UMIN試験ID | UMIN000042429 |
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受付番号 | R000047938 |
科学的試験名 | 胃腫瘍性病変に対する新規画像強調内視鏡観察システムTXIの有用性に関する前向き臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/16 |
最終更新日 | 2022/09/29 18:39:42 |
日本語
胃腫瘍性病変に対するTXIの有用性に関する前向き臨床試験
英語
Usability of TXI for diagnosing gastric cancer
日本語
胃腫瘍性病変に対するTXIの有用性
英語
Usability of TXI for diagnosing gastric cancer
日本語
胃腫瘍性病変に対する新規画像強調内視鏡観察システムTXIの有用性に関する前向き臨床試験
英語
Usability of Texture and Color Enhancement Imaging (TXI), image enhanced endoscopy system, for diagnosing gastric cancer: a prospective trial
日本語
胃腫瘍性病変に対するTXIの有用性
英語
Usability of TXI for diagnosing gastric cancer
日本/Japan |
日本語
胃腫瘍性病変
英語
superficial gastric neoplasms
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
TXIの胃腫瘍性病変に対する有用性
英語
Usability of TXI for diagnosing gastric neoplasms
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
胃腫瘍性病変に対する視認性の比較 (通常白色光 vs. TXI)
英語
Comparison of visibility for gastric neoplasms (white light imaging vs. TXI)
日本語
1. 各拡大内視鏡における視認性の比較(GIF-H290Z vs. GIF-EZ1500 or GIF-XZ1200)
2. 病変の特徴とWLI・TXIでの検出率の関連
3.WLI・TXIにおける検出感度
4.各拡大内視鏡での腫瘍境界の視認性
5.Reviewer間での評価の一致率
英語
1. Visibility (GIF-H290Z vs. GIF-EZ1500 or GIF-XZ1200)
2. Correlation of characteristics of detectable or undetectable lesion in WLI or TXI
3. Detection rate in WLI or TXI
4. Inter-observer agreement
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
内視鏡の割り付け(GIF-H290Z)
英語
Endoscopy (GIF-H290Z)
日本語
内視鏡の割り付け(GIF-EZ1500 or GIF-XZ1200)
英語
Endoscopy (GIF-EZ1500 or GIF-XZ1200)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 胃腫瘍性病変を有する患者
2. インフォームド・コンセントが得られた患者.
英語
1. The patients with present history of gastric neoplasms
2. Patients who agree with the informed consent.
日本語
1. 20歳以下の患者
2. 妊娠中の患者
3. 一視野に病変が入りきらない巨大な病変(8 cm以上)
4. その他,担当医・検査医が本研究への登録が不適切であると判断した患者
英語
1.A Patient aged < 20
2. A patient who is pregnant
3. A lesion more than 8 cm
4.The patients who are evaluated inappropriate for the resear
50
日本語
名 | 昭 |
ミドルネーム | |
姓 | 土橋 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Dobashi |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
内視鏡医学講座
英語
Department of Endoscopy
105-8463
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shimbashi, Minato-ku, Tokyo
03-0344-1111
ad99061@jikei.ac.jp
日本語
名 | 昭 |
ミドルネーム | |
姓 | 土橋 |
英語
名 | Akira |
ミドルネーム | |
姓 | Dobashi |
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
内視鏡医学講座
英語
Department of Endoscopy
105-0861
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shimbashi, Minato-ku, Tokyo
03-0433-1111
ad99061@jikei.ac.jp
日本語
その他
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
東京慈恵会医科大学
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英語
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自己調達
英語
Research fund of The Jikei University School of Medicine, Department of Endoscopy
日本語
東京慈恵会医科大学
日本語
内視鏡医学講座
自己調達/Self funding
日本語
Japan
英語
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英語
日本語
英語
日本語
東京慈恵会医科大学
英語
The Jikei University School of Medicine
日本語
東京都港区西新橋3-25-8
英語
3-25-8 Nishi-shimbashi, Minato-ku, Tokyo
03-3433-1111
rinri@jikei.ac.jp
はい/YES
32-156(10237)
日本語
東京慈恵会医科大学 倫理委員会
英語
IRB at The Jikei University School of Medicine
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 16 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2020 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047938
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000047938
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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