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一般向け試験名/Public title

日本語
認知症高齢者におけるビタミンB12と葉酸の摂取量及び認知機能に及ぼす影響に関する検討

英語
Vitamin B12 and folic acid intake and cognitive function in the elderly with dementia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
認知症高齢者におけるビタミンB12と葉酸の摂取量

英語
Vitamin B12 and folic acid intake and cognitive function in the elderly with dementia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
認知症高齢者におけるビタミンB12と葉酸の摂取量

英語
Vitamin B12 and folic acid intake and cognitive function in the elderly with dementia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
認知症高齢者におけるビタミンB12と葉酸の摂取量

英語
Vitamin B12 and folic acid intake and cognitive function in the elderly with dementia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
認知症

英語
dementia

疾患区分1/Classification by specialty

老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
認知症高齢者が認知機能に関与するビタミンB12や葉酸の摂取量が充分であるのか検証する。

英語
To verify whether elderly people with dementia have sufficient intake of vitamin B12 and folic acid, which are involved in cognitive function.

目的2/Basic objectives2

生物学的利用性/Bio-availability

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血清中ビタミンB12濃度

英語
Serum vitamin B12 concentration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血清中葉酸濃度

英語
Serum folate concentration

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
食事に卵を1日1個追加する。

英語
Add one egg daily

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
認知症グループホーム入居者

英語
Dementia group home resident

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究非承諾者

英語
Non-compliance

目標参加者数/Target sample size

18

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直人
ミドルネーム
姓	福山

英語

名	Naoto
ミドルネーム
姓	Fukuyama

所属組織/Organization

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo University of Agriculture

所属部署/Division name

日本語
栄養科学科

英語
Nutrition

郵便番号/Zip code

156-8502

住所/Address

日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1

英語
1-1-1 Sakuragaoka Setagaya Tokyo

電話/TEL

0354772455

Email/Email

nf207182@nodai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	敏騎
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Toshiki
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo University of Agriculture

部署名/Division name

日本語
農生命科学研究所

英語
Research institute for agriculture and life science

郵便番号/Zip code

156-8502

住所/Address

日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1

英語
1-1-1 Sakuragaoka Setagaya Tokyo

電話/TEL

0354772562

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t3tanaka@nodai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo University of Agriculture

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo University of Agriculture

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京農業大学

英語
Tokyo University of Agriculture

住所/Address

日本語
東京都世田谷区桜丘1-1-1

英語
1-1-1 Sakuragaoka Setagaya Tokyo

電話/Tel

0354772455

Email/Email

nf207182@nodai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

11

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

10

月

09

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

11

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

11

月

01

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

10

月

06

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

10

月

27

日

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日本語
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