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一般向け試験名/Public title

日本語
地域在住高齢者の日常生活動作の非接触動作解析と転倒リスク要因：観察研究

英語
Non-contact motion analysis of activities of daily living in community-dwelling older adults and risk factors of falls: observational study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域在住高齢者の転倒リスク要因の調査

英語
Risk factors of falls in community-dwelling older adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域在住高齢者の日常生活動作の非接触動作解析と転倒リスク要因の解明：観察研究

英語
Non-contact motion analysis of activities of daily living in community-dwelling older adults and risk factors of falls: observational study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域在住高齢者の転倒リスク要因の調査

英語
Risk factors of falls in community-dwelling older adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
高齢者

英語
older adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、地域在住高齢者に対して、１）非接触動作解析システムによる日常生活動作解析および転倒リスク定量化のアルゴリズムの開発と実装、ならびに２）生活空間での日常生活動作解析と安全・安心な生活環境の最適化の検討

英語
The purposes of this study are
For community-dwelling elderly
1) Motion analysis of activities of daily living by non-contact motion analysis system and development and implementation of falls risks algorithm
2) Motion analysis of activities of daily living in living space and optimization consideration for safe and secure living environment

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
転倒

英語
Fall

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
認知機能
身体機能
歩行状態
日常生活動作
フレイル
うつ

英語
Cognitive function
Physical activity
gait
Daily activity
Frailty
Depression

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

60

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1次調査
地域在住高齢者
①同意が得られた60歳以上の者
②身体機能に明らかな機能障害がない者
③研究への参加について自分で意思表示ができる者
2次調査：
①研究への参加について自分で意思表示ができる者
②日常生活動作が自立している者、あるいは補助器具を用いればADLが自立している者
③ご自宅等（介護施設含む）に非接触動作解析システムを短くても１週間程度設置することに同意が得られた者
④③について同居者やその1週間に訪問予定の関係者（介護ヘルパー等）の承諾が得られた者

英語
Primary survey:
Community dwelling older adults
1)a person at 60 or over;
2)a person with no clear functional impairment with bodily function;
3)a person who can indicate his/her intention to participate in the study.

Secondary survey:
1)a person who can indicate his/her intention to participate in the study;
2)a person who is not limited in activities of daily living or a person who is not limited in activities of daily living by using an assistive device;
3)a person who agrees to place the non-contact motion analysis system in his/house or equivalents like a care facility at least one week;
4)a person who can get approval for 3) from his/her housemate or a person involved (care giver, etc).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1次調査および2次調査：研究者が本研究の対象として不適当と判断した者

英語
Primary survey and Secondary survey:

a person who are judged not to participate by the researcher

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	香
ミドルネーム
姓	矢ヶ崎

英語

名	Kaori
ミドルネーム
姓	Yagasaki

所属組織/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

所属部署/Division name

日本語
看護医療学部

英語
Faculty of Nursing and Medical Care

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo

電話/TEL

0353632157

Email/Email

yagasaki@sfc.keio.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	香
ミドルネーム
姓	矢ヶ崎

英語

名	Kaori
ミドルネーム
姓	Yagasaki

組織名/Organization

日本語
Keio University

英語
Keio University

部署名/Division name

日本語
看護医療学部

英語
Faculty of Nursing and Medical Care

郵便番号/Zip code

160-8582

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo

電話/TEL

+81353632157

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yagasaki@sfc.keio.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Keio University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Keio University Global Research Institute(KGRI)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
慶應義塾大学グローバルリサーチインスティテュート（KGRI)

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
慶應義塾大学

英語
Keio University

住所/Address

日本語
東京都新宿区信濃町35

英語
35 Shinanomachi, Shinjuku, Tokyo

電話/Tel

0353632157

Email/Email

yagasaki@sfc.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

10

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

07

月

15

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

08

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

10

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
None

登録日時/Registered date

2020

年

10

月

01

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

09

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000047891

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