UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
海外からの訪問者に対する日本での健康と安全の情報提供ー無作為割付試験

英語
Japanese health and safety information for international visitors: a randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
海外からの訪問者に対する日本での健康と安全の情報提供

英語
Japanese health and safety information for international visitors

科学的試験名/Scientific Title

日本語
海外からの訪問者に対する日本での健康と安全の情報提供ー無作為割付試験

英語
Japanese health and safety information for international visitors: a randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
海外からの訪問者に対する日本での健康と安全の情報提供ー無作為割付試験

英語
Japanese health and safety information for international visitors: a randomized controlled trial

試験実施地域/Region

北米/North America	オセアニア/Australia
欧州/Europe

対象疾患名/Condition

日本語
健康人

英語
Healthy people

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
外国からの日本への訪問者が急増しているが、訪れる国で、健康で安全に過ごすための情報はほとんど得ていない．情報が必要と考えていても健康であるとその情報を得ようとする意識も生まれにくい．さらに，受け入れ国による外国人に対する情報や研究が少ないこともあげられる．本研究は，Sa-chan Gameよる効果の検証は，満足感を得て，注意を惹き，気を付けようとするかを明らかにすることである．

英語
The number of international visitors to Japan has steadily increased over the last decade until pandemic of COVID19. Providing health information for international visitors is important to reduce the risk of health problems and enjoy a comfortable stay. In this study, we are going to examine the effect of a five minutes digital game titled Sa Chan Game Japan on the level of satisfaction and motivation of an educational experience for international visitors to Japan.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
RCTによる研究を行う．介入群は新しく開発したSa-chan game を行い，コントロール群は既存のMari Info Japanを視聴する．．研究参加者は前後に質問票である満足度尺度（CSQ8）に回答する．その結果は同じグループの前後と違うグループとの比較で分析する．

英語
We will conduct a randomized controlled trial (RCT). We will evaluate both the differences in satisfaction and motivation level before and after the intervention which is an animation titled
Sachan game, and between the intervention and control groups will watch a digital animation in English named Mari Info Japan. We will assess the outcome of satisfaction with the CSQ (Client Satisfaction Questionnaire)8.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom	その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
sa-chan game

英語
sa-chan game

介入2/Interventions/Control_2

日本語
Intervention: one time

英語
Control: one time

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
Web 調査会社　M Mechanical Turkを介するサイトに登録済で、これまで日本を訪れた事のある人もしくは、今後、訪れたいと思っている人．

英語
People who have registered on the site via the web research company M Mechanical Turk and have visited Japan or would like to visit in the future.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
18歳未満

英語
age>18

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	まり子
ミドルネーム
姓	西川

英語

名	Mariko
ミドルネーム
姓	Nishikawa

所属組織/Organization

日本語
人間環境大学

英語
University of Human Environments

所属部署/Division name

日本語
大学院看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

474-0035

住所/Address

日本語
愛知県大府市江端町220-3

英語
3-220, Ebata-cho, Obu City, Aichi, Japan

電話/TEL

0562-43-0701

Email/Email

mn378@nyu.edu

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	まり子
ミドルネーム
姓	西川

英語

名	Mariko
ミドルネーム
姓	Nishikawa

組織名/Organization

日本語
人間環境大学

英語
University of Human Environments

部署名/Division name

日本語
大学院看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

474-0035

住所/Address

日本語
愛知県大府市江端町220-3

英語
3-220, Ebata cho, Obu City, Aichi, Japan

電話/TEL

0562-43-0701

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mn378@nyu.edu

機関名/Institute

日本語
人間環境大学

英語
University of Human Environments

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東京大学大学院　医学系研究科　国際地域保健学教室

英語
Department of Community and Global Health, Graduate School of Medicine, the University of Tokyo

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
人間環境大学

英語
IRB, Universit of Human Environments

住所/Address

日本語
愛知県大府市江端町220-3

英語
3-220, Ebata cho, Obu City, Aichi, Japan

電話/Tel

0562-43-0701

Email/Email

t-inayoshi@uhe.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

11

月

17

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://bmcpublichealth.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12889-021-10627-w

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1062

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語
CSQ-8

英語
CSQ-8

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

12

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

02

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

03

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

17

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2021

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021

年

07

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

11

月

17

日

最終更新日/Last modified on

2021

年

05

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048075

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