (1) Michihiro, (2) Yoichi |
ミドルネーム | |
姓 | (1) Hide, (2) Inoue |
日本語
(1) 広島大学大学院 医系科学研究科
(2) 武田薬品工業株式会社
英語
(1) Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University
(2)Takeda Pharmaceutical Company Limited
日本語
(1) 皮膚科学、(2)ジャパンメディカルオフィス
英語
(1) Department of Dermatology, (2)Japan Medical Office
(1)734-8551(2)103-8668
日本語
(1)広島市南区霞1-2-3、(2)中央区日本橋本町2丁目1番1号
英語
(1) 1-2-3, Minami-ku hiroshima-shi, (2)1-1, Nihonbashi-Honcho 2-chome, Chuo-ku,
(1)082-257-5235(2)070-4921-7478
yoichi.inoue@takeda.com
日本語
名 | 美和 |
ミドルネーム | |
姓 | 岸本 |
英語
名 | Miwa |
ミドルネーム | |
姓 | Kishimoto |
日本語
武田薬品工業株式会社
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited
日本語
ジャパンメディカルオフィス
英語
Japan Medical Office
103-8668
日本語
東京都中央区日本橋本町2丁目1番1号
英語
1-1, Nihonbashi-Honcho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, Japan
080-2171-9043
miwa.kishimoto@takeda.com
日本語
その他
英語
Takeda Pharmaceutical Company Limited
日本語
武田薬品工業株式会社
日本語
Japan Medical Office
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
定非営利活動法人MINS治験審査委員会
英語
Non-Profit Organization MINS Institutional Review Board
日本語
東京都渋谷区道玄坂1丁目15番14号 ST渋谷ビル2階
英語
ST Shibuya Building 2F, 1-15-14 Dogenzaka, Shibuya-ku, Tokyo
03-6416-1868
npo-mins@j-irb.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
なし
2020 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 02 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
なし
英語
None
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048140
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048140
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |