UMIN試験ID | UMIN000042533 |
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受付番号 | R000048039 |
科学的試験名 | 試験食品HBF2020-04の血糖値およびインスリン値推移の検討(委託試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/25 |
最終更新日 | 2021/04/14 11:45:48 |
日本語
試験食品HBF2020-04の血糖値およびインスリン値推移の検討(委託試験)
英語
Glycemic and insulinemic response after oral ingestion of HBF2020-04
日本語
試験食品HBF2020-04の血糖値およびインスリン値推移の検討(委託試験)
英語
Glycemic and insulinemic response after oral ingestion of HBF2020-04
日本語
試験食品HBF2020-04の血糖値およびインスリン値推移の検討(委託試験)
英語
Glycemic and insulinemic response after oral ingestion of HBF2020-04
日本語
試験食品HBF2020-04の血糖値およびインスリン値推移の検討(委託試験)
英語
Glycemic and insulinemic response after oral ingestion of HBF2020-04
日本/Japan |
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健常な成人
英語
Healthy Japanease adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品HBF2020-4摂取後の血糖値およびインスリン値推移を確認する
英語
to investigate Glycemic and insulinemic response after oral ingestion of HBF2020-04
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
日本語
摂取前及び摂取後15、30、45、60、90、120分の血糖値およびインスリン値
英語
Blood glucose and insulin level at 15, 30, 45, 60, 90, 120 min after ingestion
日本語
身体・理学検査、臨床検査(血液学検査、血液生化学検査、尿検査)
英語
Physical examination, and medical examination by hematology, blood biochemistry, urinalysis
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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試験食品HBF2020-04を絶食時に摂取
英語
Oral ingestion of the test food HBF2020-04
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グルコースを絶食時に摂取
英語
Oral ingestion of glucose
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢が20歳以上65歳未満の健常な男性及び女性
(2) BMIが18.5以上30未満の者
(3) 試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で試験参加に同意した者
英語
[1] Healthy males and females aged 20-65 years old when informed consent.
[2]
[3] Individuals giving written informed consent
日本語
(1) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、消化器疾患、心疾患、呼吸器疾患、末梢血管障害、その他重篤な疾患の既往歴がある者
(2) 肝機能及び腎機能検査値が異常を示す者
(3) 空腹時血糖値が≧126mg/dL、またはOGTT2時間後血糖値≧200mg/dLの者
(4) 消化器管の手術を受けたことがある者
(5) 現在、治療中の疾患がある者
(6) 食物及び薬剤アレルギーのある者
(7) 貧血症状のある者
(8) 激しいスポーツをする者及びダイエット中の者
(9) 生活が不規則な者
(10) 試験期間中、健康食品(特定保健用食品、機能性表示食品を含む)や指定医薬部外品の摂取を辞められない者
(11) 医薬品(OTC、処方箋薬を含む)による治療を継続的に行っている者
(12) アルコールを過剰に摂取している者、試験前日から当日まで禁酒できない者
(13) 妊娠中の者、あるいは試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(14) 本試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定の者
(15) その他、試験責任医師が不適当と判断した者
英語
[1] Who have a disease and/or surgical history of serious hepatopathy, kidney damage, gastrointestinal disease, heart disease, peripheral vascular disorder, others which may affect the results of the study.
[2] Who with liver disorder, and/or kidney disorder.
[5] who are under medical treatments.
[6] Who are allergic to foods and/or medicines.
[7] Who are diagnosed as anemia.
[8] Who play intense sports and/or on a diet.
[10] Who use supplements which may affect the results of the study.
[11] Who take medicines.
[12] Who daily take excessive alcohol, and/or can't abstinent from alcohol from the day before the each examinations.
[13] Who are or are possibly pregnant, or who are lactating, during the study period.
[14] Who are participating or are willing to participate in other studies.
[15] Who are judged inappropriate for the study by the investigator
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日本語
名 | 晶子 |
ミドルネーム | |
姓 | 溝手 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Mizote |
日本語
株式会社林原
英語
Hayashibara CO., LTD.
日本語
開発部
英語
R & D Division, Development Unit
7028006
日本語
岡山市中区藤崎675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
086-276-3141
akiko.mizote@hb.nagase.co.jp
日本語
名 | 晶子 |
ミドルネーム | |
姓 | 溝手 |
英語
名 | Akiko |
ミドルネーム | |
姓 | Mizote |
日本語
株式会社林原
英語
Hayashibara CO., LTD.
日本語
開発部
英語
R & D Division, Development Unit
7028006
日本語
岡山市中区藤崎675-1
英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama
086-276-3141
akiko.mizote@hb.nagase.co.jp
日本語
その他
英語
Oneness Support Co., Ltd.
日本語
株式会社ワンネスサポート
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英語
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その他
英語
Hayashibara CO., LTD.
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株式会社林原
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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医療法人花音会みうらクリニック 倫理審査委員会
英語
The Ethics Committee of Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
大阪府大阪市北区東天満1丁目7-17 東天満ビル9階
英語
Higashitenma Bldg. 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Osaka
06-6135-5200
mterashima@miura-cl.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000048039
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000048039
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |