UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
認知症高齢者におけるビタミンB12と葉酸の摂取量及び認知機能に及ぼす影響に関する検討

英語
Vitamin B12 and folic acid intake and cognitive function in the elderly with dementia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知症高齢者におけるビタミンB12と葉酸の摂取量

英語
Vitamin B12 and folic acid intake and cognitive function in the elderly with dementia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知症高齢者におけるビタミンB12と葉酸の摂取量

英語
Vitamin B12 and folic acid intake and cognitive function in the elderly with dementia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知症高齢者におけるビタミンB12と葉酸の摂取量

英語
Vitamin B12 and folic acid intake and cognitive function in the elderly with dementia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
認知症

英語
dementia

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
認知症高齢者が認知機能に関与するビタミンB12や葉酸の摂取量が充分であるのか検証する。

英語
To verify whether elderly people with dementia have sufficient intake of vitamin B12 and folic acid, which are involved in cognitive function.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血清中ビタミンB12濃度

英語
Serum vitamin B12 concentration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血清中葉酸濃度

英語
Serum folate concentration

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
食事に卵を1日1個追加する。

英語
Add one egg daily

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
認知症グループホーム入居者

英語
Dementia group home resident

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究非承諾者

英語
Non-compliance

目標参加者数/Target sample size

18

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直人
ミドルネーム
姓	福山

英語

名	Naoto
ミドルネーム
姓	Fukuyama

所属組織/Organization

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo University of Agriculture

所属部署/Division name

日本語
栄養科学科

英語
Nutrition

郵便番号/Zip code

156-8502

住所/Address

日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1

英語
1-1-1 Sakuragaoka Setagaya Tokyo

電話/TEL

0354772455

Email/Email

nf207182@nodai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	敏騎
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Toshiki
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo University of Agriculture

部署名/Division name

日本語
農生命科学研究所

英語
Research institute for agriculture and life science

郵便番号/Zip code

156-8502

住所/Address

日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1

英語
1-1-1 Sakuragaoka Setagaya Tokyo

電話/TEL

0354772562

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t3tanaka@nodai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo University of Agriculture

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo University of Agriculture

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo University of Agriculture

住所/Address

日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1

英語
1-1-1 Sakuragaoka Setagaya Tokyo

電話/Tel

0354772455

Email/Email

nf207182@nodai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

none

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

none

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

18

主な結果/Results

日本語
認知症高齢者において。充分な量のビタミンB12と葉酸を摂取しても血中ビタミンB12濃度は低下する傾向があった。ビタミンB12の低下は胃の萎縮性胃炎のように、ビタミンB12吸収の効率が落ちている可能性が考えられ、今後はさらに、摂取量を増やす必要性があると考えられた。

英語
In older adults with dementia, serum vitamin B12 concentrations tended to decrease despite adequate intake of vitamin B12 and folate. This decline in vitamin B12 levels may be attributable to reduced absorption efficiency, as seen in conditions such as atrophic gastritis. Therefore, it is suggested that a further increase in vitamin B12 intake may be necessary in the future.

主な結果入力日/Results date posted

2026

年

04

月

10

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
認知症対応型グループホームに入居している入居者

英語
older adults with dementia residing in a specialized group home setting

参加者の流れ/Participant flow

日本語
認知症対応型グループホームに入居している2ユニットの入居者のうち参加に同意した入居者に対して研究を行った。

英語
his study was conducted among residents residing in two units of a dementia-specific group home who consented to participate in the study

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
血中ビタミンB12濃度、葉酸濃度

英語
serum vitamin B12 and folate concentration

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

10

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

11

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

10

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

04

月

10

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047969

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047969