UMIN試験ID | UMIN000042666 |
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受付番号 | R000048062 |
科学的試験名 | 植物由来の生理活性物質が含まれる試験食品の摂取が高齢者の認知機能に及ぼす影響の解明 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/05 |
最終更新日 | 2023/12/08 10:23:58 |
日本語
植物由来の生理活性物質が含まれる試験食品の摂取が高齢者の認知機能に及ぼす影響の解明
英語
Study on the effect of plant-derived bioactive components on cognitive functions in the healthy elderly subjects.
日本語
植物由来の生理活性物質が含まれる試験食品の摂取が高齢者の認知機能に及ぼす影響の解明
英語
Study on the effect of plant-derived bioactive components on cognitive functions in the healthy elderly subjects.
日本語
植物由来の生理活性物質が含まれる試験食品の摂取が高齢者の認知機能に及ぼす影響の解明
英語
Study on the effect of plant-derived bioactive components on cognitive functions in the healthy elderly subjects.
日本語
植物由来の生理活性物質が含まれる試験食品の摂取が高齢者の認知機能に及ぼす影響の解明
英語
Study on the effect of plant-derived bioactive components on cognitive functions in the healthy elderly subjects.
日本/Japan |
日本語
健康な高齢者
英語
Healthy
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物由来の生理活性物質が認知機能と精神的健康に及ぼす影響を調べる。
英語
Investigate the effect of plant-derived bioactive components on cognitive functions in the healthy elderly subjects.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
符号/記号、数唱
英語
Symbol coding/Symbol search, Digit Span
日本語
認知機能(ストループ、Letter-Number Sequence、Logical memory(即時再生/遅延再生)、図形の記憶、視覚性体連合Ⅰ、視覚性再生Ⅰ)
精神的健康度(WHO5: WHO-Five well-being index、POMS: Profile of Mood States)
ピッツバーグ睡眠質問票、
国際標準化身体活動質問票
植物由来成分の代謝体量
Heme Oxygenase 1
Glutathione S-transferase
tumor necrosis factor-α
brain derived neurotrophic factor
英語
Cognitive functions (stroop, Letter-Number Sequence, Logical memory, design memory, visual recall 1, visual paired assoicate 1)
Mental health (WHO5: WHO-Five well-being index, POMS: Profile of Mood States)
Pittsburgh Sleep Quality Index,
International Physical Activity Questionnaire
Metabolites of plant derived components,
Heme Oxygenase 1
Glutathione S-transferase
tumor necrosis factor-alpha
brain derived neurotrophic factor
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
植物由来生理活性物質を含む試験食品を12週間摂取する。
英語
Intake test food containing plant-derived bioactive components for 12 weeks.
日本語
植物由来生理活性物質を含まない試験食品を12週間摂取する。
英語
Intake placebo (without plant-derived bioactive components) for 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
81 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
日本語を母国語とする健康な高齢者でインフォームドコンセントが得られた者
英語
Japanese healthy elderly subjects who are native Japanese speaker and agreed to participate in this study
日本語
①精神疾患、糖尿病、脳神経疾患、心臓病(心疾患)、その他重篤な疾患に罹患している者;
②認知機能に影響する薬物(例:ベンゾジアゼピン、抗うつ薬、中枢神経薬)を服用している方;
③過去に重度の疾病歴があり、試験参加に問題があると判断された者;
④認知症のスクリーニング検査であるMMSE(Mini Mental State Examination)の得点が26点以下の方;
⑤抑うつの程度を調べる検査(Geriatric Depression Scale)が5点以上の方;
⑥前頭葉機能検査であるFrontal assessment battery at bedside(FAB)の得点が12点以下の方;
⑦JARTによる簡易IQ推測テストのスコアが85未満の者;
⑧食品摂取によるアレルギーの発生の恐れがある方(特に、ブロッコリー、乳・卵・小麦・そば・落花生・エビ・かににアレルギーを持つ方);
⑨1週間単位で見たときに1日の平均飲酒量が純アルコール量として60gを超える飲酒習慣をお持ちの方(ビール中瓶3本又は日本酒3合相当);
⑩現在、他の試験に参加している方、試験開始前2か月以内に他の試験に参加したことがある方;
⑪試験期間中、検査値に影響を及ぼすと考えられる医薬品及び健康食品(サプリメント、特定保健用食品、機能性表示食品、青汁、栄養ドリンクを含む)の使用を控えることができない者;
⑫試験期間中、指示通りに試験食品を摂取できない者、生活日誌の記入ができない者;
⑬その他、試験責任医師が研究対象者として不適格と判断した者;
英語
1. Those suffering from mental illness, diabetes, neurological disease, heart disease (cardiac disease), or other serious illnesses.
2. Those who are taking medicine that affect cognitive function (eg benzodiazepines, antidepressants, central nervous system medicine)
3. Those who have a history of serious illnesses in the past and are judged to have problems participating in this study.
4. Those who have a score of 26 points or less in the MMSE (Mini Mental State Examination), a screening test for dementia.
5. Those who have a Geriatric Depression Scale of 5 or more, which is a test to check the degree of depression.
6. Those who have a score of 12 points or less on the frontal assessment battery at bedside (FAB), a frontal lobe function test.
7. Those who have a score of less than 85 in the simple IQ estimation test by JART
8. Those who may have allergies to food (especially those who are allergic to broccoli, milk, eggs, wheat, buckwheat, peanuts, shrimp, crabs)
9. Those who have a drinking habit of more than 60 g of pure alcohol as average daily drinking amount on weekly basis.
10. Those who are currently participating in other studies, or who have participated in other studies within 2 months.
11. Those who cannot refrain from using medicines and health foods (including supplements, foods for specified health use, foods with health claims, aojiru, energy drinks) that may affect the test values, during the test period.
12. Those who are unable to intake the test food or placebo as instructed during the test period, or those who cannot fill in the life diary
13. Others who are determined by the principal investigator as inappropriate subjects.
144
日本語
名 | 悠介 |
ミドルネーム | |
姓 | 牛田 |
英語
名 | Yusuke |
ミドルネーム | |
姓 | Ushida |
日本語
カゴメ株式会社イノベーション本部
英語
Innovation Division, Kagome Co., Ltd.
日本語
自然健康研究部
英語
Nature and Wellness Research Department
3292762
日本語
栃木県那須塩原市西富山17
英語
17 Nishitomiyama, Nasushiobara, Tochigi, Japan
+81-287-36-2935
Yusuke_Ushida@kagome.co.jp
日本語
名 | 美加 |
ミドルネーム | |
姓 | 小森 |
英語
名 | Yoshika |
ミドルネーム | |
姓 | Komori |
日本語
株式会社ケイ・エス・オー
英語
KSO Corporation
日本語
営業部
英語
Sales department
1050023
日本語
東京都港区芝浦1-9-7 芝浦おもだかビル7階
英語
1-9-7 Shibaura, Minato-ku, Tokyo
03-3452-7733
eigyou27@kso.co.jp
日本語
その他
英語
Innovation Division, Kagome Co., Ltd.
日本語
カゴメ株式会社イノベーション本部
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Innovation Division, Kagome Co., Ltd.
日本語
カゴメ株式会社イノベーション本部
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
日本橋循環器科クリニック試験審査委員会
英語
Ethical Committee of Nihonbashi Cardiology Clinic
日本語
東京都中央区日本橋小伝馬町13番4号 共同ビル201号
英語
Kyodo Bldg. #201, 13 - 4 Nihonbashi Kodenmacho, Chuo-ku, Tokyo
03-5641-4133
niho-jimucho@well-sleep.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35966784/
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35966784/
144
日本語
スルフォラファンを摂取した試験群において、処理速度の向上とネガティブ感情の低下が認められた。
英語
he SFN group showed improvement in processing speed and a decrease in negative mood compared to the placebo group. In addition, the SFN group exhibited a higher SFN-N-acetyl-L-cysteine (NAC) level compared to the placebo group. However, there were no significant results in other biomarkers of oxidant stress, inflammation, or neural plasticity.
2023 | 年 | 06 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
日本語
高齢の日本人男女のうち、MMSE、FAB、JART、GDSに異常が認められなかった者
英語
Elderly Japanese men and women with no abnormalities in MMSE, FAB, JART, and GDS.
日本語
321名の候補者から同意を得た後、スクリーニング検査を実施。検査結果及び除外基準を考慮し、144名を対象に介入を実施。
英語
After obtaining informed consent from 321 candidates, a screening test was conducted. Taking into account test results and exclusion criteria, 144 patients were included in the intervention.
日本語
有害事象は認められなかった
英語
No event observed
日本語
認知機能、感情状態、血中バイオマーカー
英語
Cognitive functioning, Emotional state, and blood biomarkers
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 12 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048062
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048062
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |